- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06741124
Sammenligning af kanaløsophagogastrostomi og dobbeltkanalsrekonstruktion efter laparoskopisk assisteret proksimal gastrectomy: en tilbøjelighedsscore-matchet analyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou City, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Patienter med en ondartet tumor i den øverste tredjedel af maven, diagnosticeret ved endoskopi og patologi, uden fjernmetastaser bekræftet ved multislice spiral computertomografi, og som gennemgik elektiv LAPG; (2) Patienter, der gennemgik CE-rekonstruktion eller DTR under LAPG; og (3) Patienter til rådighed for postoperativ opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
(1) Patienter, der havde modtaget neoadjuverende strålebehandling eller kemoterapi før operationen; (2) Akutkirurgiske patienter; (3) Patienter med samtidige maligniteter; (4) Tabt til opfølgende patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kanaløsophagogastrostomi (CE)
Patienter, der gennemgik Channel Esophagogastrostomi rekonstruktion
|
Kanal Esophagogastrostomi
|
|
Double Tract Reconstruction (DTR)
Patienter, der gennemgik DTR-rekonstruktion under LAPG
|
Dobbeltkanalrekonstruktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endoskopisk refluks-øsofagitis
Tidsramme: Postoperativ et år
|
Los Angeles klassificering
|
Postoperativ et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PGSAS-45 spørgeskemaer
Tidsramme: Postoperativ et år
|
Postgastrektomi syndrom vurderingsskala (PGSAS-45) udviklet af den japanske postgastrektomi-symptomvurderingsgruppe, bruges til objektivt at evaluere postoperative symptom, livskvalitet for patienter efter gastrectomy.
Det afspejler symptomer på syv områder: gastroøsofageal refluks, mavesmerter, måltidsrelateret lidelse, dyspepsi, diarré, forstoppelse og dumpingsyndrom.
|
Postoperativ et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: Postoperativ en måned, postoperativ tre måneder, postoperativ ni måneder, postoperativ tolv måneder,
|
alb, hb,
|
Postoperativ en måned, postoperativ tre måneder, postoperativ ni måneder, postoperativ tolv måneder,
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NorthernJiangsuCEDTR
- CEDTR (Anden identifikator: CEDTR)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrisk (mave) kræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Kanal Esophagogastrostomi
-
University of California, San FranciscoAfsluttetFrygtForenede Stater
-
Shalvata Mental Health CenterBrainswayAfsluttet
-
University of SharjahRekrutteringNakke smerter | Hjertefrekvensvariation | BalanceForenede Arabiske Emirater
-
University of Kansas Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); American Diabetes Association; GI Stimulation...AfsluttetGastrisk StasisForenede Stater
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAnhedonia | Større depressiv lidelseForenede Stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityUkendtSpinale neoplasmerKina
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuHørelidelser | Tinnitus, Subjektiv | HyperakusisForenede Stater
-
Biosense Webster, Inc.AfsluttetRefraktær paroksysmal atrieflimrenKina
-
University of New MexicoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Texas Southwestern... og andre samarbejdspartnereAfsluttet