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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06739876
Effets d'un appareil portable et d'une intervention basée sur les médias sociaux sur l'activité physique et la qualité du sommeil chez les adultes
Effets d'un appareil portable et d'une intervention basée sur les médias sociaux sur l'activité physique et la qualité du sommeil chez les adultes : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La présente étude vise à étudier les pauses sédentaires et la qualité du sommeil chez les adultes taïwanais.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé à trois bras, explorant les effets d'une intervention d'un mois basée sur un appareil portable (tracker Garmin) pour augmenter l'activité physique et améliorer la qualité du sommeil chez les adultes (cible n = 75). L'évaluation de suivi d'un mois sera menée pour examiner les effets restants de l'intervention.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L’utilisation d’un appareil portable améliore-t-elle l’activité physique et la qualité du sommeil chez les adultes ?
L’inclusion d’un soutien motivationnel fourni via les médias sociaux favorise-t-elle des effets encore plus importants en termes d’augmentation de l’activité physique et d’amélioration de la qualité du sommeil ?
Les chercheurs compareront des groupes portant un appareil et recevant un soutien motivationnel via les médias sociaux (groupe d'intervention 1) ou portant un appareil mais sans soutien (intervention 2) à une condition témoin (participants qui ne portent pas d'appareil et ne reçoivent pas de soutien) pour voir si un appareil portable pourrait augmenter l'activité physique et améliorer le sommeil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 402
- National Chung Hsing University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Ceux qui n’ont jamais utilisé d’appareil portable auparavant.
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucun appareil portable : contrôle
Le groupe témoin ne portera pas l'appareil à d'autres moments que pour effectuer les évaluations au départ, après l'intervention et suivi.
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Expérimental: Intervention : Dispositif et soutien motivationnel via les réseaux sociaux
Les participants au groupe Appareil et soutien motivationnel porteront l'appareil (tracker Garmin) pendant un mois.
De plus, ils recevront un soutien motivationnel via les réseaux sociaux.
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L'intervention basée sur un appareil portable vise à réduire les comportements sédentaires car la fonction d'alerte Move peut faciliter la gestion de son activité physique.
Un soutien motivationnel sera fourni via une communauté en ligne créée à l'aide de la plateforme LINE.
La plateforme sert aux fins suivantes : a) fournir une psychoéducation avant l'intervention ; b) offrir aux participants un lieu où ils peuvent se motiver et s'encourager mutuellement ; c) fournir des connaissances sur la santé aux participants chaque semaine, pour motiver un changement de comportement ; d) encourager les participants à télécharger leur nombre de pas quotidiens sur la page de la communauté pour se motiver mutuellement à progresser ; e) en fonction des performances du participant, les assistants de recherche fourniront un soutien personnalisé à l'aide d'autocollants Line conçus pour la présente intervention ; f) les assistants de recherche surveilleront le nombre de pas des participants et offriront des prix (chèques) à ceux qui ont fait le plus de pas et ont apporté le plus d'améliorations.
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Expérimental: Intervention : Appareil
Les participants du groupe Appareil porteront l'appareil (tracker Garmin) pendant un mois.
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L'intervention basée sur un appareil portable vise à réduire les comportements sédentaires car la fonction d'alerte Move peut faciliter la gestion de son activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'activité physique
Délai: Baseline, and post-assessment (immediately after the intervention), one month follow-up
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Le changement dans l'activité physique sera évalué par une mesure d'auto-évaluation des pauses sédentaires et du comportement (la mesure a été développée par l'investigateur dans une étude précédente).
En outre, il sera également évalué par un dispositif mesurable (paramètres liés à l'activité physique mesurés par le moniteur Garmin).
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Baseline, and post-assessment (immediately after the intervention), one month follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du comportement sédentaire
Délai: Initiale, et post-évaluation (immédiatement après l'intervention), suivi à un mois
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Tous les participants randomisés dans chaque groupe disposant de données de questionnaire sur le comportement sédentaire ont été inclus dans cette analyse.
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Initiale, et post-évaluation (immédiatement après l'intervention), suivi à un mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction de la vie
Délai: Délai : Référence et post-évaluation (immédiatement après l'intervention), suivi d'un mois
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La satisfaction à l'égard de la vie sera mesurée par l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie.
Le score total sera utilisé, allant de la valeur minimale de 5 à la valeur maximale de 35.
Des scores plus élevés indiquent une satisfaction plus élevée.
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Délai : Référence et post-évaluation (immédiatement après l'intervention), suivi d'un mois
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Stresser
Délai: Délai : Référence et post-évaluation (immédiatement après l'intervention), suivi d'un mois
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Le stress sera mesuré par l'échelle de stress perçu.
Le score total sera utilisé, allant de la valeur minimale de 0 à 56.
Un score de 0 à 28 indique un niveau de stress perçu normal, un score de 29 à 42 indique un stress relativement élevé ; un score de 43 à 56 indique un stress perçu élevé.
Des valeurs plus élevées indiquent des niveaux de stress plus élevés.
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Délai : Référence et post-évaluation (immédiatement après l'intervention), suivi d'un mois
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Symptômes dépressifs
Délai: Délai : Référence et post-évaluation (immédiatement après l'intervention), suivi d'un mois
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Les symptômes dépressifs seront mesurés par l'échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies.
Le score total sera utilisé, allant de la valeur minimale de 0 à la valeur maximale de 30.
Un score de 10 ou plus indique des symptômes dépressifs.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
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Délai : Référence et post-évaluation (immédiatement après l'intervention), suivi d'un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCUEREC-110-082
- 111-2410-H-005-055-MY3 (Autre identifiant: National Science and Technology Council)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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