Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kanaløsophagogastrostomi og dobbeltkanalrekonstruksjon etter laparoskopisk assistert proksimal gastrectomy: A propensity score-matched analyse

8. januar 2025 oppdatert av: Northern Jiangsu People's Hospital
Denne retrospektive kohortstudien inkluderte voksne pasienter som gjennomgikk LAPG mellom september 2020 og september 2023 ved Northern Jiangsu People's Hospital. Pasientene ble kategorisert i CE-gruppen (CE anastomosis) og DTR-gruppen (DTR anastomosis) basert på fordøyelseskanalen rekonstruksjonsmetoden etter LAPG. Variabler som kjønn og BMI kan påvirke de tekniske vanskelighetene og de kliniske resultatene av LAPG. For å minimere skjevhet ble matching av propensity score (PS) utført i et 1:2-forhold mellom CE-gruppen og DTR-gruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive kohortstudien inkluderte voksne pasienter som gjennomgikk LAPG mellom september 2020 og september 2023 ved Northern Jiangsu People's Hospital. Denne studien ble godkjent av Medical Ethics Committee ved Northern Jiangsu People's Hospital, og kravet om skriftlig informert samtykke ble frafalt på grunn av det retrospektive studiedesignet. Denne studien fulgte STRACSS 2021-retningslinjene og ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen. Inklusjonskriteriene var som følger: (1) Pasienter med en ondartet svulst i den øvre tredjedelen av magen, diagnostisert gjennom endoskopi og patologi, uten fjernmetastaser bekreftet ved multislice spiral computertomografi, og som gjennomgikk elektiv LAPG; (2) Pasienter som gjennomgikk CE-rekonstruksjon eller DTR under LAPG; og (3) Pasienter tilgjengelig for postoperativ oppfølging. Eksklusjonskriteriene var som følger: (1) Pasienter som hadde mottatt neoadjuvant strålebehandling eller kjemoterapi før operasjonen; (2) akuttkirurgiske pasienter; (3) Pasienter med samtidige maligniteter; (4) Tapt for oppfølgingspasienter. Alle operasjoner ble utført av det samme kirurgiske teamet. Før prosedyren ble pasientene grundig informert om tilstanden og den kirurgiske tilnærmingen. Etter en detaljert forklaring av de to rekonstruksjonsmetodene for fordøyelseskanalen, ble valget mellom CE eller DTR anastomose gjort i samsvar med hver pasients preferanser. Pasientene ble kategorisert i CE-gruppen (CE anastomosis) og DTR-gruppen (DTR anastomosis) basert på fordøyelseskanalen rekonstruksjonsmetoden etter LAPG. Variabler som kjønn og BMI kan påvirke de tekniske vanskelighetene og de kliniske resultatene av LAPG. For å minimere skjevhet ble matching av propensity score (PS) utført i et 1:2-forhold mellom CE-gruppen og DTR-gruppen, basert på alder, kjønn, preoperativ BMI, American Society of Anesthesiologists (ASA) poengsum og historie med abdominal kirurgi .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

99

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Yangzhou City, Jiangsu, Kina, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter som gjennomgikk LAPG mellom september 2020 og september 2023 ved Northern Jiangsu People's Hospital. Pasienter som gjennomgikk CE-rekonstruksjon eller DTR under LAPG;

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

(1) Pasienter med en ondartet svulst i den øvre tredjedelen av magen, diagnostisert gjennom endoskopi og patologi, uten fjernmetastaser bekreftet ved multislice spiral computertomografi, og som gjennomgikk elektiv LAPG; (2) Pasienter som gjennomgikk CE-rekonstruksjon eller DTR under LAPG; og (3) Pasienter tilgjengelig for postoperativ oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

(1) Pasienter som hadde mottatt neoadjuvant strålebehandling eller kjemoterapi før operasjonen; (2) akuttkirurgiske pasienter; (3) Pasienter med samtidige maligniteter; (4) Tapt for oppfølgingspasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Channel Esophagogastrostomi (CE)
Pasienter som gjennomgikk Channel Esophagogastrostomi rekonstruksjon
Channel Esophagogastrostomi
Double Tract Reconstruction (DTR)
Pasienter som gjennomgikk DTR-rekonstruksjon under LAPG
Rekonstruksjon av dobbel trakt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopisk refluksøsofagitt
Tidsramme: Postoperativ ett år
Los Angeles klassifisering
Postoperativ ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PGSAS-45 spørreskjemaer
Tidsramme: Postoperativ ett år
Vurderingsskala for postgastrektomisyndrom (PGSAS-45) utviklet av den japanske studiegruppen for postgastrektomisymptomer, brukes til objektivt å evaluere postoperative symptom, livskvaliteten til pasienter etter gastrektomi. Det gjenspeiler symptomer på syv områder: gastroøsofageal refluks, magesmerter, måltidsrelatert plage, dyspepsi, diaré, forstoppelse og dumpingsyndrom.
Postoperativ ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus
Tidsramme: Postoperativ en måned, postoperativ tre måneder, postoperativ ni måneder, postoperativ tolv måneder,
alb, hb,
Postoperativ en måned, postoperativ tre måneder, postoperativ ni måneder, postoperativ tolv måneder,

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2025

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Data som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere