- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06741124
Srovnání kanálové esofagogastrostomie a rekonstrukce dvojitého traktu po laparoskopické asistované proximální gastrektomii: analýza propensity skóre
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou City, Jiangsu, Čína, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
(1) Pacienti s maligním nádorem v horní třetině žaludku, diagnostikovaným endoskopií a patologií, bez vzdálených metastáz potvrzených víceřezovou spirální počítačovou tomografií a kteří podstoupili elektivní LAPG; (2) Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukci CE nebo DTR během LAPG; a (3) Pacienti k dispozici pro pooperační sledování.
Kritéria vyloučení:
(1) Pacienti, kteří před operací podstoupili neoadjuvantní radioterapii nebo chemoterapii; (2) pacienti s nouzovou operací; (3) Pacienti se souběžnými malignitami; (4) Ztraceno pro následné pacienty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Channel Esophagogastrostomy (CE)
Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukci Channel Esophagogastrostomy
|
Kanálová esofagogastrostomie
|
|
Rekonstrukce dvoutraktů (DTR)
Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukci DTR během LAPG
|
Rekonstrukce dvoutraktů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endoskopická refluxní ezofagitida
Časové okno: Jeden rok po operaci
|
Klasifikace Los Angeles
|
Jeden rok po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazníky PGSAS-45
Časové okno: Jeden rok po operaci
|
Škála hodnocení postgastrektomie syndromu (PGSAS-45) vyvinutá japonskou Post-Gastrectomy Symptom Assessment Study Group se používá k objektivnímu hodnocení pooperačních příznaků a kvality života pacientů po gastrektomii.
Odráží symptomy v sedmi oblastech: gastroezofageální reflux, bolest břicha, úzkost související s jídlem, dyspepsie, průjem, zácpa a dumping syndrom.
|
Jeden rok po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav výživy
Časové okno: Pooperační jeden měsíc, Pooperační tři měsíce, Pooperační devět měsíců, Pooperační dvanáct měsíců,
|
alb, hb,
|
Pooperační jeden měsíc, Pooperační tři měsíce, Pooperační devět měsíců, Pooperační dvanáct měsíců,
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NorthernJiangsuCEDTR
- CEDTR (Jiný identifikátor: CEDTR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .