- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06741124
Сравнение канальной эзофагогастростомии и реконструкции двойного тракта после лапароскопической проксимальной резекции желудка: анализ, сопоставленный с оценкой склонности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou City, Jiangsu, Китай, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) Пациенты со злокачественной опухолью верхней трети желудка, диагностированной с помощью эндоскопии и патологии, без отдаленных метастазов, подтвержденных мультисрезовой спиральной компьютерной томографией, и которым была проведена плановая ЛАПГ; (2) Пациенты, перенесшие реконструкцию CE или DTR во время LAPG; и (3) Пациенты, доступные для послеоперационного наблюдения.
Критерии исключения:
(1) Пациенты, получавшие неоадъювантную лучевую терапию или химиотерапию до операции; (2) Пациенты неотложной хирургии; (3) Пациенты с сопутствующими злокачественными новообразованиями; (4) Потерян для последующих пациентов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Канальная эзофагогастростомия (CE)
Пациенты, перенесшие реконструкцию канальной эзофагогастростомии
|
Канальная эзофагогастростомия
|
|
Реконструкция двойного тракта (DTR)
Пациенты, перенесшие реконструкцию DTR во время LAPG
|
Реконструкция двойного тракта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндоскопический рефлюкс-эзофагит
Временное ограничение: Послеоперационный год
|
Классификация Лос-Анджелеса
|
Послеоперационный год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкеты PGSAS-45
Временное ограничение: Послеоперационный год
|
Шкала оценки постгастрэктомического синдрома (PGSAS-45), разработанная японской исследовательской группой по оценке симптомов после гастрэктомии, используется для объективной оценки послеоперационных симптомов, качества жизни пациентов после гастрэктомии.
Он отражает симптомы в семи областях: гастроэзофагеальный рефлюкс, боль в животе, расстройство, связанное с приемом пищи, диспепсия, диарея, запор и демпинг-синдром.
|
Послеоперационный год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус питания
Временное ограничение: Послеоперационный один месяц, Послеоперационный три месяца, Послеоперационный девять месяцев, Послеоперационный двенадцать месяцев,
|
Альб, хб,
|
Послеоперационный один месяц, Послеоперационный три месяца, Послеоперационный девять месяцев, Послеоперационный двенадцать месяцев,
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NorthernJiangsuCEDTR
- CEDTR (Другой идентификатор: CEDTR)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .