Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kanaløsophagogastrostomi og dobbeltkanalsrekonstruktion efter laparoskopisk assisteret proksimal gastrectomy: en tilbøjelighedsscore-matchet analyse

8. januar 2025 opdateret af: Northern Jiangsu People's Hospital
Denne retrospektive kohorteundersøgelse inkluderede voksne patienter, som gennemgik LAPG mellem september 2020 og september 2023 på Northern Jiangsu People's Hospital. Patienterne blev kategoriseret i CE-gruppen (CE anastomosis) og DTR-gruppen (DTR anastomosis) baseret på fordøjelseskanalens rekonstruktionsmetode efter LAPG. Variabler såsom køn og BMI kan påvirke de tekniske vanskeligheder og kliniske resultater af LAPG. For at minimere bias blev tilbøjelighedsscore (PS)-matchning udført i et 1:2-forhold mellem CE-gruppen og DTR-gruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive kohorteundersøgelse inkluderede voksne patienter, som gennemgik LAPG mellem september 2020 og september 2023 på Northern Jiangsu People's Hospital. Denne undersøgelse blev godkendt af den medicinske etiske komité på Northern Jiangsu People's Hospital, og kravet om skriftligt informeret samtykke blev frafaldet på grund af det retrospektive studiedesign. Denne undersøgelse fulgte STROCSS 2021-retningslinjerne og blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Inklusionskriterierne var som følger: (1) Patienter med en ondartet tumor i den øverste tredjedel af maven, diagnosticeret ved endoskopi og patologi, uden fjernmetastaser bekræftet ved multislice spiral computertomografi, og som gennemgik elektiv LAPG; (2) Patienter, der gennemgik CE-rekonstruktion eller DTR under LAPG; og (3) Patienter til rådighed for postoperativ opfølgning. Eksklusionskriterierne var som følger: (1) Patienter, der havde modtaget neoadjuverende strålebehandling eller kemoterapi før operationen; (2) Akutkirurgiske patienter; (3) Patienter med samtidige maligniteter; (4) Tabt til opfølgende patienter. Alle operationer blev udført af det samme kirurgiske team. Før proceduren blev patienterne udførligt informeret om deres tilstand og den kirurgiske tilgang. Efter en detaljeret forklaring af de to rekonstruktionsmetoder for fordøjelseskanalen, blev valget mellem CE eller DTR anastomose truffet i overensstemmelse med hver patients præference. Patienterne blev kategoriseret i CE-gruppen (CE anastomosis) og DTR-gruppen (DTR anastomosis) baseret på fordøjelseskanalens rekonstruktionsmetode efter LAPG. Variabler såsom køn og BMI kan påvirke de tekniske vanskeligheder og kliniske resultater af LAPG. For at minimere bias blev tilbøjelighedsscore (PS)-matchning udført i et 1:2-forhold mellem CE-gruppen og DTR-gruppen, baseret på alder, køn, præoperativ BMI, American Society of Anesthesiologists (ASA) score og historie med abdominal kirurgi .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Yangzhou City, Jiangsu, Kina, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne patienter, der gennemgik LAPG mellem september 2020 og september 2023 på Northern Jiangsu People's Hospital. Patienter, der gennemgik CE-rekonstruktion eller DTR under LAPG;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) Patienter med en ondartet tumor i den øverste tredjedel af maven, diagnosticeret ved endoskopi og patologi, uden fjernmetastaser bekræftet ved multislice spiral computertomografi, og som gennemgik elektiv LAPG; (2) Patienter, der gennemgik CE-rekonstruktion eller DTR under LAPG; og (3) Patienter til rådighed for postoperativ opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

(1) Patienter, der havde modtaget neoadjuverende strålebehandling eller kemoterapi før operationen; (2) Akutkirurgiske patienter; (3) Patienter med samtidige maligniteter; (4) Tabt til opfølgende patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kanaløsophagogastrostomi (CE)
Patienter, der gennemgik Channel Esophagogastrostomi rekonstruktion
Kanal Esophagogastrostomi
Double Tract Reconstruction (DTR)
Patienter, der gennemgik DTR-rekonstruktion under LAPG
Dobbeltkanalrekonstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopisk refluks-øsofagitis
Tidsramme: Postoperativ et år
Los Angeles klassificering
Postoperativ et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PGSAS-45 spørgeskemaer
Tidsramme: Postoperativ et år
Postgastrektomi syndrom vurderingsskala (PGSAS-45) udviklet af den japanske postgastrektomi-symptomvurderingsgruppe, bruges til objektivt at evaluere postoperative symptom, livskvalitet for patienter efter gastrectomy. Det afspejler symptomer på syv områder: gastroøsofageal refluks, mavesmerter, måltidsrelateret lidelse, dyspepsi, diarré, forstoppelse og dumpingsyndrom.
Postoperativ et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsstatus
Tidsramme: Postoperativ en måned, postoperativ tre måneder, postoperativ ni måneder, postoperativ tolv måneder,
alb, hb,
Postoperativ en måned, postoperativ tre måneder, postoperativ ni måneder, postoperativ tolv måneder,

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2025

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk (mave) kræft

Kliniske forsøg med Kanal Esophagogastrostomi

Abonner