Jämförelse av kanal-esofagogastrostomi och dubbelkanalsrekonstruktion efter proximal gastrectomy med laparoskopisk assistans: en benägenhetspoängmatchad analys
8 januari 2025 uppdaterad av: Northern Jiangsu People's Hospital
Denna retrospektiva kohortstudie inkluderade vuxna patienter som genomgick LAPG mellan september 2020 och september 2023 på Northern Jiangsu People's Hospital.
Patienterna kategoriserades i CE-gruppen (CE anastomosis) och DTR-gruppen (DTR anastomosis) baserat på matsmältningssystemets rekonstruktionsmetoden efter LAPG.
Variabler som kön och BMI kan påverka den tekniska svårigheten och de kliniska resultaten av LAPG.
För att minimera bias utfördes matchning av benägenhetspoäng (PS) i ett förhållande på 1:2 mellan CE-gruppen och DTR-gruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva kohortstudie inkluderade vuxna patienter som genomgick LAPG mellan september 2020 och september 2023 på Northern Jiangsu People's Hospital.
Denna studie godkändes av den medicinska etiska kommittén vid Northern Jiangsu People's Hospital, och kravet på skriftligt informerat samtycke togs bort på grund av den retrospektiva studiedesignen.
Denna studie följde STRACSS 2021-riktlinjerna och genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen.
Inklusionskriterierna var följande: (1) Patienter med en elakartad tumör i den övre tredjedelen av magen, diagnostiserad genom endoskopi och patologi, utan fjärrmetastaser bekräftade av multislice spiraldatortomografi, och som genomgick elektiv LAPG; (2) Patienter som genomgick CE-rekonstruktion eller DTR under LAPG; och (3) patienter tillgängliga för postoperativ uppföljning.
Uteslutningskriterierna var följande: (1) Patienter som hade fått neoadjuvant strålbehandling eller kemoterapi före operation; (2) Akutkirurgiska patienter; (3) Patienter med samtidiga maligniteter; (4) Förlorade till uppföljande patienter.
Alla operationer utfördes av samma kirurgiska team.
Före proceduren informerades patienterna omfattande om sitt tillstånd och det kirurgiska tillvägagångssättet.
Efter en detaljerad förklaring av de två metoderna för rekonstruktion av matsmältningskanalen gjordes valet mellan CE eller DTR anastomos i enlighet med varje patients preferenser.
Patienterna kategoriserades i CE-gruppen (CE anastomosis) och DTR-gruppen (DTR anastomosis) baserat på matsmältningssystemets rekonstruktionsmetoden efter LAPG.
Variabler som kön och BMI kan påverka den tekniska svårigheten och de kliniska resultaten av LAPG.
För att minimera bias utfördes matchning av benägenhetspoäng (PS) i ett förhållande på 1:2 mellan CE-gruppen och DTR-gruppen, baserat på ålder, kön, preoperativ BMI, American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng och historia av bukkirurgi .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
99
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou City, Jiangsu, Kina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna patienter som genomgick LAPG mellan september 2020 och september 2023 på Northern Jiangsu People's Hospital.
Patienter som genomgick CE-rekonstruktion eller DTR under LAPG;
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) Patienter med en elakartad tumör i den övre tredjedelen av magsäcken, diagnostiserad genom endoskopi och patologi, utan fjärrmetastaser bekräftade med multislice spiral datortomografi, och som genomgick elektiv LAPG; (2) Patienter som genomgick CE-rekonstruktion eller DTR under LAPG; och (3) patienter tillgängliga för postoperativ uppföljning.
Uteslutningskriterier:
(1) Patienter som hade fått neoadjuvant strålbehandling eller kemoterapi före operationen; (2) Akutkirurgiska patienter; (3) Patienter med samtidiga maligniteter; (4) Förlorade till uppföljande patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Channel Esophagogastrostomy (CE)
Patienter som genomgick Channel Esophagogastrostomi rekonstruktion
|
Channel Esophagogastrostomi
|
|
Double Tract Reconstruction (DTR)
Patienter som genomgick DTR-rekonstruktion under LAPG
|
Dubbelkanalrekonstruktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endoskopisk refluxesofagit
Tidsram: Postoperativ ett år
|
Los Angeles klassificering
|
Postoperativ ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PGSAS-45 frågeformulär
Tidsram: Postoperativ ett år
|
Skala för bedömning av postgastrektomisyndrom (PGSAS-45) utvecklad av den japanska studiegruppen för symtombedömning efter gastrectomy, används för att objektivt utvärdera postoperativa symptom, livskvalitet för patienter efter gastrectomy.
Det återspeglar symtom på sju områden: gastroesofageal reflux, buksmärtor, måltidsrelaterad besvär, dyspepsi, diarré, förstoppning och dumpningssyndrom.
|
Postoperativ ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsstatus
Tidsram: Postoperativ en månad, postoperativ tre månader, postoperativ nio månader, postoperativ tolv månader,
|
alb, hb,
|
Postoperativ en månad, postoperativ tre månader, postoperativ nio månader, postoperativ tolv månader,
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2025
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NorthernJiangsuCEDTR
- CEDTR (Annan identifierare: CEDTR)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .