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Efectos de un dispositivo portátil y una intervención basada en redes sociales sobre la actividad física y la calidad del sueño en adultos

8 de abril de 2026 actualizado por: Po-Wen Ku, PhD, National Chung Hsing University

Efectos de un dispositivo portátil y una intervención basada en redes sociales sobre la actividad física y la calidad del sueño en adultos: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es examinar si el uso de un dispositivo portátil y la intención basada en las redes sociales aumenta la actividad física y mejora la calidad del sueño entre los adultos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El presente estudio tiene como objetivo estudiar las pausas sedentarias y la calidad del sueño en adultos taiwaneses.

Este es un ensayo controlado aleatorio de tres brazos, que explora los efectos de una intervención basada en un dispositivo portátil de un mes (rastreador Garmin) para aumentar la actividad física y mejorar la calidad del sueño en adultos (objetivo n = 75). La evaluación de seguimiento de un mes se llevará a cabo para examinar los efectos restantes de la intervención.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿El uso de un dispositivo portátil mejora la actividad física y la calidad del sueño entre los adultos?

¿La inclusión de apoyo motivacional proporcionado a través de las redes sociales promueve efectos aún mayores en el aumento de la actividad física y mejoras en la calidad del sueño?

Los investigadores compararán grupos que usan un dispositivo y reciben apoyo motivacional a través de las redes sociales (grupo de intervención 1) o que usan un dispositivo pero sin apoyo (intervención 2) con una condición de control (participantes que no usan un dispositivo y no reciben apoyo) para ver si un dispositivo portátil podría aumentar la actividad física y mejorar el sueño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 402
        • National Chung Hsing University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos que no han usado un dispositivo portátil antes.

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin dispositivo portátil: Control
El grupo de control no usará el dispositivo en otros momentos que no sean completar las evaluaciones al inicio, después de la intervención y de seguimiento.
Experimental: Intervención: Dispositivo y apoyo motivacional a través de redes sociales.
Los participantes del grupo de dispositivo y apoyo motivacional usarán el dispositivo (rastreador Garmin) durante un mes. Además, recibirán apoyo motivacional a través de las redes sociales.
La intervención basada en dispositivos portátiles tiene como objetivo reducir el comportamiento sedentario, ya que la función de alerta Move puede facilitar la gestión de la actividad física. Se brindará apoyo motivacional a través de una comunidad en línea creada utilizando la plataforma LINE. La plataforma tiene los siguientes fines: a) brindar psicoeduación previa a la intervención; b) proporcionar un lugar para que los participantes se motiven y animen unos a otros; c) proporcionar conocimientos sobre salud a los participantes semanalmente, para motivar cambios de comportamiento; d) alentar a los participantes a cargar su recuento de pasos diarios en la página de la comunidad para motivar el progreso de los demás; e) según el desempeño del participante, los asistentes de investigación brindarán apoyo personalizado utilizando pegatinas Line diseñadas para la presente intervención; f) los asistentes de investigación monitorearán el conteo de pasos de los participantes y proporcionarán premios (vales) para aquellos que tuvieron el mayor conteo de pasos y lograron mayores mejoras.
Experimental: Intervención: Dispositivo
Los participantes del grupo Dispositivo usarán el dispositivo (rastreador Garmin) durante un mes.
La intervención basada en dispositivos portátiles tiene como objetivo reducir el comportamiento sedentario, ya que la función de alerta Move puede facilitar la gestión de la actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la actividad física
Periodo de tiempo: Valor inicial, evaluación posterior (inmediatamente después de la intervención) y seguimiento a un mes
El cambio en la actividad física se evaluará mediante una medida de autoinforme sobre las pausas sedentarias y el comportamiento (la medida fue desarrollada por el investigador en un estudio previo). Además, también se evaluará mediante un dispositivo medible (parámetros relacionados con la actividad física evaluados por el monitor Garmin).
Valor inicial, evaluación posterior (inmediatamente después de la intervención) y seguimiento a un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Inicial, y evaluación posterior (inmediatamente después de la intervención), seguimiento al mes
Todos los participantes aleatorizados de cada grupo con datos disponibles del cuestionario de comportamiento sedentario fueron incluidos en este análisis.
Inicial, y evaluación posterior (inmediatamente después de la intervención), seguimiento al mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Marco temporal: Evaluación inicial y posterior (inmediatamente después de la intervención), seguimiento de un mes
La satisfacción con la vida se medirá mediante la Escala de Satisfacción con la Vida. Se utilizará la puntuación total, que va desde el valor mínimo de 5 hasta el valor máximo de 35. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Marco temporal: Evaluación inicial y posterior (inmediatamente después de la intervención), seguimiento de un mes
Estrés
Periodo de tiempo: Marco temporal: Evaluación inicial y posterior (inmediatamente después de la intervención), seguimiento de un mes
El estrés se medirá mediante la Escala de Estrés Percibido. Se utilizará la puntuación total, que oscila entre el valor mínimo de 0 a 56. Una puntuación de 0 a 28 indica niveles de estrés percibidos normales, 29 a 42 indica estrés relativamente alto; una puntuación de 43 a 56 indica un alto nivel de estrés percibido. Valores mayores indican mayores niveles de estrés.
Marco temporal: Evaluación inicial y posterior (inmediatamente después de la intervención), seguimiento de un mes
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Marco temporal: Evaluación inicial y posterior (inmediatamente después de la intervención), seguimiento de un mes
Los síntomas depresivos se medirán mediante la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos. Se utilizará la puntuación total, que va desde el valor mínimo de 0 hasta el valor máximo de 30. Una puntuación de 10 o más indica síntomas depresivos. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas depresivos.
Marco temporal: Evaluación inicial y posterior (inmediatamente después de la intervención), seguimiento de un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NCUEREC-110-082
  • 111-2410-H-005-055-MY3 (Otro identificador: National Science and Technology Council)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán con otros investigadores. El formulario de consentimiento informado firmado por los participantes no incluía disposiciones para compartir datos fuera del equipo de estudio. Por lo tanto, no estamos autorizados a poner los datos a nivel individual a disposición para uso secundario.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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