Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie esofagogastrostomii kanałowej i rekonstrukcji dwudrożnej po proksymalnej resekcji żołądka w asyście laparoskopowej: analiza dopasowana pod kątem skłonności

8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Northern Jiangsu People's Hospital
Do tego retrospektywnego badania kohortowego włączono dorosłych pacjentów, którzy przeszli zabieg LAPG w okresie od września 2020 r. do września 2023 r. w Szpitalu Ludowym Północnego Jiangsu. Pacjentów podzielono na grupę CE (zespolenie CE) i grupę DTR (zespolenie DTR) na podstawie metody rekonstrukcji przewodu pokarmowego po LAPG. Zmienne takie jak płeć i BMI mogą wpływać na trudność techniczną i wyniki kliniczne LAPG. Aby zminimalizować błąd, przeprowadzono dopasowanie wskaźnika skłonności (PS) w stosunku 1:2 pomiędzy grupą CE i grupą DTR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego retrospektywnego badania kohortowego włączono dorosłych pacjentów, którzy przeszli zabieg LAPG w okresie od września 2020 r. do września 2023 r. w Szpitalu Ludowym Północnego Jiangsu. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Lekarskiej Szpitala Ludowego Północnego Jiangsu, a wymóg pisemnej świadomej zgody został uchylony ze względu na retrospektywny projekt badania. Badanie to było zgodne z wytycznymi STROCSS 2021 i zostało przeprowadzone zgodnie z Deklaracją Helsińską. Kryteria włączenia były następujące: (1) Pacjenci z nowotworem złośliwym w górnej jednej trzeciej żołądka, zdiagnozowanym na podstawie endoskopii i patologii, bez przerzutów odległych potwierdzonych wielorzędową spiralną tomografią komputerową, którzy przeszli planową LAPG; (2) Pacjenci, którzy przeszli rekonstrukcję CE lub DTR podczas LAPG; oraz (3) Pacjenci dostępni do obserwacji pooperacyjnej. Kryteria wykluczenia były następujące: (1) Pacjenci, którzy przed operacją otrzymali neoadjuwantową radioterapię lub chemioterapię; (2) Pacjenci operowani w nagłych przypadkach; (3) Pacjenci ze współistniejącymi nowotworami złośliwymi; (4) Strata w przypadku pacjentów monitorujących. Wszystkie operacje przeprowadzał ten sam zespół chirurgiczny. Przed zabiegiem pacjenci byli kompleksowo informowani o swoim stanie i sposobie leczenia. Po szczegółowym wyjaśnieniu obu metod rekonstrukcji przewodu pokarmowego dokonano wyboru pomiędzy zespoleniem CE lub DTR, zgodnie z preferencjami każdego pacjenta. Pacjentów podzielono na grupę CE (zespolenie CE) i grupę DTR (zespolenie DTR) na podstawie metody rekonstrukcji przewodu pokarmowego po LAPG. Zmienne takie jak płeć i BMI mogą wpływać na trudność techniczną i wyniki kliniczne LAPG. Aby zminimalizować błąd systematyczny, przeprowadzono dopasowanie wskaźnika skłonności (PS) w stosunku 1:2 pomiędzy grupą CE i grupą DTR, w oparciu o wiek, płeć, przedoperacyjne BMI, wynik Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) i historię operacji jamy brzusznej .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yangzhou City, Jiangsu, Chiny, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorośli pacjenci, którzy przeszli LAPG w okresie od września 2020 r. do września 2023 r. w Szpitalu Ludowym Północnego Jiangsu. Pacjenci, którzy przeszli rekonstrukcję CE lub DTR podczas LAPG;

Opis

Kryteria włączenia:

(1) Pacjenci z nowotworem złośliwym w górnej 1/3 żołądka, zdiagnozowanym endoskopowo i patologicznie, bez przerzutów odległych potwierdzonych wielorzędową spiralną tomografią komputerową, którzy przeszli planową LAPG; (2) Pacjenci, którzy przeszli rekonstrukcję CE lub DTR podczas LAPG; oraz (3) Pacjenci dostępni do obserwacji pooperacyjnej.

Kryteria wykluczenia:

(1) Pacjenci, którzy przed operacją otrzymali neoadjuwantową radioterapię lub chemioterapię; (2) Pacjenci operowani w nagłych przypadkach; (3) Pacjenci ze współistniejącymi nowotworami złośliwymi; (4) Strata w przypadku pacjentów monitorujących.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kanał przełyku (CE)
Pacjenci po rekonstrukcji przełyku kanałowego
Procedura: Przełyk kanałowy
Przełyk kanałowy
Rekonstrukcja dwutraktowa (DTR)
Pacjenci, którzy przeszli rekonstrukcję DTR podczas LAPG
Procedura: Rekonstrukcja podwójnego odcinka
Rekonstrukcja podwójnego odcinka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Endoskopowe refluksowe zapalenie przełyku
Ramy czasowe: Rok po operacji
Klasyfikacja Los Angeles
Rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusze PGSAS-45
Ramy czasowe: Rok po operacji
Skala oceny zespołu pogastrektomii (PGSAS-45) opracowana przez Japońską Grupę Badawczą ds. Oceny Objawów Po Gastrektomii służy do obiektywnej oceny objawów pooperacyjnych i jakości życia pacjentów po resekcji żołądka. Odzwierciedla objawy w siedmiu obszarach: refluks żołądkowo-przełykowy, ból brzucha, niepokój związany z posiłkiem, niestrawność, biegunka, zaparcia i zespół poposiłkowy.
Rok po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Pooperacyjny jeden miesiąc, Pooperacyjny trzy miesiące, Pooperacyjny dziewięć miesięcy, Pooperacyjny dwanaście miesięcy,
alba, hb,
Pooperacyjny jeden miesiąc, Pooperacyjny trzy miesiące, Pooperacyjny dziewięć miesięcy, Pooperacyjny dwanaście miesięcy,

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern Jiangsu People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NorthernJiangsuCEDTR
  • CEDTR (Inny identyfikator: CEDTR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wnioski z tego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka (żołądka).

Badania kliniczne na Przełyk kanałowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj