- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06741124
Comparação de esofagogastrostomia de canal e reconstrução de trato duplo após gastrectomia proximal com assistência laparoscópica: uma análise correspondente ao escore de propensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Yangzhou City, Jiangsu, China, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
(1) Pacientes com tumor maligno no terço superior do estômago, diagnosticado por endoscopia e anatomopatológico, sem metástases à distância confirmadas por tomografia computadorizada espiral multislice, e que foram submetidos a LAPG eletivamente; (2) Pacientes submetidos à reconstrução CE ou DTR durante LAPG; e (3) Pacientes disponíveis para acompanhamento pós-operatório.
Critérios de exclusão:
(1) Pacientes que receberam radioterapia ou quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia; (2) Pacientes de cirurgia de emergência; (3) Pacientes com doenças malignas concomitantes; (4) Perdidos para pacientes em acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Esofagogastrostomia Canal (CE)
Pacientes submetidos à reconstrução de esofagogastrostomia em canal
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Esofagogastrostomia canal
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Reconstrução de Trato Duplo (DTR)
Pacientes submetidos à reconstrução DTR durante LAPG
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Reconstrução de Trato Duplo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esofagite de refluxo endoscópica
Prazo: Pós-operatório de um ano
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Classificação de Los Angeles
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Pós-operatório de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários PGSAS-45
Prazo: Pós-operatório de um ano
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A escala de avaliação da síndrome pós-gastrectomia (PGSAS-45) desenvolvida pelo Grupo de Estudo de Avaliação de Sintomas Pós-Gastrectomia Japonês, é usada para avaliar objetivamente os sintomas pós-operatórios e a qualidade de vida dos pacientes após gastrectomia.
Reflete sintomas em sete áreas: refluxo gastroesofágico, dor abdominal, desconforto relacionado às refeições, dispepsia, diarreia, constipação e síndrome de dumping.
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Pós-operatório de um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado nutricional
Prazo: Pós-operatório de um mês, Pós-operatório de três meses, Pós-operatório de nove meses, Pós-operatório de doze meses,
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alb, hb,
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Pós-operatório de um mês, Pós-operatório de três meses, Pós-operatório de nove meses, Pós-operatório de doze meses,
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NorthernJiangsuCEDTR
- CEDTR (Outro identificador: CEDTR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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