- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06741124
Vergelijking van kanaal-esophagogastrostomie en dubbelkanaalreconstructie na proximale gastrectomie met laparoscopische hulp: een analyse op basis van propensity-scores
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou City, Jiangsu, China, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Patiënten met een kwaadaardige tumor in het bovenste derde deel van de maag, gediagnosticeerd via endoscopie en pathologie, zonder metastasen op afstand bevestigd door multislice spiraalcomputertomografie, en die een electieve LAPG ondergingen; (2) Patiënten die CE-reconstructie of DTR ondergingen tijdens LAPG; en (3) Patiënten die beschikbaar zijn voor postoperatieve follow-up.
Uitsluitingscriteria:
(1) Patiënten die voorafgaand aan de operatie neoadjuvante radiotherapie of chemotherapie hebben gekregen; (2) Patiënten die een spoedoperatie ondergaan; (3) Patiënten met gelijktijdige maligniteiten; (4) Verloren voor vervolgpatiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kanaal Esophagogastrostomie (CE)
Patiënten die een Channel Esophagogastrostomie-reconstructie hebben ondergaan
|
Kanaal Esophagogastrostomie
|
|
Dubbele tractusreconstructie (DTR)
Patiënten die tijdens LAPG een DTR-reconstructie ondergingen
|
Wederopbouw van het dubbele traject
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endoscopische refluxoesofagitis
Tijdsspanne: Postoperatief een jaar
|
Classificatie van Los Angeles
|
Postoperatief een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PGSAS-45-vragenlijsten
Tijdsspanne: Postoperatief een jaar
|
Beoordelingsschaal voor het postgastrectomiesyndroom (PGSAS-45), ontwikkeld door de Japanse Post-Gastrectomie Symptom Assessment Study Group, wordt gebruikt om postoperatief symptoom en de kwaliteit van leven van patiënten na gastrectomie objectief te evalueren.
Het weerspiegelt symptomen op zeven gebieden: gastro-oesofageale reflux, buikpijn, maaltijdgerelateerde klachten, dyspepsie, diarree, constipatie en dumpingsyndroom.
|
Postoperatief een jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsstatus
Tijdsspanne: Postoperatief één maand, Postoperatief drie maanden, Postoperatief negen maanden, Postoperatief twaalf maanden,
|
alb, hb,
|
Postoperatief één maand, Postoperatief drie maanden, Postoperatief negen maanden, Postoperatief twaalf maanden,
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NorthernJiangsuCEDTR
- CEDTR (Andere identificatie: CEDTR)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .