- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06744491
« Test respiratoire » oral pour mesurer la sensibilité anabolique à un repas protéiné selon l'âge et le spectre d'activité physique (NFRF)
Sensibilité anabolisante tout au long de la vie
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le muscle squelettique est un tissu dynamique qui répond aux stimuli anabolisants (c'est-à-dire la croissance) tels que l'ingestion de protéines et l'exercice. Les différences d'âge et de niveaux d'activité physique influenceront la capacité d'un individu à répondre à ces stimuli anabolisants ; ce concept est connu sous le nom de sensibilité anabolisante. Par exemple, les individus plus âgés et moins actifs physiquement afficheront une sensibilité anabolique (c’est-à-dire une résistance anabolique) plus faible à une séance d’exercice ou à la consommation de protéines par rapport aux individus plus jeunes et plus actifs physiquement. Étant donné que les individus présentant une résistance anabolisante courent un plus grand risque de perdre de la masse musculaire au fil du temps, il est important de comprendre la sensibilité/résistance anabolisante d'un individu afin d'évaluer l'efficacité de sa croissance tout au long de sa santé et de sa durée de vie, en plus d'un dépistage potentiel. pour les altérations métaboliques qui pourraient se manifester par des modifications de la masse maigre et de la masse musculaire.
Les méthodes traditionnelles d’évaluation de l’anabolisme des muscles squelettiques et du métabolisme des protéines nécessitent des méthodes de recherche en personne et invasives (c’est-à-dire des perfusions d’isotopes stables et des biopsies musculaires) en laboratoire contrôlé ou en milieu clinique. Cependant, de nombreux risques sont associés à ces procédures invasives et elles ne sont pas toujours réalisables dans toutes les populations (par exemple, les enfants, les populations cliniques, etc.). Notre laboratoire a récemment développé un test respiratoire non invasif au 13C qui utilise un traceur isotopique stable oral. Notre test respiratoire nous permet d'évaluer la sensibilité anabolique en réponse à l'ingestion de protéines, en déterminant quelle quantité de protéine ingérée a été utilisée pour construire (synthétiser) de nouvelles protéines dans notre corps (c'est-à-dire l'anabolisme) ou utilisée comme source d'énergie (par le biais de un processus appelé oxydation). En tant que tel, le but de la présente étude est de déterminer comment la sensibilité anabolique, en réponse à l'ingestion d'un repas protéiné liquide, diffère tout au long de la vie et avec différents niveaux d'activité physique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel R Moore, PhD
- Numéro de téléphone: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hugo JW Fung, PhD Candidate
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
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Contact:
- Hugo JW Fung, PhD Candidate
- Numéro de téléphone: 416-946-5620
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- En bonne santé sera défini comme dépisté par le PAR-Q+ (le questionnaire de préparation à l'activité physique pour tout le monde)
- Âge chronologique pour les adultes jeunes en bonne santé (âge : 18-35 ans) ou plus âgés (âge : 60-80 ans)
- Âge chronologique compris entre 8 et 16 ans, avec un décalage de maturité < -1 an par rapport à l'âge du pic de vitesse de hauteur (aPHV) pour les enfants et entre -0,5 à +1,5 ans par rapport à l'aPHV chez les adolescents participants
- IMC entre normal et surpoids (18,5 - 29,9 kg/m2)
Critères d'exclusion :
- Utilisation régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (à l'exception de l'aspirine quotidienne à faible dose)
- utilisation d'anticoagulants
- utilisation d'une marchette, d'une canne ou d'un appareil d'aide à la marche
- maladie infectieuse ou gastro-intestinale
- incapacité à se conformer au protocole de l'étude (par exemple, incapable de suivre son régime alimentaire)
- consommation régulière de tabac
- consommation de drogues illicites autodéclarée (p. ex. hormone de croissance, testostérone, etc.)
- maladie chronique diagnostiquée (par ex. diabète de type 2, maladie cardiaque, maladie thyroïdienne)
- enceinte
- traitement hormonal substitutif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Enfants
Enfants tels que définis par la maturité compensée par l'âge par rapport à la vitesse de croissance maximale (aPHV <-1,0 ans).
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Adolescent
Adolescents tels que définis par la maturité compensée par l'âge par rapport à la vitesse de croissance maximale (aPHV -0,5 à +1,5 ans)
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Jeunes adultes
Jeunes adultes tels que définis par âge chronologique entre 18 et 35 ans
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Personnes âgées
Personnes âgées telles que définies par âge chronologique entre 60 et 80 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxydation des acides aminés et bilan protéique net
Délai: 6 heures
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Oxydation des acides aminés et équilibre net des protéines évalués par un traceur oral de leucine 1-13C.
Le bilan protéique net est dérivé de la différence entre l'apport en acides aminés (connu) et l'oxydation totale des acides aminés au cours de la période de mesure post-prandiale de 6 heures.
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00044004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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