- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06739876
Влияние носимых устройств и социальных сетей на физическую активность и качество сна у взрослых
Влияние носимого устройства и вмешательства на основе социальных сетей на физическую активность и качество сна у взрослых: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на изучение перерывов в сидячем положении и качества сна у взрослых тайваньцев.
Это рандомизированное контролируемое исследование с участием трех групп, в котором изучается влияние месячного вмешательства на основе портативных устройств (трекер Garmin) на повышение физической активности и улучшение качества сна у взрослых (цель n = 75). Через месяц будет проведена последующая оценка для изучения оставшихся эффектов вмешательства.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Повышает ли использование носимого устройства физическую активность и качество сна среди взрослых?
Способствует ли включение мотивационной поддержки, предоставляемой через социальные сети, еще большему эффекту в увеличении физической активности и улучшении качества сна?
Исследователи сравнит группы, носящие устройство и получающие мотивационную поддержку через социальные сети (группа вмешательства 1) или группы, носящие устройство, но без поддержки (вмешательство 2), с контрольным состоянием (участники, которые не носят устройство и не получают поддержки), чтобы увидеть может ли носимое устройство повысить физическую активность и улучшить сон.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 402
- National Chung Hsing University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Те, кто раньше не пользовался носимым устройством.
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет носимого устройства: Управление
Контрольная группа не будет носить устройство в другое время, кроме завершения оценки на исходном уровне, после вмешательства и в последующем.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство: устройство и мотивационная поддержка через социальные сети.
Участники группы «Устройство и мотивационная поддержка» будут носить устройство (трекер Garmin) в течение месяца.
Кроме того, они получат мотивационную поддержку через социальные сети.
|
Вмешательство на основе носимого устройства направлено на снижение сидячего образа жизни, поскольку функция оповещения Move может облегчить управление физической активностью.
Мотивационная поддержка будет осуществляться через онлайн-сообщество, созданное на платформе LINE.
Платформа служит для следующих целей: а) предоставление психообразования перед вмешательством; б) предоставление участникам места для мотивации и поощрения друг друга; в) еженедельно предоставлять участникам информацию о здоровье, чтобы мотивировать изменение поведения; г) поощрение участников загружать свой ежедневный подсчет шагов на страницу сообщества, чтобы мотивировать прогресс друг друга; д) в зависимости от результатов участников ассистенты-исследователи будут оказывать индивидуальную поддержку с помощью наклеек Line, предназначенных для данного вмешательства; е) научные сотрудники будут следить за подсчетом шагов участников и предоставлять призы (ваучеры) тем, кто подсчитал больше шагов и добился наибольших улучшений.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство: Устройство
Участники группы «Устройство» будут носить устройство (трекер Garmin) в течение месяца.
|
Вмешательство на основе носимого устройства направлено на снижение сидячего образа жизни, поскольку функция оповещения Move может облегчить управление физической активностью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и пост-оценка (сразу после вмешательства), последующее наблюдение через один месяц
|
Изменение физической активности будет оцениваться с помощью самоотчета о перерывах в сидячем поведении (показатель разработан исследователем в предыдущем исследовании).
Кроме того, оно также будет оцениваться измерительным устройством (параметры, связанные с физической активностью, оцененные монитором Garmin).
|
Исходный уровень и пост-оценка (сразу после вмешательства), последующее наблюдение через один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в малоподвижном образе жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, после оценки (сразу после вмешательства), последующее наблюдение через один месяц
|
Все участники, рандомизированные в каждую группу, для которых были доступны данные анкеты о малоподвижном поведении, были включены в этот анализ.
|
Исходный уровень, после оценки (сразу после вмешательства), последующее наблюдение через один месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень и последующая оценка (сразу после вмешательства), последующее наблюдение через месяц.
|
Удовлетворенность жизнью будет измеряться по шкале удовлетворенности жизнью.
Будет использован общий балл в диапазоне от минимального значения 5 до максимального значения 35.
Более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность.
|
Временные рамки: исходный уровень и последующая оценка (сразу после вмешательства), последующее наблюдение через месяц.
|
|
Стресс
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень и последующая оценка (сразу после вмешательства), последующее наблюдение через месяц.
|
Стресс будет измеряться по шкале воспринимаемого стресса.
Будет использован общий балл в диапазоне от минимального значения от 0 до 56.
Оценка от 0 до 28 указывает на нормальный воспринимаемый уровень стресса, от 29 до 42 — на относительно высокий уровень стресса; баллы 43–56 указывают на высокий воспринимаемый стресс.
Большие значения указывают на более высокий уровень стресса.
|
Временные рамки: исходный уровень и последующая оценка (сразу после вмешательства), последующее наблюдение через месяц.
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Временные рамки: исходный уровень и последующая оценка (сразу после вмешательства), последующее наблюдение через месяц.
|
Депрессивные симптомы будут измеряться по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований.
Будет использован общий балл в диапазоне от минимального значения 0 до максимального значения 30.
Оценка 10 и выше указывает на депрессивные симптомы.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
|
Временные рамки: исходный уровень и последующая оценка (сразу после вмешательства), последующее наблюдение через месяц.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCUEREC-110-082
- 111-2410-H-005-055-MY3 (Другой идентификатор: National Science and Technology Council)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .