- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06744491
Orální „dechový test“ k měření anabolické citlivosti na proteinové jídlo napříč věkovým spektrem a spektrem fyzické aktivity (NFRF)
Anabolická citlivost po celý život
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Kosterní sval je dynamická tkáň, která reaguje na anabolické (tj. růstové) podněty, jako je příjem bílkovin a cvičení. Rozdíly ve věku a úrovních fyzické aktivity ovlivní schopnost jedince reagovat na tyto anabolické stimuly; tento koncept je známý jako anabolická citlivost. Například starší a méně fyzicky aktivní jedinci budou vykazovat nižší anabolickou citlivost (tj. anabolickou rezistenci) na cvičení nebo konzumaci bílkovin ve srovnání s mladšími, fyzicky aktivnějšími jedinci. Vzhledem k tomu, že jedinci s anabolickou rezistencí jsou vystaveni většímu riziku ztráty svalové hmoty v průběhu času, je důležité porozumět anabolické citlivosti/odolnosti jednotlivce, aby bylo možné posoudit účinnost růstu v průběhu celého zdraví a života, kromě potenciálního screeningu. pro metabolické změny, které by se mohly projevit změnami v štíhlém těle a svalové hmotě.
Tradiční metody hodnocení anabolismu kosterního svalstva a metabolismu proteinů vyžadují osobní a invazivní výzkumné metody (tj. infuze stabilních izotopů a svalové biopsie) v kontrolovaných laboratorních nebo klinických podmínkách. S těmito invazivními postupy je však spojeno mnoho rizik a nejsou vždy proveditelné u všech populací (např. u dětí, klinické populace atd.). Naše laboratoř nedávno vyvinula neinvazivní dechový test 13C, který využívá orální stabilní izotopový indikátor. Náš dechový test nám umožňuje vyhodnotit anabolickou citlivost v reakci na požití proteinu tím, že určí, kolik z požitého proteinu bylo použito k vytvoření (syntéze) nových proteinů v našem těle (tj. anabolismus) nebo využito jako zdroj energie (přes proces zvaný oxidace). Účelem této studie je tedy určit, jak se anabolická citlivost v reakci na požití tekutého proteinového jídla liší v průběhu života a s různou úrovní fyzické aktivity.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel R Moore, PhD
- Telefonní číslo: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hugo JW Fung, PhD Candidate
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Kontakt:
- Hugo JW Fung, PhD Candidate
- Telefonní číslo: 416-946-5620
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdravý bude definován jako screening podle PAR-Q+ (Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého)
- Chronologický věk pro zdravé mladé (věk: 18–35 let) nebo starší (věk: 60–80 let) dospělé
- Chronologický věk mezi 8 až 16 lety, s posunem zralosti < -1 rok od věku Peak Height Velocity (aPHV) pro děti a mezi -0,5 až +1,5 roku od aPHV u dospívajících účastníků
- BMI mezi normální a nadváhou (18,5 - 29,9 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné užívání nesteroidních protizánětlivých léků (s výjimkou denních nízkých dávek aspirinu)
- užívání antikoagulancií
- použití chodítka, hole nebo pomůcky pro chůzi
- infekční nebo gastrointestinální onemocnění
- neschopnost dodržovat protokol studie (např. neschopnost sledovat dietu)
- pravidelné užívání tabáku
- samostatně hlášené užívání nelegálních drog (např. růstového hormonu, testosteronu atd.)
- diagnostikované chronické onemocnění (např. cukrovka 2. typu, srdeční onemocnění, onemocnění štítné žlázy)
- těhotná
- hormonální substituční terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti
Děti definované zralostí kompenzují věkem od maximální rychlosti výšky (aPHV < -1,0 let).
|
|
Puberťák
Adolescenti, jak jsou definováni zralostí, kompenzují věkem od maximální rychlosti výšky (aPHV -0,5 až +1,5 roku)
|
|
Mladí dospělí
Mladí dospělí podle chronologického věku ve věku 18 - 35 let
|
|
Starší dospělí
Starší dospělí definovaní chronologickým věkem ve věku 60 - 80 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidace aminokyselin a čistá proteinová rovnováha
Časové okno: 6 hodin
|
Oxidace aminokyselin a čistá proteinová rovnováha hodnocená orálním 1-13C leucinovým indikátorem.
Čistá bilance bílkovin je odvozena z rozdílu mezi příjmem aminokyselin (známý) a celkovou oxidací aminokyselin během 6 hodin po jídle.
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00044004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .