- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06741124
Comparación de la esofagogastrostomía del canal y la reconstrucción de doble vía después de una gastrectomía proximal asistida por laparoscopia: un análisis emparejado por puntuación de propensión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Yangzhou City, Jiangsu, Porcelana, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Pacientes con tumor maligno en el tercio superior del estómago, diagnosticado mediante endoscopia y patología, sin metástasis a distancia confirmadas por tomografía computarizada espiral multicorte, y a quienes se les realizó LAPG electiva; (2) Pacientes que se sometieron a reconstrucción CE o DTR durante LAPG; y (3) Pacientes disponibles para seguimiento posoperatorio.
Criterios de exclusión:
(1) Pacientes que habían recibido radioterapia o quimioterapia neoadyuvante antes de la cirugía; (2) Pacientes de cirugía de emergencia; (3) Pacientes con neoplasias malignas concurrentes; (4) Pacientes perdidos en el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Esofagogastrostomía de canal (CE)
Pacientes sometidos a reconstrucción de esofagogastrostomía de canal.
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Esofagogastrostomía de canal
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Reconstrucción de doble vía (DTR)
Pacientes sometidos a reconstrucción DTR durante LAPG
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Reconstrucción de doble vía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Esofagitis por reflujo endoscópica
Periodo de tiempo: Postoperatorio un año
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Clasificación de Los Ángeles
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Postoperatorio un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionarios PGSAS-45
Periodo de tiempo: Postoperatorio un año
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La escala de evaluación del síndrome posgastrectomía (PGSAS-45), desarrollada por el Grupo de estudio japonés de evaluación de síntomas posgastrectomía, se utiliza para evaluar objetivamente los síntomas posoperatorios y la calidad de vida de los pacientes después de una gastrectomía.
Refleja síntomas en siete áreas: reflujo gastroesofágico, dolor abdominal, malestar relacionado con las comidas, dispepsia, diarrea, estreñimiento y síndrome de dumping.
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Postoperatorio un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado nutricional
Periodo de tiempo: Postoperatorio de un mes, Postoperatorio de tres meses, Postoperatorio de nueve meses, Postoperatorio de doce meses,
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alba, media pensión,
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Postoperatorio de un mes, Postoperatorio de tres meses, Postoperatorio de nueve meses, Postoperatorio de doce meses,
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- NorthernJiangsuCEDTR
- CEDTR (Otro identificador: CEDTR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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