Studie ke zkoumání farmakokinetiky, bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti AZD0780 s kombinacemi ezetimibu u zdravých dospělých se zvýšeným LDL-C.

Kritéria zahrnutí:

1. Před jakýmkoli postupem souvisejícím se studií podepsal formulář informovaného souhlasu.
2. Všechny ženy musí mít negativní těhotenský test v séru při screeningové návštěvě a při příjmu na klinické oddělení
3. Neplodné ženy musí být při screeningové návštěvě potvrzeny splněním jednoho z následujících kritérií: postmenopauzální nebo chirurgicky sterilizované ženy.
4. Mít index tělesné hmotnosti (BMI) > 18 kg/m² a vážit alespoň 50 kg.
5. Sexuálně aktivní plodní mužští účastníci s partnerkami ve fertilním věku musí dodržovat metody antikoncepce.
6. LDL-C nalačno > 100 mg/dl, ale < 190 mg/dl (> 2,6 mmol/l, ale < 4,9 mmol/l pro londýnskou EPCU) při screeningové návštěvě.
7. Triglyceridy nalačno < 400 mg/dl (nebo < 10,3 mmol/l pro londýnskou EPCU) při screeningové návštěvě.

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza jakéhokoli klinicky významného onemocnění nebo poruchy.
2. Anamnéza nebo přítomnost gastrointestinálního, jaterního nebo renálního onemocnění nebo jakéhokoli jiného stavu, o kterém je známo, že interferuje s absorpcí, distribucí, metabolismem nebo vylučováním léků.
3. Jakékoli klinicky důležité onemocnění, lékařský/chirurgický zákrok nebo trauma do 4 týdnů od prvního podání studijní intervence.
4. Jakékoli laboratorní hodnoty se specifickými odchylkami v alanintransamináze (ALT), aspartáttransamináze (AST), celkovém bilirubinu (TBL), odhadované rychlosti glomerulární filtrace nebo hemoglobinu při screeningové návštěvě nebo při přijetí
5. Jakékoli klinicky důležité abnormality v klinické chemii, hematologii nebo výsledcích analýzy moči jiné než ty, které jsou popsány pod kritériem vyloučení číslo 4, při screeningu a/nebo přijetí na klinickou jednotku
6. Jakýkoli pozitivní výsledek screeningu na sérový HBsAg, jádrové protilátky proti hepatitidě B nebo virus lidské imunodeficience.
7. Závažná alergie/přecitlivělost v anamnéze nebo pokračující klinicky významná alergie/přecitlivělost podle posouzení zkoušejícího nebo anamnéza přecitlivělosti na léky s podobnou chemickou strukturou nebo třídou jako AZD0780, ezetimib, rosuvastatin a kyselina bempedoová.
8. Léčba jakoukoli hypolipidemickou terapií nebo AZD0780 během 3 měsíců před screeningem.
9. Léčba léky na snížení nebo inhibici proprotein konvertázy subtilisin/kexin typu 9 (PCSK9) během posledních 12 měsíců před screeningem (schváleno nebo zkoušeno a kromě AZD0780).