- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06744491
Orale 'ademtest' om de anabole gevoeligheid voor een eiwitmaaltijd te meten over het hele spectrum van leeftijd en fysieke activiteit (NFRF)
Anabole gevoeligheid gedurende de hele levensduur
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Skeletspier is een dynamisch weefsel dat reageert op anabole (d.w.z. groei) stimuli zoals eiwitinname en lichaamsbeweging. Verschillen in leeftijd en fysieke activiteitsniveaus zullen van invloed zijn op het vermogen van een individu om op deze anabole stimuli te reageren; dit concept staat bekend als anabole gevoeligheid. Oudere en minder fysiek actieve individuen zullen bijvoorbeeld een lagere anabole gevoeligheid (dat wil zeggen anabole weerstand) vertonen voor een periode van lichaamsbeweging of de consumptie van eiwitten in vergelijking met jongere, fysiek actievere individuen. Aangezien individuen met anabole resistentie een groter risico lopen om in de loop van de tijd spiermassa te verliezen, is het belangrijk om de anabole gevoeligheid/weerstand van een individu te begrijpen om de efficiëntie van de groei gedurende de hele gezondheid en levensduur te beoordelen, naast een mogelijke screening voor metabolische veranderingen die zich zouden kunnen manifesteren in veranderingen in het droge lichaam en de spiermassa.
Traditionele methoden om het anabolisme en het eiwitmetabolisme van skeletspieren te beoordelen, vereisen persoonlijke en invasieve onderzoeksmethoden (dwz stabiele isotopeninfusies en spierbiopten) in gecontroleerde laboratorium- of klinische omgevingen. Er zijn echter veel risico's verbonden aan deze invasieve procedures en ze zijn niet altijd haalbaar in alle populaties (bijvoorbeeld kinderen, klinische populaties, enz.). Ons laboratorium heeft onlangs een niet-invasieve 13C-ademtest ontwikkeld waarbij gebruik wordt gemaakt van een orale stabiele isotopentracer. Met onze ademtest kunnen we de anabole gevoeligheid beoordelen als reactie op de inname van eiwitten, door te bepalen hoeveel van de ingenomen eiwitten werd gebruikt om nieuwe eiwitten in ons lichaam op te bouwen (dat wil zeggen, anabolisme) of werd gebruikt als energiebron (via een proces dat oxidatie wordt genoemd). Als zodanig is het doel van de huidige studie om te bepalen hoe de anabole gevoeligheid, als reactie op de inname van een vloeibare eiwitmaaltijd, verschilt gedurende de levensduur en met variërende fysieke activiteitsniveaus.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Daniel R Moore, PhD
- Telefoonnummer: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Hugo JW Fung, PhD Candidate
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Contact:
- Hugo JW Fung, PhD Candidate
- Telefoonnummer: 416-946-5620
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond wordt gedefinieerd als gescreend door de PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone)
- Chronologische leeftijd voor gezonde jonge (leeftijd: 18-35 jaar) of oudere (leeftijd: 60-80 jaar) volwassenen
- Chronologische leeftijd tussen 8 en 16 jaar, met volwassenheidsafwijking < -1 jaar vanaf de leeftijd van Peak Height Velocity (aPHV) voor kinderen en tussen -0,5 tot +1,5 jaar vanaf aPHV bij adolescente deelnemers
- BMI tussen normaal en overgewicht (18,5 - 29,9 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen (met uitzondering van de dagelijkse lage dosis aspirine)
- gebruik van anticoagulantia
- gebruik van een rollator, wandelstok of loophulpmiddel
- infectieuze of gastro-intestinale ziekte
- onvermogen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol (bijvoorbeeld niet in staat om het dieet te volgen)
- regelmatig tabaksgebruik
- zelfgerapporteerd illegaal drugsgebruik (bijvoorbeeld groeihormoon, testosteron, enz.)
- gediagnosticeerde chronische ziekte (bijvoorbeeld diabetes type 2, hartziekte, schildklierziekte)
- zwanger
- hormonale substitutietherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen
Kinderen zoals gedefinieerd door volwassenheid, gecompenseerd via leeftijd vanaf piekhoogtesnelheid (aPHV < -1,0 jaar).
|
|
Adolescent
Adolescenten zoals gedefinieerd door volwassenheid, gecompenseerd via leeftijd vanaf piekhoogtesnelheid (aPHV -0,5 tot +1,5 jaar)
|
|
Jonge volwassenen
Jongvolwassenen zoals gedefinieerd op chronologische leeftijd tussen 18 en 35 jaar
|
|
Oudere volwassenen
Oudere volwassenen zoals gedefinieerd door chronologische leeftijd tussen 60 en 80 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aminozuuroxidatie en netto eiwitbalans
Tijdsspanne: 6 uur
|
Aminozuuroxidatie en netto eiwitbalans beoordeeld door orale 1-13C Leucine-tracer.
De netto eiwitbalans wordt afgeleid van het verschil tussen de aminozuurinname (bekend) en de totale aminozuuroxidatie gedurende de 6 uur postprandiale meetperiode.
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00044004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .