- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06744491
"Test del respiro" orale per misurare la sensibilità anabolica a un pasto proteico in base all'età e allo spettro di attività fisica (NFRF)
Sensibilità anabolica per tutta la durata della vita
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il muscolo scheletrico è un tessuto dinamico che risponde agli stimoli anabolici (cioè di crescita) come l’ingestione di proteine e l’esercizio fisico. Le differenze di età e di livelli di attività fisica influenzeranno la capacità di un individuo di rispondere a questi stimoli anabolici; questo concetto è noto come sensibilità anabolica. Ad esempio, gli individui più anziani e meno attivi fisicamente mostreranno una sensibilità anabolica (cioè una resistenza anabolica) inferiore all’esercizio fisico o al consumo di proteine rispetto agli individui più giovani e fisicamente attivi. Dato che gli individui con resistenza anabolica corrono un rischio maggiore di perdere massa muscolare nel tempo, è importante comprendere la sensibilità/resistenza anabolica di un individuo per valutare l’efficienza della crescita nel corso della salute e della durata della vita, oltre a un potenziale screening per alterazioni metaboliche che potrebbero manifestarsi in alterazioni della massa magra e della massa muscolare.
I metodi tradizionali per valutare l'anabolismo del muscolo scheletrico e il metabolismo proteico richiedono metodi di ricerca invasivi e condotti di persona (ad esempio, infusioni di isotopi stabili e biopsie muscolari) in laboratori controllati o ambienti clinici. Tuttavia, ci sono molti rischi associati a queste procedure invasive e non sono sempre fattibili in tutte le popolazioni (ad esempio, bambini, popolazioni cliniche, ecc.). Il nostro laboratorio ha recentemente sviluppato un test del respiro 13C non invasivo che utilizza un tracciante isotopico stabile orale. Il nostro test del respiro ci consente di valutare la sensibilità anabolica in risposta all'ingestione di proteine, determinando quanta parte della proteina ingerita è stata utilizzata per costruire (sintetizzare) nuove proteine nel nostro corpo (cioè anabolismo) o utilizzata come fonte di energia (attraverso un processo chiamato ossidazione). Pertanto, lo scopo del presente studio è determinare come la sensibilità anabolica, in risposta all'ingestione di un pasto proteico liquido, differisce nel corso della vita e al variare dei livelli di attività fisica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Daniel R Moore, PhD
- Numero di telefono: 4169464088
- Email: dr.moore@utoronto.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hugo JW Fung, PhD Candidate
- Email: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
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Contatto:
- Hugo JW Fung, PhD Candidate
- Numero di telefono: 416-946-5620
- Email: hugojernwai.fung@utoronto.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La salute sarà definita come valutato dal PAR-Q+ (questionario sulla preparazione all'attività fisica per tutti)
- Età cronologica per adulti sani giovani (età: 18-35 anni) o anziani (età: 60-80 anni)
- Età cronologica compresa tra 8 e 16 anni, con offset di maturità < -1 anno dall'età della velocità di picco dell'altezza (aPHV) per i bambini e tra -0,5 e +1,5 anni dall'aPHV nei partecipanti adolescenti
- BMI tra normale e sovrappeso (18,5 - 29,9 kg/m2)
Criteri di esclusione:
- Uso regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei (ad eccezione dell'aspirina giornaliera a basso dosaggio)
- uso di anticoagulanti
- uso di un deambulatore, di un bastone o di un ausilio per la deambulazione
- malattie infettive o gastrointestinali
- incapacità di rispettare il protocollo dello studio (ad esempio, incapacità di monitorare la dieta)
- uso regolare di tabacco
- uso di droghe illecite auto-riferito (ad esempio, ormone della crescita, testosterone, ecc.)
- malattia cronica diagnosticata (ad esempio diabete di tipo 2, malattie cardiache, malattie della tiroide)
- incinta
- terapia ormonale sostitutiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini
I bambini definiti dalla maturità vengono compensati dall'età dalla velocità di picco dell'altezza (aPHV <-1,0 anni).
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Adolescente
Adolescenti definiti in base alla maturità compensata dall'età dalla velocità di picco dell'altezza (aPHV da -0,5 a +1,5 anni)
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Giovani adulti
Giovani adulti definiti in base all'età cronologica compresa tra 18 e 35 anni
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Adulti più anziani
Adulti più anziani definiti dall'età cronologica compresa tra 60 e 80 anni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ossidazione degli aminoacidi e bilancio proteico netto
Lasso di tempo: 6 ore
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Ossidazione degli aminoacidi e bilancio proteico netto valutati mediante tracciante orale di leucina 1-13C.
Il bilancio proteico netto deriva dalla differenza tra l'assunzione di aminoacidi (nota) e l'ossidazione totale degli aminoacidi durante il periodo di misurazione di 6 ore post-prandiale.
|
6 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00044004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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