Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'œsophagogastrostomie canalaire et de la reconstruction des doubles voies après gastrectomie proximale par laparoscopie : une analyse appariée par score de propension

8 janvier 2025 mis à jour par: Northern Jiangsu People's Hospital
Cette étude de cohorte rétrospective a recruté des patients adultes ayant subi un LAPG entre septembre 2020 et septembre 2023 à l'hôpital populaire du nord du Jiangsu. Les patients ont été classés dans le groupe CE (anastomose CE) et le groupe DTR (anastomose DTR) sur la base de la méthode de reconstruction du tube digestif après LAPG. Des variables telles que le sexe et l'IMC peuvent influencer la difficulté technique et les résultats cliniques du LAPG. Pour minimiser les biais, l'appariement du score de propension (PS) a été réalisé selon un rapport de 1: 2 entre le groupe CE et le groupe DTR.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude de cohorte rétrospective a recruté des patients adultes ayant subi un LAPG entre septembre 2020 et septembre 2023 à l'hôpital populaire du nord du Jiangsu. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique médicale de l'hôpital populaire du nord du Jiangsu et l'exigence d'un consentement éclairé écrit a été levée en raison de la conception de l'étude rétrospective. Cette étude était conforme aux lignes directrices STROCSS 2021 et a été menée conformément à la Déclaration d'Helsinki. Les critères d'inclusion étaient les suivants : (1) Patients présentant une tumeur maligne dans le tiers supérieur de l'estomac, diagnostiquée par endoscopie et pathologie, sans métastases à distance confirmées par tomodensitométrie spirale multicoupe, et ayant subi un LAPG électif ; (2) Patients ayant subi une reconstruction CE ou DTR pendant le LAPG ; et (3) Patients disponibles pour un suivi postopératoire. Les critères d'exclusion étaient les suivants : (1) Patients ayant reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie néoadjuvante avant la chirurgie ; (2) Patients opérés en urgence ; (3) Patients présentant des tumeurs malignes concomitantes ; (4) Patients perdus de vue. Toutes les interventions chirurgicales ont été réalisées par la même équipe chirurgicale. Avant l’intervention, les patients étaient parfaitement informés de leur état et de l’approche chirurgicale. Après une explication détaillée des deux méthodes de reconstruction du tube digestif, le choix entre l'anastomose CE ou DTR a été fait en fonction des préférences de chaque patient. Les patients ont été classés dans le groupe CE (anastomose CE) et le groupe DTR (anastomose DTR) sur la base de la méthode de reconstruction du tube digestif après LAPG. Des variables telles que le sexe et l'IMC peuvent influencer la difficulté technique et les résultats cliniques du LAPG. Pour minimiser les biais, l'appariement du score de propension (PS) a été réalisé selon un rapport de 1:2 entre le groupe CE et le groupe DTR, en fonction de l'âge, du sexe, de l'IMC préopératoire, du score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) et des antécédents de chirurgie abdominale. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

99

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Yangzhou City, Jiangsu, Chine, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients adultes ayant subi un LAPG entre septembre 2020 et septembre 2023 à l'hôpital populaire du nord du Jiangsu. Patients ayant subi une reconstruction CE ou DTR pendant le LAPG ;

La description

Critères d'intégration :

(1) Patients présentant une tumeur maligne dans le tiers supérieur de l'estomac, diagnostiquée par endoscopie et pathologie, sans métastases à distance confirmées par tomodensitométrie spirale multicoupe, et ayant subi un LAPG électif ; (2) Patients ayant subi une reconstruction CE ou DTR pendant le LAPG ; et (3) Patients disponibles pour un suivi postopératoire.

Critères d'exclusion :

(1) Patients ayant reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie néoadjuvante avant une intervention chirurgicale ; (2) Patients opérés en urgence ; (3) Patients présentant des tumeurs malignes concomitantes ; (4) Patients perdus de vue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Oesophagogastrostomie canalaire (CE)
Patients ayant subi une reconstruction par œsophagogastrostomie canalaire
Oesophagogastrostomie canalaire
Reconstruction des doubles voies (DTR)
Patients ayant subi une reconstruction DTR au cours du LAPG
Reconstruction des doubles voies

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oesophagite par reflux endoscopique
Délai: Postopératoire un an
Classement de Los Angeles
Postopératoire un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire PGSAS-45
Délai: Postopératoire un an
L'échelle d'évaluation du syndrome postgastrectomie (PGSAS-45) développée par le groupe d'étude japonais sur l'évaluation des symptômes post-gastrectomie est utilisée pour évaluer objectivement les symptômes postopératoires et la qualité de vie des patients après gastrectomie. Il reflète des symptômes dans sept domaines : reflux gastro-œsophagien, douleurs abdominales, détresse liée aux repas, dyspepsie, diarrhée, constipation et syndrome de dumping.
Postopératoire un an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État nutritionnel
Délai: Postopératoire un mois, Postopératoire trois mois, Postopératoire neuf mois, Postopératoire douze mois,
alb, hb,
Postopératoire un mois, Postopératoire trois mois, Postopératoire neuf mois, Postopératoire douze mois,

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données qui étayent les conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l’auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner