Un estudio para investigar la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y eficacia de AZD0780 con combinaciones de ezetimiba en adultos sanos con LDL-C elevado.

Criterios de inclusión:

1. Firmó el formulario de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
2. Todas las mujeres deben tener una prueba de embarazo en suero negativa en la Visita de Selección y al ingreso a la Unidad Clínica.
3. Las mujeres en edad fértil deben ser confirmadas en la visita de selección cumpliendo uno de los siguientes criterios: mujeres posmenopáusicas o esterilizadas quirúrgicamente.
4. Tener un Índice de Masa Corporal (IMC) > 18 kg/m² y pesar al menos 50 kg.
5. Los participantes masculinos fértiles sexualmente activos con parejas en edad fértil deben cumplir con los métodos anticonceptivos.
6. C-LDL en ayunas > 100 mg/dL pero < 190 mg/dL (> 2,6 mmol/L pero < 4,9 mmol/L para la EPCU de Londres) en la visita de selección.
7. Triglicéridos en ayunas <400 mg/dL (o <10,3 mmol/L para la EPCU de Londres) en la visita de selección.

Criterios de exclusión:

1. Historia de cualquier enfermedad o trastorno clínicamente importante.
2. Historia o presencia de enfermedad gastrointestinal, hepática o renal o cualquier otra condición que se sepa que interfiere con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de medicamentos.
3. Cualquier enfermedad, procedimiento médico/quirúrgico o trauma clínicamente importante dentro de las 4 semanas posteriores a la primera administración de la intervención del estudio.
4. Cualquier valor de laboratorio con desviaciones específicas en alanina transaminasa (ALT), aspartato transaminasa (AST), bilirrubina total (TBL), tasa de filtración glomerular estimada o hemoglobina en la visita de selección o al ingreso.
5. Cualquier anomalía clínicamente importante en los resultados de química clínica, hematología o análisis de orina distintos a los descritos en el criterio de exclusión número 4, en el Tamizaje y/o Ingreso a la Unidad Clínica.
6. Cualquier resultado positivo en la prueba de detección de HBsAg sérico, anticuerpo central de la hepatitis B o virus de inmunodeficiencia humana.
7. Antecedentes de alergia/hipersensibilidad grave o alergia/hipersensibilidad clínicamente importante en curso, a juicio del investigador o antecedentes de hipersensibilidad a medicamentos con una estructura química o clase similar a AZD0780, ezetimiba, rosuvastatina y ácido bempedoico.
8. Tratamiento con cualquier terapia hipolipemiante o AZD0780 dentro de los 3 meses anteriores al cribado.
9. Tratamiento con medicamentos para la reducción o inhibición de la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (PCSK9) en los últimos 12 meses antes del cribado (aprobados o en investigación y aparte de AZD0780).