- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06741124
Confronto tra esofagogastrostomia del canale e ricostruzione del doppio tratto dopo gastrectomia prossimale laparoscopica assistita: un'analisi abbinata al punteggio di propensione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou City, Jiangsu, Cina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
(1) Pazienti con tumore maligno nel terzo superiore dello stomaco, diagnosticato mediante endoscopia e patologia, senza metastasi a distanza confermate mediante tomografia computerizzata a spirale multistrato e sottoposti a LAPG elettivo; (2) Pazienti sottoposti a ricostruzione CE o DTR durante LAPG; e (3) Pazienti disponibili per il follow-up postoperatorio.
Criteri di esclusione:
(1) Pazienti che avevano ricevuto radioterapia o chemioterapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico; (2) Pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza; (3) Pazienti con tumori maligni concomitanti; (4) Persi nei pazienti di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Canale esofagogastrostomico (CE)
Pazienti sottoposti a ricostruzione di esofagogastrostomia del canale
|
Canale esofagogastrostomico
|
|
Ricostruzione del doppio tratto (DTR)
Pazienti sottoposti a ricostruzione del DTR durante LAPG
|
Ricostruzione del doppio tratto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esofagite da reflusso endoscopico
Lasso di tempo: Un anno dopo l'intervento
|
Classificazione di Los Angeles
|
Un anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionari PGSAS-45
Lasso di tempo: Un anno dopo l'intervento
|
La scala di valutazione della sindrome postgastrectomia (PGSAS-45), sviluppata dal gruppo giapponese Post-Gastrectomy Symptom Assessment Study Group, viene utilizzata per valutare oggettivamente i sintomi postoperatori e la qualità della vita dei pazienti dopo gastrectomia.
Riflette i sintomi in sette aree: reflusso gastroesofageo, dolore addominale, disagio legato al pasto, dispepsia, diarrea, costipazione e sindrome da dumping.
|
Un anno dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato nutrizionale
Lasso di tempo: Un mese postoperatorio, Tre mesi postoperatori, Nove mesi postoperatori, Dodici mesi postoperatori,
|
camice, hb,
|
Un mese postoperatorio, Tre mesi postoperatori, Nove mesi postoperatori, Dodici mesi postoperatori,
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NorthernJiangsuCEDTR
- CEDTR (Altro identificatore: CEDTR)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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