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Comparação de esofagogastrostomia de canal e reconstrução de trato duplo após gastrectomia proximal com assistência laparoscópica: uma análise correspondente ao escore de propensão

8 de janeiro de 2025 atualizado por: Northern Jiangsu People's Hospital
Este estudo de coorte retrospectivo envolveu pacientes adultos submetidos ao LAPG entre setembro de 2020 e setembro de 2023 no Hospital Popular do Norte de Jiangsu. Os pacientes foram categorizados em grupo CE (anastomose CE) e grupo DTR (anastomose DTR) com base no método de reconstrução do trato digestivo após LAPG. Variáveis ​​como sexo e IMC podem influenciar a dificuldade técnica e os resultados clínicos da LAPG. Para minimizar o viés, o pareamento do escore de propensão (PS) foi realizado na proporção de 1:2 entre o grupo CE e o grupo DTR.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo de coorte retrospectivo envolveu pacientes adultos submetidos ao LAPG entre setembro de 2020 e setembro de 2023 no Hospital Popular do Norte de Jiangsu. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Médica do Hospital Popular do Norte de Jiangsu, e a exigência de consentimento informado por escrito foi dispensada devido ao desenho retrospectivo do estudo. Este estudo seguiu as diretrizes do STROCSS 2021 e foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque. Os critérios de inclusão foram os seguintes: (1) pacientes com tumor maligno no terço superior do estômago, diagnosticado por endoscopia e anatomopatológico, sem metástases à distância confirmadas por tomografia computadorizada espiral multislice, e que foram submetidos a LAPG eletivamente; (2) Pacientes submetidos à reconstrução CE ou DTR durante LAPG; e (3) Pacientes disponíveis para acompanhamento pós-operatório. Os critérios de exclusão foram os seguintes: (1) pacientes que receberam radioterapia ou quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia; (2) Pacientes de cirurgia de emergência; (3) Pacientes com doenças malignas concomitantes; (4) Perdidos para pacientes em acompanhamento. Todas as cirurgias foram realizadas pela mesma equipe cirúrgica. Antes do procedimento, os pacientes foram amplamente informados sobre sua condição e a abordagem cirúrgica. Após explicação detalhada dos dois métodos de reconstrução do trato digestivo, a escolha entre anastomose CE ou DTR foi feita de acordo com a preferência de cada paciente. Os pacientes foram categorizados em grupo CE (anastomose CE) e grupo DTR (anastomose DTR) com base no método de reconstrução do trato digestivo após LAPG. Variáveis ​​como sexo e IMC podem influenciar a dificuldade técnica e os resultados clínicos da LAPG. Para minimizar o viés, o pareamento do escore de propensão (PS) foi realizado na proporção de 1:2 entre o grupo CE e o grupo DTR, com base em idade, sexo, IMC pré-operatório, pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) e histórico de cirurgia abdominal. .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

99

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Yangzhou City, Jiangsu, China, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes adultos submetidos ao LAPG entre setembro de 2020 e setembro de 2023 no Hospital Popular do Norte de Jiangsu. Pacientes submetidos à reconstrução CE ou DTR durante LAPG;

Descrição

Critérios de inclusão:

(1) Pacientes com tumor maligno no terço superior do estômago, diagnosticado por endoscopia e anatomopatológico, sem metástases à distância confirmadas por tomografia computadorizada espiral multislice, e que foram submetidos a LAPG eletivamente; (2) Pacientes submetidos à reconstrução CE ou DTR durante LAPG; e (3) Pacientes disponíveis para acompanhamento pós-operatório.

Critérios de exclusão:

(1) Pacientes que receberam radioterapia ou quimioterapia neoadjuvante antes da cirurgia; (2) Pacientes de cirurgia de emergência; (3) Pacientes com doenças malignas concomitantes; (4) Perdidos para pacientes em acompanhamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Esofagogastrostomia Canal (CE)
Pacientes submetidos à reconstrução de esofagogastrostomia em canal
Esofagogastrostomia canal
Reconstrução de Trato Duplo (DTR)
Pacientes submetidos à reconstrução DTR durante LAPG
Reconstrução de Trato Duplo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esofagite de refluxo endoscópica
Prazo: Pós-operatório de um ano
Classificação de Los Angeles
Pós-operatório de um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionários PGSAS-45
Prazo: Pós-operatório de um ano
A escala de avaliação da síndrome pós-gastrectomia (PGSAS-45) desenvolvida pelo Grupo de Estudo de Avaliação de Sintomas Pós-Gastrectomia Japonês, é usada para avaliar objetivamente os sintomas pós-operatórios e a qualidade de vida dos pacientes após gastrectomia. Reflete sintomas em sete áreas: refluxo gastroesofágico, dor abdominal, desconforto relacionado às refeições, dispepsia, diarreia, constipação e síndrome de dumping.
Pós-operatório de um ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado nutricional
Prazo: Pós-operatório de um mês, Pós-operatório de três meses, Pós-operatório de nove meses, Pós-operatório de doze meses,
alb, hb,
Pós-operatório de um mês, Pós-operatório de três meses, Pós-operatório de nove meses, Pós-operatório de doze meses,

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados que apoiam as conclusões deste estudo estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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