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복강경 보조 근위 위절제술 후 채널 식도위루술과 이중관 재건술의 비교: 성향 점수 일치 분석

2025년 1월 8일 업데이트: Northern Jiangsu People's Hospital
이 후향적 코호트 연구에는 2020년 9월부터 2023년 9월 사이에 Northern Jiangsu People's Hospital에서 LAPG를 받은 성인 환자가 등록되었습니다. 환자들은 LAPG 이후의 소화관 재건 방법에 따라 CE군(CE 문합)과 DTR군(DTR 문합)으로 분류하였다. 성별, BMI 등의 변수는 LAPG의 기술적 난이도와 임상 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 편향을 최소화하기 위해 CE 그룹과 DTR 그룹 간 성향 점수(PS) 매칭을 1:2 비율로 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 후향적 코호트 연구에는 2020년 9월부터 2023년 9월 사이에 Northern Jiangsu People's Hospital에서 LAPG를 받은 성인 환자가 등록되었습니다. 본 연구는 북부 장쑤 인민병원 의료윤리위원회의 승인을 받았으며, 후향적 연구 설계로 인해 서면 동의서 요구 사항이 면제되었습니다. 이 연구는 STROCSS 2021 지침을 준수하고 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 포함 기준은 다음과 같다: (1) 위 상부 1/3에 악성 종양이 있고 내시경 및 병리학을 통해 진단되었으며 다중 절편 나선형 컴퓨터 단층촬영으로 확인된 원격 전이가 없고 선택적 LAPG를 시행한 환자; (2) LAPG 동안 CE 재구성 또는 DTR을 받은 환자; (3) 수술 후 추적 관찰이 가능한 환자. 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 수술 전에 신보강 방사선요법 또는 화학요법을 받은 환자; (2) 응급 수술 환자; (3) 동시 악성 종양이 있는 환자; (4) 후속 환자에게 손실이 발생합니다. 모든 수술은 동일한 수술팀에서 진행되었습니다. 시술 전 환자분의 상태와 수술방법에 대해 자세히 안내해 드렸습니다. 두 가지 소화관 재건 방법에 대해 자세히 설명한 후 각 환자의 선호도에 따라 CE 문합 또는 DTR 문합을 선택했습니다. 환자들은 LAPG 이후의 소화관 재건 방법에 따라 CE군(CE 문합)과 DTR군(DTR 문합)으로 분류하였다. 성별, BMI 등의 변수는 LAPG의 기술적 난이도와 임상 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 편향을 최소화하기 위해 연령, 성별, 수술 전 BMI, 미국마취과학회(ASA) 점수, 복부 수술 이력을 기준으로 CE군과 DTR군을 1:2 비율로 PS(Propensity Score) 매칭을 실시했다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

99

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Yangzhou City, Jiangsu, 중국, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2020년 9월부터 2023년 9월까지 장쑤성 북부 인민병원에서 LAPG를 시행한 성인 환자. LAPG 동안 CE 재건 또는 DTR을 받은 환자;

설명

포함 기준:

(1) 위 상부 1/3에 악성 종양이 있고 내시경 및 병리학을 통해 진단되었으며 다중절편 나선형 컴퓨터 단층촬영으로 확인된 원격 전이가 없고 선택적 LAPG를 시행한 환자; (2) LAPG 동안 CE 재구성 또는 DTR을 받은 환자; (3) 수술 후 추적 관찰이 가능한 환자.

제외 기준:

(1) 수술 전에 신보강 방사선요법 또는 화학요법을 받은 환자; (2) 응급 수술 환자; (3) 동시 악성 종양이 있는 환자; (4) 후속 환자에게 손실이 발생합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
채널 식도위루술(CE)
채널 식도위루술 재건술을 받은 환자
절차: 채널 식도위루술
채널 식도위루술
이중관 재건(DTR)
LAPG 동안 DTR 재건을 받은 환자
절차: 이중관 재건
이중관 재건

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 역류식도염
기간: 수술 후 1년
로스앤젤레스 분류
수술 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PGSAS-45 설문지
기간: 수술 후 1년
일본 위절제술 후 증상 평가 연구회에서 개발한 위절제술 후 증후군 평가 척도(PGSAS-45)는 위절제술 후 환자의 수술 후 증상, 삶의 질을 객관적으로 평가하는 데 사용됩니다. 위식도 역류, 복통, 식사 관련 고통, 소화 불량, 설사, 변비, 덤핑 증후군 등 7개 영역의 증상을 반영합니다.
수술 후 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양상태
기간: 수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 9개월, 수술 후 12개월,
장백의, hb,
수술 후 1개월, 수술 후 3개월, 수술 후 9개월, 수술 후 12개월,

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northern Jiangsu People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NorthernJiangsuCEDTR
  • CEDTR (기타 식별자: CEDTR)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 해당 저자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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