Uno studio per indagare la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di AZD0780 con combinazioni di ezetimibe in adulti sani con colesterolo LDL elevato.

Criteri di inclusione:

1. Firmato il modulo di consenso informato prima di qualsiasi procedura relativa allo studio.
2. Tutte le donne devono avere un test di gravidanza su siero negativo alla visita di screening e al momento del ricovero presso l'Unità Clinica
3. Le donne in età fertile devono essere confermate alla visita di screening soddisfacendo uno dei seguenti criteri: donne in postmenopausa o sterilizzate chirurgicamente.
4. Avere un indice di massa corporea (BMI) > 18 kg/m² e pesare almeno 50 kg.
5. I partecipanti maschi fertili sessualmente attivi con partner potenzialmente fertili devono aderire ai metodi contraccettivi.
6. C-LDL a digiuno > 100 mg/dl ma < 190 mg/dl (> 2,6 mmol/l ma < 4,9 mmol/l per London EPCU) alla visita di screening.
7. Trigliceridi a digiuno < 400 mg/dL (o < 10,3 mmol/L per London EPCU) alla visita di screening.

Criteri di esclusione:

1. Storia di qualsiasi malattia o disturbo clinicamente importante.
2. Storia o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o qualsiasi altra condizione nota che interferisce con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci.
3. Qualsiasi malattia clinicamente importante, procedura medico/chirurgica o trauma entro 4 settimane dalla prima somministrazione dell'intervento in studio.
4. Qualsiasi valore di laboratorio con deviazioni specifiche dell'alanina transaminasi (ALT), dell'aspartato transaminasi (AST), della bilirubina totale (TBL), della velocità di filtrazione glomerulare stimata o dell'emoglobina alla visita di screening o al ricovero
5. Qualsiasi anomalia clinicamente importante nei risultati di chimica clinica, ematologia o analisi delle urine diversa da quelle descritte nel criterio di esclusione numero 4, allo screening e/o all'ammissione all'unità clinica
6. Qualsiasi risultato positivo allo screening per l'HBsAg sierico, l'anticorpo core dell'epatite B o il virus dell'immunodeficienza umana.
7. Storia di grave allergia/ipersensibilità o allergia/ipersensibilità clinicamente importante in corso, a giudizio dello sperimentatore o storia di ipersensibilità a farmaci con una struttura chimica o una classe simile a AZD0780, ezetimibe, rosuvastatina e acido bempedoico.
8. Trattamento con qualsiasi terapia ipolipemizzante o AZD0780 nei 3 mesi precedenti lo screening.
9. Trattamento con farmaci per la riduzione o l'inibizione della proproteina convertasi subtilisina/kexina di tipo 9 (PCSK9) negli ultimi 12 mesi prima dello screening (approvato o sperimentale e diverso da AZD0780).