Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение канальной эзофагогастростомии и реконструкции двойного тракта после лапароскопической проксимальной резекции желудка: анализ, сопоставленный с оценкой склонности

8 января 2025 г. обновлено: Northern Jiangsu People's Hospital
В это ретроспективное когортное исследование были включены взрослые пациенты, перенесшие LAPG в период с сентября 2020 года по сентябрь 2023 года в Народной больнице Северного Цзянсу. В зависимости от способа реконструкции пищеварительного тракта после ЛАПГ пациенты были разделены на группу КЭ (анастомоз КЭ) и группу ДТР (анастомоз ДТР). Такие переменные, как пол и ИМТ, могут влиять на техническую сложность и клинические результаты LAPG. Чтобы свести к минимуму систематическую ошибку, сопоставление показателей склонности (PS) выполнялось в соотношении 1:2 между группой CE и группой DTR.

Обзор исследования

Подробное описание

В это ретроспективное когортное исследование были включены взрослые пациенты, перенесшие LAPG в период с сентября 2020 года по сентябрь 2023 года в Народной больнице Северного Цзянсу. Это исследование было одобрено Комитетом по медицинской этике Народной больницы Северного Цзянсу, а требование письменного информированного согласия было отменено из-за ретроспективного дизайна исследования. Это исследование соответствовало рекомендациям STROCSS 2021 и проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией. Критерии включения были следующими: (1) пациенты со злокачественной опухолью верхней трети желудка, диагностированной с помощью эндоскопии и патологии, без отдаленных метастазов, подтвержденных мультисрезовой спиральной компьютерной томографией, и которым была проведена плановая ЛАПГ; (2) Пациенты, перенесшие реконструкцию CE или DTR во время LAPG; и (3) Пациенты, доступные для послеоперационного наблюдения. Критерии исключения были следующими: (1) пациенты, получавшие неоадъювантную лучевую терапию или химиотерапию до операции; (2) Пациенты неотложной хирургии; (3) Пациенты с сопутствующими злокачественными новообразованиями; (4) Потерян для последующих пациентов. Все операции проводились одной и той же хирургической бригадой. Перед процедурой пациенты были подробно проинформированы о своем состоянии и хирургическом подходе. После подробного объяснения двух методов реконструкции пищеварительного тракта выбор между анастомозом CE или DTR был сделан в соответствии с предпочтениями каждого пациента. В зависимости от способа реконструкции пищеварительного тракта после ЛАПГ пациенты были разделены на группу КЭ (анастомоз КЭ) и группу ДТР (анастомоз ДТР). Такие переменные, как пол и ИМТ, могут влиять на техническую сложность и клинические результаты LAPG. Чтобы свести к минимуму систематическую ошибку, сопоставление оценки склонности (PS) осуществлялось в соотношении 1:2 между группой CE и группой DTR на основе возраста, пола, предоперационного ИМТ, оценки Американского общества анестезиологов (ASA) и истории абдоминальных операций. .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

99

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Yangzhou City, Jiangsu, Китай, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые пациенты, перенесшие LAPG в период с сентября 2020 по сентябрь 2023 года в Народной больнице Северного Цзянсу. Пациенты, перенесшие реконструкцию CE или DTR во время LAPG;

Описание

Критерии включения:

(1) Пациенты со злокачественной опухолью верхней трети желудка, диагностированной с помощью эндоскопии и патологии, без отдаленных метастазов, подтвержденных мультисрезовой спиральной компьютерной томографией, и которым была проведена плановая ЛАПГ; (2) Пациенты, перенесшие реконструкцию CE или DTR во время LAPG; и (3) Пациенты, доступные для послеоперационного наблюдения.

Критерии исключения:

(1) Пациенты, получавшие неоадъювантную лучевую терапию или химиотерапию до операции; (2) Пациенты неотложной хирургии; (3) Пациенты с сопутствующими злокачественными новообразованиями; (4) Потерян для последующих пациентов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Канальная эзофагогастростомия (CE)
Пациенты, перенесшие реконструкцию канальной эзофагогастростомии
Канальная эзофагогастростомия
Реконструкция двойного тракта (DTR)
Пациенты, перенесшие реконструкцию DTR во время LAPG
Реконструкция двойного тракта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндоскопический рефлюкс-эзофагит
Временное ограничение: Послеоперационный год
Классификация Лос-Анджелеса
Послеоперационный год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкеты PGSAS-45
Временное ограничение: Послеоперационный год
Шкала оценки постгастрэктомического синдрома (PGSAS-45), разработанная японской исследовательской группой по оценке симптомов после гастрэктомии, используется для объективной оценки послеоперационных симптомов, качества жизни пациентов после гастрэктомии. Он отражает симптомы в семи областях: гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в животе, расстройство, связанное с приемом пищи, диспепсия, диарея, запор и демпинг-синдром.
Послеоперационный год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус питания
Временное ограничение: Послеоперационный один месяц, Послеоперационный три месяца, Послеоперационный девять месяцев, Послеоперационный двенадцать месяцев,
Альб, хб,
Послеоперационный один месяц, Послеоперационный три месяца, Послеоперационный девять месяцев, Послеоперационный двенадцать месяцев,

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие выводы этого исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться