- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06744491
Oraler „Atemtest“ zur Messung der anabolen Empfindlichkeit gegenüber einer Proteinmahlzeit über das gesamte Alter und das Spektrum der körperlichen Aktivität hinweg (NFRF)
Anabole Empfindlichkeit über die gesamte Lebensspanne
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Skelettmuskel ist ein dynamisches Gewebe, das auf anabole (d. h. Wachstums-) Reize wie Proteinaufnahme und körperliche Betätigung reagiert. Unterschiede im Alter und im Grad der körperlichen Aktivität beeinflussen die Fähigkeit einer Person, auf diese anabolen Reize zu reagieren. Dieses Konzept ist als anabole Sensibilität bekannt. Beispielsweise zeigen ältere und weniger körperlich aktive Personen im Vergleich zu jüngeren, körperlich aktiveren Personen eine geringere anabole Empfindlichkeit (d. h. eine anabole Resistenz) gegenüber einer Trainingseinheit oder dem Verzehr von Proteinen. Angesichts der Tatsache, dass Personen mit anaboler Resistenz einem größeren Risiko ausgesetzt sind, im Laufe der Zeit Muskelmasse zu verlieren, ist es neben einem möglichen Screening wichtig, die anabole Empfindlichkeit/Resistenz einer Person zu verstehen, um die Effizienz des Wachstums über die gesamte Gesundheit und Lebensspanne hinweg beurteilen zu können für Stoffwechselveränderungen, die sich in Veränderungen der Muskelmasse und der Muskelmasse äußern können.
Herkömmliche Methoden zur Beurteilung des Skelettmuskelanabolismus und des Proteinstoffwechsels erfordern persönliche und invasive Forschungsmethoden (z. B. Infusionen stabiler Isotope und Muskelbiopsien) in kontrollierten Labor- oder klinischen Umgebungen. Mit diesen invasiven Verfahren sind jedoch viele Risiken verbunden, und sie sind nicht immer bei allen Bevölkerungsgruppen (z. B. Kindern, klinischen Populationen usw.) durchführbar. Unser Labor hat kürzlich einen nicht-invasiven 13C-Atemtest entwickelt, der einen oralen Stabilisotopen-Tracer verwendet. Mit unserem Atemtest können wir die anabole Empfindlichkeit als Reaktion auf die Proteinaufnahme beurteilen, indem wir bestimmen, wie viel des aufgenommenen Proteins zum Aufbau (Synthese) neuer Proteine in unserem Körper (d. h. Anabolismus) oder als Energiequelle verwendet wurde (durch ein Prozess namens Oxidation). Daher besteht der Zweck der vorliegenden Studie darin, zu bestimmen, wie sich die anabole Empfindlichkeit als Reaktion auf die Einnahme einer flüssigen Proteinmahlzeit über die Lebensspanne und bei unterschiedlichen körperlichen Aktivitätsniveaus unterscheidet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 4169464088
- E-Mail: dr.moore@utoronto.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hugo JW Fung, PhD Candidate
- E-Mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Kontakt:
- Hugo JW Fung, PhD Candidate
- Telefonnummer: 416-946-5620
- E-Mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als gesund gelten die Kriterien PAR-Q+ (Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft für alle).
- Chronologisches Alter für gesunde junge (Alter: 18–35 Jahre) oder ältere (Alter: 60–80 Jahre) Erwachsene
- Chronologisches Alter zwischen 8 und 16 Jahren, mit einem Reifeversatz von < -1 Jahr vom Alter der Peak Height Velocity (aPHV) für Kinder und zwischen -0,5 und +1,5 Jahren vom aPHV bei jugendlichen Teilnehmern
- BMI zwischen normal und übergewichtig (18,5 – 29,9 kg/m2)
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Einnahme nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (mit Ausnahme von täglich niedrig dosiertem Aspirin)
- Verwendung von Antikoagulanzien
- Verwendung einer Gehhilfe, eines Gehstocks oder eines Gehhilfegeräts
- Infektions- oder Magen-Darm-Erkrankungen
- Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten (z. B. nicht in der Lage, die Ernährung zu verfolgen)
- regelmäßiger Tabakkonsum
- Selbstberichteter illegaler Drogenkonsum (z. B. Wachstumshormon, Testosteron usw.)
- diagnostizierte chronische Erkrankung (z. B. Typ-2-Diabetes, Herzerkrankung, Schilddrüsenerkrankung)
- schwanger
- Hormonersatztherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder
Kinder gemäß Definition der Reife, Offset über das Alter, von der Höchstgeschwindigkeit der Körpergröße (aPHV < -1,0 Jahre).
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Jugendlicher
Jugendliche gemäß Definition des Reifegradversatzes über das Alter von der Spitzenhöhengeschwindigkeit (aPHV -0,5 bis +1,5 Jahre)
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Junge Erwachsene
Junge Erwachsene, definiert nach dem chronologischen Alter im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
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Ältere Erwachsene
Ältere Erwachsene, definiert durch das chronologische Alter im Alter zwischen 60 und 80 Jahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aminosäureoxidation und Nettoproteinbilanz
Zeitfenster: 6 Stunden
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Aminosäureoxidation und Nettoproteinbilanz, bewertet durch oralen 1-13C-Leucin-Tracer.
Die Nettoproteinbilanz wird aus der Differenz zwischen der Aminosäureaufnahme (bekannt) und der gesamten Aminosäureoxidation über den 6-stündigen postprandialen Messzeitraum abgeleitet.
|
6 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00044004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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