- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06741124
Sammenligning av kanaløsophagogastrostomi og dobbeltkanalrekonstruksjon etter laparoskopisk assistert proksimal gastrectomy: A propensity score-matched analyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou City, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(1) Pasienter med en ondartet svulst i den øvre tredjedelen av magen, diagnostisert gjennom endoskopi og patologi, uten fjernmetastaser bekreftet ved multislice spiral computertomografi, og som gjennomgikk elektiv LAPG; (2) Pasienter som gjennomgikk CE-rekonstruksjon eller DTR under LAPG; og (3) Pasienter tilgjengelig for postoperativ oppfølging.
Ekskluderingskriterier:
(1) Pasienter som hadde mottatt neoadjuvant strålebehandling eller kjemoterapi før operasjonen; (2) akuttkirurgiske pasienter; (3) Pasienter med samtidige maligniteter; (4) Tapt for oppfølgingspasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Channel Esophagogastrostomi (CE)
Pasienter som gjennomgikk Channel Esophagogastrostomi rekonstruksjon
|
Channel Esophagogastrostomi
|
|
Double Tract Reconstruction (DTR)
Pasienter som gjennomgikk DTR-rekonstruksjon under LAPG
|
Rekonstruksjon av dobbel trakt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endoskopisk refluksøsofagitt
Tidsramme: Postoperativ ett år
|
Los Angeles klassifisering
|
Postoperativ ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PGSAS-45 spørreskjemaer
Tidsramme: Postoperativ ett år
|
Vurderingsskala for postgastrektomisyndrom (PGSAS-45) utviklet av den japanske studiegruppen for postgastrektomisymptomer, brukes til objektivt å evaluere postoperative symptom, livskvaliteten til pasienter etter gastrektomi.
Det gjenspeiler symptomer på syv områder: gastroøsofageal refluks, magesmerter, måltidsrelatert plage, dyspepsi, diaré, forstoppelse og dumpingsyndrom.
|
Postoperativ ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: Postoperativ en måned, postoperativ tre måneder, postoperativ ni måneder, postoperativ tolv måneder,
|
alb, hb,
|
Postoperativ en måned, postoperativ tre måneder, postoperativ ni måneder, postoperativ tolv måneder,
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NorthernJiangsuCEDTR
- CEDTR (Annen identifikator: CEDTR)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .