Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kanálové esofagogastrostomie a rekonstrukce dvojitého traktu po laparoskopické asistované proximální gastrektomii: analýza propensity skóre

8. ledna 2025 aktualizováno: Northern Jiangsu People's Hospital
Tato retrospektivní kohortová studie zahrnovala dospělé pacienty, kteří podstoupili LAPG mezi zářím 2020 a zářím 2023 v Northern Jiangsu People's Hospital. Pacienti byli rozděleni do skupiny CE (CE anastomóza) a DTR skupiny (DTR anastomóza) na základě metody rekonstrukce trávicího traktu po LAPG. Proměnné, jako je pohlaví a BMI, mohou ovlivnit technickou obtížnost a klinické výsledky LAPG. Aby se minimalizovalo zkreslení, byla shoda propensity score (PS) provedena v poměru 1:2 mezi skupinou CE a skupinou DTR.

Přehled studie

Detailní popis

Tato retrospektivní kohortová studie zahrnovala dospělé pacienty, kteří podstoupili LAPG mezi zářím 2020 a zářím 2023 v Northern Jiangsu People's Hospital. Tato studie byla schválena Medical Ethics Committee of Northern Jiangsu People's Hospital a požadavek písemného informovaného souhlasu byl upuštěn z důvodu retrospektivní studie. Tato studie se držela pokynů STROCSS 2021 a byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací. Kritéria pro zařazení byla následující: (1) Pacienti s maligním nádorem v horní třetině žaludku, diagnostikovaným endoskopií a patologií, bez vzdálených metastáz potvrzených víceřezovou spirální počítačovou tomografií a kteří podstoupili elektivní LAPG; (2) Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukci CE nebo DTR během LAPG; a (3) Pacienti k dispozici pro pooperační sledování. Vylučovací kritéria byla následující: (1) Pacienti, kteří před operací podstoupili neoadjuvantní radioterapii nebo chemoterapii; (2) pacienti s nouzovou operací; (3) Pacienti se souběžnými malignitami; (4) Ztraceno pro následné pacienty. Všechny operace byly prováděny stejným chirurgickým týmem. Před výkonem byli pacienti komplexně informováni o svém stavu a operačním přístupu. Po podrobném vysvětlení dvou metod rekonstrukce trávicího traktu byla provedena volba mezi CE nebo DTR anastomózou v souladu s preferencí každého pacienta. Pacienti byli rozděleni do skupiny CE (CE anastomóza) a DTR skupiny (DTR anastomóza) na základě metody rekonstrukce trávicího traktu po LAPG. Proměnné, jako je pohlaví a BMI, mohou ovlivnit technickou obtížnost a klinické výsledky LAPG. Aby se minimalizovalo zkreslení, bylo provedeno porovnání propensity score (PS) v poměru 1:2 mezi skupinou CE a skupinou DTR na základě věku, pohlaví, předoperačního BMI, skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) a anamnézy břišní chirurgie. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Yangzhou City, Jiangsu, Čína, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí pacienti, kteří podstoupili LAPG mezi zářím 2020 a zářím 2023 v nemocnici Northern Jiangsu People's Hospital. Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukci CE nebo DTR během LAPG;

Popis

Kritéria zahrnutí:

(1) Pacienti s maligním nádorem v horní třetině žaludku, diagnostikovaným endoskopií a patologií, bez vzdálených metastáz potvrzených víceřezovou spirální počítačovou tomografií a kteří podstoupili elektivní LAPG; (2) Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukci CE nebo DTR během LAPG; a (3) Pacienti k dispozici pro pooperační sledování.

Kritéria vyloučení:

(1) Pacienti, kteří před operací podstoupili neoadjuvantní radioterapii nebo chemoterapii; (2) pacienti s nouzovou operací; (3) Pacienti se souběžnými malignitami; (4) Ztraceno pro následné pacienty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Channel Esophagogastrostomy (CE)
Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukci Channel Esophagogastrostomy
Kanálová esofagogastrostomie
Rekonstrukce dvoutraktů (DTR)
Pacienti, kteří podstoupili rekonstrukci DTR během LAPG
Rekonstrukce dvoutraktů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoskopická refluxní ezofagitida
Časové okno: Jeden rok po operaci
Klasifikace Los Angeles
Jeden rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníky PGSAS-45
Časové okno: Jeden rok po operaci
Škála hodnocení postgastrektomie syndromu (PGSAS-45) vyvinutá japonskou Post-Gastrectomy Symptom Assessment Study Group se používá k objektivnímu hodnocení pooperačních příznaků a kvality života pacientů po gastrektomii. Odráží symptomy v sedmi oblastech: gastroezofageální reflux, bolest břicha, úzkost související s jídlem, dyspepsie, průjem, zácpa a dumping syndrom.
Jeden rok po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav výživy
Časové okno: Pooperační jeden měsíc, Pooperační tři měsíce, Pooperační devět měsíců, Pooperační dvanáct měsíců,
alb, hb,
Pooperační jeden měsíc, Pooperační tři měsíce, Pooperační devět měsíců, Pooperační dvanáct měsíců,

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit