A csatorna esophagogastrostomia és a kettős traktus rekonstrukció összehasonlítása laparoszkópos asszisztens proximális gastrectomia után: A hajlampontszámmal párosított elemzés
2025. január 8. frissítette: Northern Jiangsu People's Hospital
Ebbe a retrospektív kohorsz-vizsgálatba olyan felnőtt betegeket vontak be, akik 2020 szeptembere és 2023 szeptembere között LAPG-n estek át a Northern Jiangsu People's Hospitalban.
A betegeket a CE csoportba (CE anastomosis) és a DTR csoportba (DTR anastomosis) soroltuk az LAPG utáni emésztőrendszer rekonstrukciós módszere alapján.
Az olyan változók, mint a nem és a BMI befolyásolhatják az LAPG technikai nehézségeit és klinikai kimenetelét.
A torzítás minimalizálása érdekében a hajlampontszám (PS) egyeztetést 1:2 arányban végeztük a CE-csoport és a DTR-csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a retrospektív kohorsz-vizsgálatba olyan felnőtt betegeket vontak be, akik 2020 szeptembere és 2023 szeptembere között LAPG-n estek át a Northern Jiangsu People's Hospitalban.
Ezt a vizsgálatot a Northern Jiangsu Népi Kórház Orvosi Etikai Bizottsága hagyta jóvá, és a visszamenőleges vizsgálati terv miatt eltekintettek az írásos beleegyezés követelményétől.
Ez a tanulmány megfelelt a STROCSS 2021 irányelveinek, és a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően készült.
A felvételi kritériumok a következők voltak: (1) A gyomor felső egyharmadában rosszindulatú daganatos betegek, akiket endoszkópiával és patológiával diagnosztizáltak, távoli metasztázisok nélkül, amelyeket többszeletű spirális komputertomográfia igazolt, és akik elektív LAPG-n estek át; (2) Azok a betegek, akik CE-rekonstrukción vagy DTR-n estek át az LAPG során; és (3) a posztoperatív követésre rendelkezésre álló betegek.
A kizárási kritériumok a következők voltak: (1) betegek, akik a műtét előtt neoadjuváns sugárterápiában vagy kemoterápiában részesültek; (2) Sürgősségi sebészeti betegek; (3) egyidejű rosszindulatú daganatos betegek; (4) A nyomon követett betegek elvesztették.
Az összes műtétet ugyanaz a sebészi csapat végezte.
A beavatkozás előtt a betegeket átfogóan tájékoztatták állapotukról és a műtéti megközelítésről.
A két emésztőrendszer-rekonstrukciós módszer részletes ismertetése után a CE vagy DTR anasztomózis közötti választást az egyes betegek preferenciái szerint választottuk.
A betegeket a CE csoportba (CE anastomosis) és a DTR csoportba (DTR anastomosis) soroltuk az LAPG utáni emésztőrendszer rekonstrukciós módszere alapján.
Az olyan változók, mint a nem és a BMI befolyásolhatják az LAPG technikai nehézségeit és klinikai kimenetelét.
Az elfogultság minimalizálása érdekében a hajlampontszám (PS) egyezést 1:2 arányban végeztük a CE-csoport és a DTR-csoport között, az életkor, a nem, a preoperatív BMI, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszáma és a hasi műtét kórtörténete alapján. .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
99
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou City, Jiangsu, Kína, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
felnőtt betegek, akik 2020 szeptembere és 2023 szeptembere között LAPG-n estek át a Northern Jiangsu People's Hospitalban.
Azok a betegek, akik CE-rekonstrukción vagy DTR-n estek át az LAPG során;
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) Betegek, akiknél a gyomor felső egyharmadában rosszindulatú daganat van, endoszkópiával és patológiával diagnosztizálták, többszeletű spirális komputertomográfiával igazolt távoli metasztázisok nélkül, és elektív LAPG-n estek át; (2) Azok a betegek, akik CE-rekonstrukción vagy DTR-n estek át az LAPG során; és (3) a posztoperatív követésre rendelkezésre álló betegek.
Kizárási kritériumok:
(1) Olyan betegek, akik a műtét előtt neoadjuváns sugárterápiában vagy kemoterápiában részesültek; (2) Sürgősségi sebészeti betegek; (3) egyidejű rosszindulatú daganatos betegek; (4) A nyomon követett betegek elvesztették.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csatorna esophagogastrostomia (CE)
Channel Esophagogastrostomián átesett betegek
|
Csatorna Esophagogastrostomia
|
|
Kettős pálya rekonstrukció (DTR)
Betegek, akik DTR rekonstrukción estek át az LAPG során
|
Kettős pálya rekonstrukció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endoszkópos reflux oesophagitis
Időkeret: Posztoperatív egy év
|
Los Angeles-i besorolás
|
Posztoperatív egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PGSAS-45 kérdőívek
Időkeret: Posztoperatív egy év
|
A posztgastrectomiás szindróma értékelő skála (PGSAS-45), amelyet a japán Post-Gastrectomia Tünetértékelési Tanulmányi Csoport fejlesztett ki, a posztoperatív tünetek és a betegek gastrectomia utáni életminőségének objektív értékelésére szolgál.
Hét területen tükrözi a tüneteket: gastrooesophagealis reflux, hasi fájdalom, étkezéssel összefüggő szorongás, dyspepsia, hasmenés, székrekedés és dömping szindróma.
|
Posztoperatív egy év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási állapot
Időkeret: Műtét utáni egy hónap, Műtét utáni három hónap, Műtét utáni kilenc hónap, Műtét utáni tizenkét hónap,
|
alb, hb,
|
Műtét utáni egy hónap, Műtét utáni három hónap, Műtét utáni kilenc hónap, Műtét utáni tizenkét hónap,
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NorthernJiangsuCEDTR
- CEDTR (Egyéb azonosító: CEDTR)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A tanulmány megállapításait alátámasztó adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .