- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06739876
Effekter av en bärbar enhet och sociala medier-baserad intervention på fysisk aktivitet och sömnkvalitet hos vuxna
Effekter av en bärbar enhet och sociala medier-baserad intervention på fysisk aktivitet och sömnkvalitet hos vuxna: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien syftar till att studera stillasittande pauser och sömnkvalitet hos taiwanesiska vuxna.
Detta är en trearmad randomiserad kontrollerad studie, som undersöker effekterna av en enmånads intervention baserad på bärbara enheter (Garmin tracker) för att öka fysisk aktivitet och förbättra sömnkvaliteten hos vuxna (Mål n = 75 ). En månads uppföljningsbedömning kommer att genomföras för att undersöka de återstående effekterna av interventionen.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Förbättrar användningen av en bärbar enhet fysisk aktivitet och förbättrar sömnkvaliteten bland vuxna?
Främjar inkluderingen av motivationsstöd via sociala medier ännu större effekter för att öka fysisk aktivitet och förbättra sömnkvaliteten?
Forskare kommer att jämföra grupper som bär en enhet och får motiverande stöd via sociala medier (insatsgrupp 1) eller bär en enhet men utan stöd (intervention 2) med ett kontrolltillstånd (deltagare som inte bär en enhet och inte får stöd) för att se om en bärbar enhet kan öka fysisk aktivitet och förbättra sömnen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- National Chung Hsing University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som inte har använt en bärbar enhet tidigare.
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen bärbar enhet: Kontroll
Kontrollgruppen kommer inte att bära enheten vid andra tidpunkter än att slutföra bedömningar vid baslinjen, efter intervention och uppföljning.
|
|
|
Experimentell: Intervention: Apparat och motiverande stöd via sociala medier
Deltagare i gruppen Device and motivational support group kommer att bära enheten (Garmin tracker) i en månad.
Dessutom kommer de att få motivationsstöd via sociala medier.
|
Den bärbara enhetsbaserade interventionen syftar till att minska stillasittande beteende eftersom Move alert-funktionen kan underlätta hanteringen av ens fysiska aktivitet.
Motiverande stöd kommer att tillhandahållas via en onlinegemenskap skapad med hjälp av LINE-plattformen.
Plattformen tjänar till följande syften: a) tillhandahålla psykoeduation före interventionen; b) tillhandahålla en plats för deltagarna att motivera och uppmuntra varandra; c) tillhandahålla hälsokunskap till deltagarna varje vecka, för att motivera beteendeförändringar; d) uppmuntra deltagarna att ladda upp sitt dagliga stegräkning till communitysidan för att motivera varandras framsteg; e) Baserat på deltagarnas prestationer kommer forskningsassistenter att tillhandahålla skräddarsytt stöd med hjälp av Line-dekaler utformade för den aktuella interventionen; f) forskningsassistenter kommer att övervaka deltagarnas antal steg och ge priser (kuponger) till dem som hade flest steg och gjort flest förbättringar.
|
|
Experimentell: Intervention: Enhet
Deltagare i Enhetsgruppen kommer att bära enheten (Garmin tracker) i en månad.
|
Den bärbara enhetsbaserade interventionen syftar till att minska stillasittande beteende eftersom Move alert-funktionen kan underlätta hanteringen av ens fysiska aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje och efterbedömning (omedelbart efter interventionen), en månads uppföljning
|
Förändringen i fysisk aktivitet kommer att bedömas genom självrapporteringsmått på stillasittande avbrott och beteende (måttet utvecklades av utredaren i en tidigare studie).
Dessutom kommer det även att bedömas med en mätbar enhet (fysisk aktivitetsrelaterade parametrar bedömda med Garmin-monitor).
|
Baslinje och efterbedömning (omedelbart efter interventionen), en månads uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i stillasittande beteende
Tidsram: Baslinje och efterbedömning (omedelbart efter interventionen), en månads uppföljning
|
Alla deltagare som randomiserades till varje grupp med tillgängliga data från frågeformulär om stillasittande beteende inkluderades i denna analys.
|
Baslinje och efterbedömning (omedelbart efter interventionen), en månads uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse med livet
Tidsram: Tidsram: Baslinje och efterutvärdering (direkt efter interventionen), en månads uppföljning
|
Tillfredsställelse med livet kommer att mätas med Satisfaction With Life Scale.
Totalpoängen kommer att användas, från minimivärdet 5 till maxvärdet 35.
Högre poäng tyder på högre tillfredsställelse.
|
Tidsram: Baslinje och efterutvärdering (direkt efter interventionen), en månads uppföljning
|
|
Stress
Tidsram: Tidsram: Baslinje och efterutvärdering (direkt efter interventionen), en månads uppföljning
|
Stress kommer att mätas med Perceived Stress Scale.
Totalpoängen kommer att användas, från minimivärdet 0 till 56.
En poäng på 0-28 indikerar normala upplevda stressnivåer, 29-42 indikerar relativt hög stress; en poäng på 43-56 indikerar hög upplevd stress.
Högre värden indikerar högre nivåer av stress.
|
Tidsram: Baslinje och efterutvärdering (direkt efter interventionen), en månads uppföljning
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Tidsram: Baslinje och efterutvärdering (direkt efter interventionen), en månads uppföljning
|
Depressiva symtom kommer att mätas av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale.
Den totala poängen kommer att användas, från det lägsta värdet på 0 till det maximala värdet på 30.
En poäng på 10 eller högre indikerar depressiva symtom.
Högre poäng indikerar högre nivåer av depressiva symtom.
|
Tidsram: Baslinje och efterutvärdering (direkt efter interventionen), en månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCUEREC-110-082
- 111-2410-H-005-055-MY3 (Annan identifierare: National Science and Technology Council)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .