- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06739876
Effekter af en bærbar enhed og sociale medier-baseret intervention på fysisk aktivitet og søvnkvalitet hos voksne
Effekter af en bærbar enhed og sociale medier-baseret intervention på fysisk aktivitet og søvnkvalitet hos voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at studere stillesiddende pauser og søvnkvalitet hos taiwanesiske voksne.
Dette er et tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger virkningerne af en en-måneds bærbar enhed-baseret intervention (Garmin tracker) til at øge fysisk aktivitet og forbedre søvnkvaliteten hos voksne (Target n = 75). En måneds opfølgningsvurdering vil blive gennemført for at undersøge de resterende effekter af interventionen.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Forbedrer brugen af en bærbar enhed fysisk aktivitet og forbedrer søvnkvaliteten blandt voksne?
Fremmer inddragelsen af motivationsstøtte ydet via sociale medier endnu større effekter i at øge fysisk aktivitet og forbedringer i søvnkvaliteten?
Forskere vil sammenligne grupper, der bærer en enhed og modtager motiverende støtte via sociale medier (interventionsgruppe 1) eller bærer en enhed, men uden støtte (intervention 2) med en kontroltilstand (deltagere, der ikke bærer en enhed og ikke modtager støtte) for at se om en bærbar enhed kunne øge den fysiske aktivitet og forbedre søvnen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- National Chung Hsing University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem, der ikke har brugt en wearable-enhed før.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen bærbar enhed: Kontrol
Kontrolgruppen vil ikke bære enheden på andre tidspunkter end at gennemføre vurderinger ved baseline, post-intervention og opfølgning.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention: Apparat og motiverende støtte via sociale medier
Deltagere i enheds- og motivationsstøttegruppen vil bære enheden (Garmin tracker) i en måned.
Derudover vil de modtage motivationsstøtte via sociale medier.
|
Den bærbare enhedsbaserede intervention har til formål at reducere stillesiddende adfærd, da Move-alarmfunktionen kan lette styringen af ens fysiske aktivitet.
Motiverende støtte vil blive ydet via et online-fællesskab oprettet ved hjælp af LINE-platformen.
Platformen tjener til følgende formål: a) at yde psykoeduation forud for interventionen; b) at give deltagerne et sted til at motivere og opmuntre hinanden; c) give deltagerne sundhedsviden ugentligt for at motivere adfærdsændringer; d) at opmuntre deltagerne til at uploade deres daglige skridttæller til fællesskabssiden for at motivere hinandens fremskridt; e) baseret på deltagerens præstationer vil forskningsassistenter yde skræddersyet støtte ved hjælp af Line-mærkater designet til den aktuelle intervention; f) forskningsassistenter vil overvåge deltagernes skridttælling og give præmier (vouchers) til dem, der havde flest skridt og lavede flest forbedringer.
|
|
Eksperimentel: Intervention: Enhed
Deltagere i enhedsgruppen vil bære enheden (Garmin tracker) i en måned.
|
Den bærbare enhedsbaserede intervention har til formål at reducere stillesiddende adfærd, da Move-alarmfunktionen kan lette styringen af ens fysiske aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, og eftervurdering (umiddelbart efter interventionen), en måneds opfølgning
|
Ændring i fysisk aktivitet vil blive vurderet ved selvrapportering om stillesiddende pauser og adfærd (målet blev udviklet af investigator i et tidligere studie).
Derudover vil det også blive vurderet ved en målelig enhed (fysisk aktivitetsrelaterede parametre vurderet af Garmin-monitor).
|
Baseline, og eftervurdering (umiddelbart efter interventionen), en måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
"Ændringer i stillesiddende adfærd"
Tidsramme: Baseline, postvurdering (umiddelbart efter interventionen), en måneds opfølgning
|
Alle deltagere randomiseret til hver gruppe med tilgængelige spørgeskemadata om stillesiddende adfærd blev inkluderet i denne analyse.
|
Baseline, postvurdering (umiddelbart efter interventionen), en måneds opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med livet
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og post-evaluering (umiddelbart efter interventionen), en måneds opfølgning
|
Tilfredshed med livet vil blive målt ved Satisfaction With Life Scale.
Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra minimumværdien på 5 til maksimumværdien på 35.
Højere score indikerer højere tilfredshed.
|
Tidsramme: Baseline og post-evaluering (umiddelbart efter interventionen), en måneds opfølgning
|
|
Stress
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og post-evaluering (umiddelbart efter interventionen), en måneds opfølgning
|
Stress vil blive målt ved Perceived Stress Scale.
Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra minimumsværdien på 0 til 56.
En score på 0-28 indikerer normale oplevede stressniveauer, 29-42 indikerer relativt høj stress; en score på 43-56 indikerer høj oplevet stress.
Større værdier indikerer højere niveauer af stress.
|
Tidsramme: Baseline og post-evaluering (umiddelbart efter interventionen), en måneds opfølgning
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Tidsramme: Baseline og post-evaluering (umiddelbart efter interventionen), en måneds opfølgning
|
Depressive symptomer vil blive målt af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale.
Den samlede score vil blive brugt, der spænder fra minimumværdien på 0 til maksimumværdien på 30.
En score på 10 eller derover indikerer depressive symptomer.
Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
|
Tidsramme: Baseline og post-evaluering (umiddelbart efter interventionen), en måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCUEREC-110-082
- 111-2410-H-005-055-MY3 (Anden identifikator: National Science and Technology Council)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Den informerede samtykkeerklæring, som deltagerne underskrev, indeholdt ikke bestemmelser om datadeling uden for forskerteamet.
Derfor er vi ikke berettiget til at stille data på individuelt niveau til rådighed til sekundær brug.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina