- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06744491
Suun kautta suoritettava "hengitystesti" anabolisen herkkyyden mittaamiseksi proteiiniaterialle eri iän ja fyysisen aktiivisuuden kirjossa (NFRF)
Anabolinen herkkyys koko elinkaaren ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Luustolihas on dynaaminen kudos, joka reagoi anabolisiin (eli kasvu) ärsykkeisiin, kuten proteiinin nauttimiseen ja harjoitteluun. Iän ja fyysisen aktiivisuuden erot vaikuttavat yksilön kykyyn reagoida näihin anabolisiin ärsykkeisiin; tämä käsite tunnetaan nimellä anabolinen herkkyys. Esimerkiksi vanhemmat ja vähemmän fyysisesti aktiiviset yksilöt osoittavat alhaisempaa anabolista herkkyyttä (eli anabolista vastustuskykyä) liikunnalle tai proteiinin kulutukselle verrattuna nuorempiin, fyysisesti aktiivisempiin yksilöihin. Koska henkilöillä, joilla on anabolinen vastustuskyky, on suurempi riski menettää lihasmassaa ajan myötä, on tärkeää ymmärtää yksilön anabolinen herkkyys/resistenssi, jotta voidaan arvioida kasvun tehokkuutta koko terveyden ja eliniän ajan mahdollisen näytön lisäksi. aineenvaihduntamuutoksille, jotka voivat ilmetä muutoksina laihassa kehossa ja lihasmassassa.
Perinteiset menetelmät luustolihasten anabolismin ja proteiiniaineenvaihdunnan arvioimiseksi edellyttävät henkilökohtaisia ja invasiivisia tutkimusmenetelmiä (eli stabiileja isotooppiinfuusioita ja lihasbiopsioita) kontrolloiduissa laboratorio- tai kliinisissä olosuhteissa. Näihin invasiivisiin toimenpiteisiin liittyy kuitenkin monia riskejä, eivätkä ne aina ole toteutettavissa kaikissa väestöryhmissä (esim. lapset, kliiniset populaatiot jne.). Laboratoriomme on äskettäin kehittänyt ei-invasiivisen 13C hengitystestin, jossa käytetään oraalista stabiilia isotooppimerkkiainetta. Hengitystestimme avulla voimme arvioida anabolista herkkyyttä vasteena proteiinin nauttimiseen määrittämällä, kuinka paljon nautitusta proteiinista käytettiin uusien proteiinien rakentamiseen (syntetisoimiseen) kehossamme (eli anaboliaan) tai energianlähteenä (kautta sen kautta). prosessi, jota kutsutaan hapetukseksi). Sellaisenaan tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka anabolinen herkkyys nestemäisen proteiiniaterian nauttimisen seurauksena vaihtelee eliniän ja fyysisen aktiivisuuden vaihteluiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel R Moore, PhD
- Puhelinnumero: 4169464088
- Sähköposti: dr.moore@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hugo JW Fung, PhD Candidate
- Sähköposti: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Ottaa yhteyttä:
- Hugo JW Fung, PhD Candidate
- Puhelinnumero: 416-946-5620
- Sähköposti: hugojernwai.fung@utoronto.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terve määritellään PAR-Q+-seulonnalla (The Physical Activity Readiness Questionnaire kaikille)
- Kronologinen ikä terveille nuorille (ikä: 18-35 vuotta) tai vanhemmille (ikä: 60-80 vuotta)
- Kronologinen ikä 8–16 vuotta, kypsyys on alle -1 vuosi huippukorkeusnopeuden (aPHV) iästä lapsille ja -0,5–+1,5 vuotta aPHV:stä nuorilla osallistujilla
- BMI normaalista ylipainoon (18,5 - 29,9 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden säännöllinen käyttö (poikkeuksena päivittäinen pieniannoksinen aspiriini)
- antikoagulanttien käyttöä
- kävelijän, kepin tai apuvälineen käyttö
- tarttuva tai maha-suolikanavan sairaus
- kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa (esim. ei pysty seuraamaan ruokavaliota)
- säännöllinen tupakan käyttö
- itse ilmoittama laiton huumeiden käyttö (esim. kasvuhormoni, testosteroni jne.)
- diagnosoitu krooninen sairaus (esim. tyypin 2 diabetes, sydänsairaus, kilpirauhasen sairaus)
- raskaana
- hormonaalista korvaushoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset
Lapset, jotka määritellään iän mukaan poikkeamana huippunopeudesta (aPHV < -1,0 vuotta).
|
|
Teini-ikäinen
Nuoret, jotka määritellään iän perusteella erottuvana huippunopeudesta (aPHV -0,5 - +1,5 vuotta)
|
|
Nuoret aikuiset
Nuoret aikuiset kronologisen iän mukaan 18–35-vuotiaat
|
|
Vanhemmat aikuiset
Vanhemmat aikuiset kronologisen iän mukaan 60–80 vuoden välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aminohappohapetus ja nettoproteiinitasapaino
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Aminohappohapetus ja nettoproteiinitasapaino arvioitu oraalisella 1-13C leusiinimerkkiaineella.
Nettoproteiinitasapaino on johdettu aminohappojen saannin (tunnettu) ja aminohappojen kokonaishapetuksen välisestä erosta 6 tunnin aterian jälkeisen mittausjakson aikana.
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00044004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .