- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06739876
Efectos de un dispositivo portátil y una intervención basada en redes sociales sobre la actividad física y la calidad del sueño en adultos
Efectos de un dispositivo portátil y una intervención basada en redes sociales sobre la actividad física y la calidad del sueño en adultos: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo estudiar las pausas sedentarias y la calidad del sueño en adultos taiwaneses.
Este es un ensayo controlado aleatorio de tres brazos, que explora los efectos de una intervención basada en un dispositivo portátil de un mes (rastreador Garmin) para aumentar la actividad física y mejorar la calidad del sueño en adultos (objetivo n = 75). La evaluación de seguimiento de un mes se llevará a cabo para examinar los efectos restantes de la intervención.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El uso de un dispositivo portátil mejora la actividad física y la calidad del sueño entre los adultos?
¿La inclusión de apoyo motivacional proporcionado a través de las redes sociales promueve efectos aún mayores en el aumento de la actividad física y mejoras en la calidad del sueño?
Los investigadores compararán grupos que usan un dispositivo y reciben apoyo motivacional a través de las redes sociales (grupo de intervención 1) o que usan un dispositivo pero sin apoyo (intervención 2) con una condición de control (participantes que no usan un dispositivo y no reciben apoyo) para ver si un dispositivo portátil podría aumentar la actividad física y mejorar el sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 402
- National Chung Hsing University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que no han usado un dispositivo portátil antes.
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin dispositivo portátil: Control
El grupo de control no usará el dispositivo en otros momentos que no sean completar las evaluaciones al inicio, después de la intervención y de seguimiento.
|
|
|
Experimental: Intervención: Dispositivo y apoyo motivacional a través de redes sociales.
Los participantes del grupo de dispositivo y apoyo motivacional usarán el dispositivo (rastreador Garmin) durante un mes.
Además, recibirán apoyo motivacional a través de las redes sociales.
|
La intervención basada en dispositivos portátiles tiene como objetivo reducir el comportamiento sedentario, ya que la función de alerta Move puede facilitar la gestión de la actividad física.
Se brindará apoyo motivacional a través de una comunidad en línea creada utilizando la plataforma LINE.
La plataforma tiene los siguientes fines: a) brindar psicoeduación previa a la intervención; b) proporcionar un lugar para que los participantes se motiven y animen unos a otros; c) proporcionar conocimientos sobre salud a los participantes semanalmente, para motivar cambios de comportamiento; d) alentar a los participantes a cargar su recuento de pasos diarios en la página de la comunidad para motivar el progreso de los demás; e) según el desempeño del participante, los asistentes de investigación brindarán apoyo personalizado utilizando pegatinas Line diseñadas para la presente intervención; f) los asistentes de investigación monitorearán el conteo de pasos de los participantes y proporcionarán premios (vales) para aquellos que tuvieron el mayor conteo de pasos y lograron mayores mejoras.
|
|
Experimental: Intervención: Dispositivo
Los participantes del grupo Dispositivo usarán el dispositivo (rastreador Garmin) durante un mes.
|
La intervención basada en dispositivos portátiles tiene como objetivo reducir el comportamiento sedentario, ya que la función de alerta Move puede facilitar la gestión de la actividad física.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la actividad física
Periodo de tiempo: Valor inicial, evaluación posterior (inmediatamente después de la intervención) y seguimiento a un mes
|
El cambio en la actividad física se evaluará mediante una medida de autoinforme sobre las pausas sedentarias y el comportamiento (la medida fue desarrollada por el investigador en un estudio previo).
Además, también se evaluará mediante un dispositivo medible (parámetros relacionados con la actividad física evaluados por el monitor Garmin).
|
Valor inicial, evaluación posterior (inmediatamente después de la intervención) y seguimiento a un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Inicial, y evaluación posterior (inmediatamente después de la intervención), seguimiento al mes
|
Todos los participantes aleatorizados de cada grupo con datos disponibles del cuestionario de comportamiento sedentario fueron incluidos en este análisis.
|
Inicial, y evaluación posterior (inmediatamente después de la intervención), seguimiento al mes
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Marco temporal: Evaluación inicial y posterior (inmediatamente después de la intervención), seguimiento de un mes
|
La satisfacción con la vida se medirá mediante la Escala de Satisfacción con la Vida.
Se utilizará la puntuación total, que va desde el valor mínimo de 5 hasta el valor máximo de 35.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
|
Marco temporal: Evaluación inicial y posterior (inmediatamente después de la intervención), seguimiento de un mes
|
|
Estrés
Periodo de tiempo: Marco temporal: Evaluación inicial y posterior (inmediatamente después de la intervención), seguimiento de un mes
|
El estrés se medirá mediante la Escala de Estrés Percibido.
Se utilizará la puntuación total, que oscila entre el valor mínimo de 0 a 56.
Una puntuación de 0 a 28 indica niveles de estrés percibidos normales, 29 a 42 indica estrés relativamente alto; una puntuación de 43 a 56 indica un alto nivel de estrés percibido.
Valores mayores indican mayores niveles de estrés.
|
Marco temporal: Evaluación inicial y posterior (inmediatamente después de la intervención), seguimiento de un mes
|
|
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Marco temporal: Evaluación inicial y posterior (inmediatamente después de la intervención), seguimiento de un mes
|
Los síntomas depresivos se medirán mediante la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos.
Se utilizará la puntuación total, que va desde el valor mínimo de 0 hasta el valor máximo de 30.
Una puntuación de 10 o más indica síntomas depresivos.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas depresivos.
|
Marco temporal: Evaluación inicial y posterior (inmediatamente después de la intervención), seguimiento de un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCUEREC-110-082
- 111-2410-H-005-055-MY3 (Otro identificador: National Science and Technology Council)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .