Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van kanaal-esophagogastrostomie en dubbelkanaalreconstructie na proximale gastrectomie met laparoscopische hulp: een analyse op basis van propensity-scores

8 januari 2025 bijgewerkt door: Northern Jiangsu People's Hospital
Bij deze retrospectieve cohortstudie waren volwassen patiënten betrokken die tussen september 2020 en september 2023 een LAPG ondergingen in het Northern Jiangsu People's Hospital. Patiënten werden onderverdeeld in de CE-groep (CE-anastomose) en de DTR-groep (DTR-anastomose) op basis van de reconstructiemethode van het spijsverteringskanaal na LAPG. Variabelen zoals geslacht en BMI kunnen de technische problemen en klinische resultaten van LAPG beïnvloeden. Om bias te minimaliseren werd de propensity score (PS)-matching uitgevoerd in een verhouding van 1:2 tussen de CE-groep en de DTR-groep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij deze retrospectieve cohortstudie waren volwassen patiënten betrokken die tussen september 2020 en september 2023 een LAPG ondergingen in het Northern Jiangsu People's Hospital. Deze studie werd goedgekeurd door de Medisch Ethische Commissie van het Noord-Jiangsu Volksziekenhuis en er werd afgezien van de vereiste voor schriftelijke geïnformeerde toestemming vanwege de retrospectieve onderzoeksopzet. Dit onderzoek voldeed aan de STROCSS 2021-richtlijnen en werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. De inclusiecriteria waren als volgt: (1) Patiënten met een kwaadaardige tumor in het bovenste derde deel van de maag, gediagnosticeerd via endoscopie en pathologie, zonder metastasen op afstand bevestigd door multislice spiraalcomputertomografie, en die een electieve LAPG ondergingen; (2) Patiënten die CE-reconstructie of DTR ondergingen tijdens LAPG; en (3) Patiënten die beschikbaar zijn voor postoperatieve follow-up. De exclusiecriteria waren als volgt: (1) Patiënten die vóór de operatie neoadjuvante radiotherapie of chemotherapie hadden gekregen; (2) Patiënten die een spoedoperatie ondergaan; (3) Patiënten met gelijktijdige maligniteiten; (4) Verloren voor vervolgpatiënten. Alle operaties werden uitgevoerd door hetzelfde chirurgische team. Vóór de ingreep werden patiënten uitgebreid geïnformeerd over hun toestand en de chirurgische aanpak. Na een gedetailleerde uitleg van de twee reconstructiemethoden van het spijsverteringskanaal, werd de keuze tussen CE- of DTR-anastomose gemaakt in overeenstemming met de voorkeur van elke patiënt. Patiënten werden onderverdeeld in de CE-groep (CE-anastomose) en de DTR-groep (DTR-anastomose) op basis van de reconstructiemethode van het spijsverteringskanaal na LAPG. Variabelen zoals geslacht en BMI kunnen de technische problemen en klinische resultaten van LAPG beïnvloeden. Om bias te minimaliseren werd de propensity score (PS)-matching uitgevoerd in een verhouding van 1:2 tussen de CE-groep en de DTR-groep, op basis van leeftijd, geslacht, preoperatieve BMI, American Society of Anesthesiologists (ASA)-score en geschiedenis van buikoperaties. .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Yangzhou City, Jiangsu, China, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten die tussen september 2020 en september 2023 een LAPG ondergingen in het Northern Jiangsu People's Hospital. Patiënten die CE-reconstructie of DTR ondergingen tijdens LAPG;

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) Patiënten met een kwaadaardige tumor in het bovenste derde deel van de maag, gediagnosticeerd via endoscopie en pathologie, zonder metastasen op afstand bevestigd door multislice spiraalcomputertomografie, en die een electieve LAPG ondergingen; (2) Patiënten die CE-reconstructie of DTR ondergingen tijdens LAPG; en (3) Patiënten die beschikbaar zijn voor postoperatieve follow-up.

Uitsluitingscriteria:

(1) Patiënten die voorafgaand aan de operatie neoadjuvante radiotherapie of chemotherapie hebben gekregen; (2) Patiënten die een spoedoperatie ondergaan; (3) Patiënten met gelijktijdige maligniteiten; (4) Verloren voor vervolgpatiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kanaal Esophagogastrostomie (CE)
Patiënten die een Channel Esophagogastrostomie-reconstructie hebben ondergaan
Kanaal Esophagogastrostomie
Dubbele tractusreconstructie (DTR)
Patiënten die tijdens LAPG een DTR-reconstructie ondergingen
Wederopbouw van het dubbele traject

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endoscopische refluxoesofagitis
Tijdsspanne: Postoperatief een jaar
Classificatie van Los Angeles
Postoperatief een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PGSAS-45-vragenlijsten
Tijdsspanne: Postoperatief een jaar
Beoordelingsschaal voor het postgastrectomiesyndroom (PGSAS-45), ontwikkeld door de Japanse Post-Gastrectomie Symptom Assessment Study Group, wordt gebruikt om postoperatief symptoom en de kwaliteit van leven van patiënten na gastrectomie objectief te evalueren. Het weerspiegelt symptomen op zeven gebieden: gastro-oesofageale reflux, buikpijn, maaltijdgerelateerde klachten, dyspepsie, diarree, constipatie en dumpingsyndroom.
Postoperatief een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsstatus
Tijdsspanne: Postoperatief één maand, Postoperatief drie maanden, Postoperatief negen maanden, Postoperatief twaalf maanden,
alb, hb,
Postoperatief één maand, Postoperatief drie maanden, Postoperatief negen maanden, Postoperatief twaalf maanden,

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren