Effetti di un dispositivo indossabile e di un intervento basato sui social media sull'attività fisica e sulla qualità del sonno negli adulti
8 aprile 2026 aggiornato da: Po-Wen Ku, PhD, National Chung Hsing University
Effetti di un dispositivo indossabile e di un intervento basato sui social media sull'attività fisica e sulla qualità del sonno negli adulti: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è esaminare se l'uso di un dispositivo indossabile e l'intenzione basata sui social media aumentano l'attività fisica e migliorano la qualità del sonno tra gli adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il presente studio mira a studiare le pause sedentarie e la qualità del sonno negli adulti taiwanesi.
Si tratta di uno studio controllato randomizzato a tre bracci, che esplora gli effetti di un intervento basato su un dispositivo indossabile di un mese (tracker Garmin) nell'aumento dell'attività fisica e nel miglioramento della qualità del sonno negli adulti (Target n = 75). La valutazione di follow-up di un mese sarà condotta per esaminare gli effetti rimanenti dell'intervento.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
L'utilizzo di un dispositivo indossabile migliora l'attività fisica e la qualità del sonno tra gli adulti?
L’inclusione del supporto motivazionale fornito tramite i social media promuove effetti ancora maggiori nell’aumento dell’attività fisica e nel miglioramento della qualità del sonno?
I ricercatori confronteranno i gruppi che indossano un dispositivo e ricevono supporto motivazionale tramite social media (gruppo di intervento 1) o che indossano un dispositivo ma senza supporto (intervento 2) con una condizione di controllo (partecipanti che non indossano un dispositivo e non ricevono supporto) per vedere se un dispositivo indossabile potrebbe aumentare l’attività fisica e migliorare il sonno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 402
- National Chung Hsing University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Coloro che non hanno mai utilizzato un dispositivo indossabile prima.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessun dispositivo indossabile: Controllo
Il gruppo di controllo non indosserà il dispositivo in momenti diversi dal completamento delle valutazioni al basale, post-intervento e follow-up.
|
|
|
Sperimentale: Intervento: Dispositivo e supporto motivazionale tramite social media
I partecipanti al Gruppo Dispositivo e supporto motivazionale indosseranno il dispositivo (tracker Garmin) per un mese.
Inoltre, riceveranno supporto motivazionale tramite i social media.
|
L'intervento basato su dispositivo indossabile mira a ridurre il comportamento sedentario in quanto la funzione Move alert può facilitare la gestione della propria attività fisica.
Il supporto motivazionale sarà fornito tramite una comunità online creata utilizzando la piattaforma LINE.
La piattaforma serve per i seguenti scopi: a) fornire psicoeducazione prima dell'intervento; b) fornire un luogo in cui i partecipanti possano motivarsi e incoraggiarsi a vicenda; c) fornire conoscenze sanitarie ai partecipanti settimanalmente, per motivare il cambiamento comportamentale; d) incoraggiare i partecipanti a caricare il conteggio dei passi giornalieri sulla pagina della comunità per motivare i progressi reciproci; e) in base alle prestazioni del partecipante, gli assistenti di ricerca forniranno un supporto personalizzato utilizzando gli adesivi Line progettati per il presente intervento; f) gli assistenti di ricerca monitoreranno il conteggio dei passi dei partecipanti e forniranno premi (voucher) a coloro che hanno effettuato il maggior numero di passi e apportato i maggiori miglioramenti.
|
|
Sperimentale: Intervento: Dispositivo
I partecipanti al gruppo Dispositivo indosseranno il dispositivo (tracker Garmin) per un mese.
|
L'intervento basato su dispositivo indossabile mira a ridurre il comportamento sedentario in quanto la funzione Move alert può facilitare la gestione della propria attività fisica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nell'Attività Fisica
Lasso di tempo: Basale e valutazione post-intervento (immediatamente dopo l'intervento), follow-up a un mese
|
Il cambiamento nell'attività fisica sarà valutato tramite una misura di auto-segnalazione sulle pause e il comportamento sedentario (la misura è stata sviluppata dall'investigatore in uno studio precedente).
Inoltre, sarà anche valutato tramite un dispositivo misurabile (parametri correlati all'attività fisica valutati dal monitor Garmin).
|
Basale e valutazione post-intervento (immediatamente dopo l'intervento), follow-up a un mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nel comportamento sedentario
Lasso di tempo: Baseline, e post-valutazione (immediatamente dopo l'intervento), follow-up a un mese
|
Tutti i partecipanti randomizzati in ciascun gruppo con dati disponibili del questionario sul comportamento sedentario sono stati inclusi in questa analisi.
|
Baseline, e post-valutazione (immediatamente dopo l'intervento), follow-up a un mese
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Arco temporale: basale e post-valutazione (immediatamente dopo l'intervento), follow-up a un mese
|
La soddisfazione per la vita sarà misurata mediante la scala della soddisfazione con la vita.
Verrà utilizzato il punteggio totale, che va dal valore minimo di 5 al valore massimo di 35.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
|
Arco temporale: basale e post-valutazione (immediatamente dopo l'intervento), follow-up a un mese
|
|
Stress
Lasso di tempo: Arco temporale: basale e post-valutazione (immediatamente dopo l'intervento), follow-up a un mese
|
Lo stress sarà misurato mediante la scala dello stress percepito.
Verrà utilizzato il punteggio totale, compreso tra il valore minimo di 0 e 56.
Un punteggio compreso tra 0 e 28 indica livelli di stress percepiti normali, tra 29 e 42 indica uno stress relativamente elevato; un punteggio compreso tra 43 e 56 indica un elevato stress percepito.
Valori maggiori indicano livelli maggiori di stress.
|
Arco temporale: basale e post-valutazione (immediatamente dopo l'intervento), follow-up a un mese
|
|
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Arco temporale: basale e post-valutazione (immediatamente dopo l'intervento), follow-up a un mese
|
I sintomi depressivi saranno misurati mediante la Depression Scale del Center for Epidemiologic Studies.
Verrà utilizzato il punteggio totale, che va dal valore minimo di 0 al valore massimo di 30.
Un punteggio pari o superiore a 10 indica sintomi depressivi.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di sintomi depressivi.
|
Arco temporale: basale e post-valutazione (immediatamente dopo l'intervento), follow-up a un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCUEREC-110-082
- 111-2410-H-005-055-MY3 (Altro identificatore: National Science and Technology Council)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori.
Il modulo di consenso informato firmato dai partecipanti non includeva disposizioni per la condivisione dei dati al di fuori del team di studio.
Pertanto, non siamo autorizzati a rendere disponibili i dati a livello individuale per un uso secondario.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .