- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06741124
Vergleich der Kanalösophagogastrostomie und der Rekonstruktion des Doppeltrakts nach laparoskopisch unterstützter proximaler Gastrektomie: Eine auf den Propensity Score abgestimmte Analyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou City, Jiangsu, China, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Patienten mit einem bösartigen Tumor im oberen Drittel des Magens, diagnostiziert durch Endoskopie und Pathologie, ohne Fernmetastasen, bestätigt durch Mehrschicht-Spiral-Computertomographie, und die sich einer elektiven LAPG unterzogen haben; (2) Patienten, die sich während der LAPG einer CE-Rekonstruktion oder DTR unterzogen; und (3) Patienten, die für die postoperative Nachsorge verfügbar sind.
Ausschlusskriterien:
(1) Patienten, die vor der Operation eine neoadjuvante Strahlentherapie oder Chemotherapie erhalten hatten; (2) Patienten mit Notoperationen; (3) Patienten mit gleichzeitigen malignen Erkrankungen; (4) Für Folgepatienten verloren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kanalösophagogastrostomie (CE)
Patienten, bei denen eine Kanal-Ösophagogastrostomie-Rekonstruktion durchgeführt wurde
|
Kanalösophagogastrostomie
|
|
Doppeltrakt-Rekonstruktion (DTR)
Patienten, bei denen während der LAPG eine DTR-Rekonstruktion durchgeführt wurde
|
Doppeltraktrekonstruktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Endoskopische Refluxösophagitis
Zeitfenster: Ein Jahr postoperativ
|
Los-Angeles-Klassifizierung
|
Ein Jahr postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PGSAS-45-Fragebögen
Zeitfenster: Ein Jahr postoperativ
|
Die von der japanischen Post-Gastrektomie-Symptombewertungsstudiengruppe entwickelte Bewertungsskala für das Postgastrektomie-Syndrom (PGSAS-45) wird zur objektiven Bewertung der postoperativen Symptome und der Lebensqualität von Patienten nach einer Gastrektomie verwendet.
Es spiegelt Symptome in sieben Bereichen wider: gastroösophagealer Reflux, Bauchschmerzen, mahlzeitbedingte Beschwerden, Dyspepsie, Durchfall, Verstopfung und Dumping-Syndrom.
|
Ein Jahr postoperativ
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ernährungsstatus
Zeitfenster: Postoperativ ein Monat, postoperativ drei Monate, postoperativ neun Monate, postoperativ zwölf Monate,
|
Alb, HB,
|
Postoperativ ein Monat, postoperativ drei Monate, postoperativ neun Monate, postoperativ zwölf Monate,
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NorthernJiangsuCEDTR
- CEDTR (Andere Kennung: CEDTR)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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