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Comparación de la esofagogastrostomía del canal y la reconstrucción de doble vía después de una gastrectomía proximal asistida por laparoscopia: un análisis emparejado por puntuación de propensión

8 de enero de 2025 actualizado por: Northern Jiangsu People's Hospital
Este estudio de cohorte retrospectivo inscribió a pacientes adultos que se sometieron a LAPG entre septiembre de 2020 y septiembre de 2023 en el Hospital Popular del Norte de Jiangsu. Los pacientes se clasificaron en el grupo CE (anastomosis CE) y el grupo DTR (anastomosis DTR) según el método de reconstrucción del tracto digestivo después de LAPG. Variables como el sexo y el IMC pueden influir en la dificultad técnica y los resultados clínicos del LAPG. Para minimizar el sesgo, se realizó un emparejamiento por puntuación de propensión (PS) en una proporción de 1:2 entre el grupo CE y el grupo DTR.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio de cohorte retrospectivo inscribió a pacientes adultos que se sometieron a LAPG entre septiembre de 2020 y septiembre de 2023 en el Hospital Popular del Norte de Jiangsu. Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética Médica del Hospital Popular del Norte de Jiangsu y no se exigió el requisito de consentimiento informado por escrito debido al diseño del estudio retrospectivo. Este estudio cumplió con las directrices STROCSS 2021 y se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: (1) Pacientes con tumor maligno en el tercio superior del estómago, diagnosticado mediante endoscopia y patología, sin metástasis a distancia confirmadas por tomografía computarizada espiral multicorte, y a quienes se les realizó LAPG electiva; (2) Pacientes que se sometieron a reconstrucción CE o DTR durante LAPG; y (3) Pacientes disponibles para seguimiento posoperatorio. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: (1) Pacientes que habían recibido radioterapia o quimioterapia neoadyuvante antes de la cirugía; (2) Pacientes de cirugía de emergencia; (3) Pacientes con neoplasias malignas concurrentes; (4) Pacientes perdidos en el seguimiento. Todas las cirugías fueron realizadas por el mismo equipo quirúrgico. Antes del procedimiento, los pacientes fueron informados exhaustivamente sobre su estado y el abordaje quirúrgico. Después de una explicación detallada de los dos métodos de reconstrucción del tracto digestivo, se eligió entre anastomosis CE o DTR de acuerdo con la preferencia de cada paciente. Los pacientes se clasificaron en el grupo CE (anastomosis CE) y el grupo DTR (anastomosis DTR) según el método de reconstrucción del tracto digestivo después de LAPG. Variables como el sexo y el IMC pueden influir en la dificultad técnica y los resultados clínicos del LAPG. Para minimizar el sesgo, se realizó un emparejamiento por puntuación de propensión (PS) en una proporción de 1:2 entre el grupo CE y el grupo DTR, según la edad, el sexo, el IMC preoperatorio, la puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) y los antecedentes de cirugía abdominal. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

99

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Yangzhou City, Jiangsu, Porcelana, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes adultos que se sometieron a LAPG entre septiembre de 2020 y septiembre de 2023 en el Hospital Popular del Norte de Jiangsu. Pacientes que se sometieron a reconstrucción CE o DTR durante LAPG;

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) Pacientes con tumor maligno en el tercio superior del estómago, diagnosticado mediante endoscopia y patología, sin metástasis a distancia confirmadas por tomografía computarizada espiral multicorte, y a quienes se les realizó LAPG electiva; (2) Pacientes que se sometieron a reconstrucción CE o DTR durante LAPG; y (3) Pacientes disponibles para seguimiento posoperatorio.

Criterios de exclusión:

(1) Pacientes que habían recibido radioterapia o quimioterapia neoadyuvante antes de la cirugía; (2) Pacientes de cirugía de emergencia; (3) Pacientes con neoplasias malignas concurrentes; (4) Pacientes perdidos en el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Esofagogastrostomía de canal (CE)
Pacientes sometidos a reconstrucción de esofagogastrostomía de canal.
Esofagogastrostomía de canal
Reconstrucción de doble vía (DTR)
Pacientes sometidos a reconstrucción DTR durante LAPG
Reconstrucción de doble vía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Esofagitis por reflujo endoscópica
Periodo de tiempo: Postoperatorio un año
Clasificación de Los Ángeles
Postoperatorio un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionarios PGSAS-45
Periodo de tiempo: Postoperatorio un año
La escala de evaluación del síndrome posgastrectomía (PGSAS-45), desarrollada por el Grupo de estudio japonés de evaluación de síntomas posgastrectomía, se utiliza para evaluar objetivamente los síntomas posoperatorios y la calidad de vida de los pacientes después de una gastrectomía. Refleja síntomas en siete áreas: reflujo gastroesofágico, dolor abdominal, malestar relacionado con las comidas, dispepsia, diarrea, estreñimiento y síndrome de dumping.
Postoperatorio un año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado nutricional
Periodo de tiempo: Postoperatorio de un mes, Postoperatorio de tres meses, Postoperatorio de nueve meses, Postoperatorio de doce meses,
alba, media pensión,
Postoperatorio de un mes, Postoperatorio de tres meses, Postoperatorio de nueve meses, Postoperatorio de doce meses,

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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