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"Test del respiro" orale per misurare la sensibilità anabolica a un pasto proteico in base all'età e allo spettro di attività fisica (NFRF)

16 dicembre 2024 aggiornato da: Daniel Moore, University of Toronto

Sensibilità anabolica per tutta la durata della vita

Lo scopo di questo studio è determinare come la sensibilità anabolica, in risposta all'ingestione di un pasto proteico liquido, differisce nel corso della vita, tra i sessi biologici e al variare dei livelli di attività fisica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il muscolo scheletrico è un tessuto dinamico che risponde agli stimoli anabolici (cioè di crescita) come l’ingestione di proteine ​​e l’esercizio fisico. Le differenze di età e di livelli di attività fisica influenzeranno la capacità di un individuo di rispondere a questi stimoli anabolici; questo concetto è noto come sensibilità anabolica. Ad esempio, gli individui più anziani e meno attivi fisicamente mostreranno una sensibilità anabolica (cioè una resistenza anabolica) inferiore all’esercizio fisico o al consumo di proteine ​​rispetto agli individui più giovani e fisicamente attivi. Dato che gli individui con resistenza anabolica corrono un rischio maggiore di perdere massa muscolare nel tempo, è importante comprendere la sensibilità/resistenza anabolica di un individuo per valutare l’efficienza della crescita nel corso della salute e della durata della vita, oltre a un potenziale screening per alterazioni metaboliche che potrebbero manifestarsi in alterazioni della massa magra e della massa muscolare.

I metodi tradizionali per valutare l'anabolismo del muscolo scheletrico e il metabolismo proteico richiedono metodi di ricerca invasivi e condotti di persona (ad esempio, infusioni di isotopi stabili e biopsie muscolari) in laboratori controllati o ambienti clinici. Tuttavia, ci sono molti rischi associati a queste procedure invasive e non sono sempre fattibili in tutte le popolazioni (ad esempio, bambini, popolazioni cliniche, ecc.). Il nostro laboratorio ha recentemente sviluppato un test del respiro 13C non invasivo che utilizza un tracciante isotopico stabile orale. Il nostro test del respiro ci consente di valutare la sensibilità anabolica in risposta all'ingestione di proteine, determinando quanta parte della proteina ingerita è stata utilizzata per costruire (sintetizzare) nuove proteine ​​nel nostro corpo (cioè anabolismo) o utilizzata come fonte di energia (attraverso un processo chiamato ossidazione). Pertanto, lo scopo del presente studio è determinare come la sensibilità anabolica, in risposta all'ingestione di un pasto proteico liquido, differisce nel corso della vita e al variare dei livelli di attività fisica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
        • Goldring Center for High Performance Sport
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione di convenienza di individui che si qualificano per le coorti corrispondenti in base ai criteri di inclusione/esclusione indicati.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La salute sarà definita come valutato dal PAR-Q+ (questionario sulla preparazione all'attività fisica per tutti)
  • Età cronologica per adulti sani giovani (età: 18-35 anni) o anziani (età: 60-80 anni)
  • Età cronologica compresa tra 8 e 16 anni, con offset di maturità < -1 anno dall'età della velocità di picco dell'altezza (aPHV) per i bambini e tra -0,5 e +1,5 anni dall'aPHV nei partecipanti adolescenti
  • BMI tra normale e sovrappeso (18,5 - 29,9 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • Uso regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei (ad eccezione dell'aspirina giornaliera a basso dosaggio)
  • uso di anticoagulanti
  • uso di un deambulatore, di un bastone o di un ausilio per la deambulazione
  • malattie infettive o gastrointestinali
  • incapacità di rispettare il protocollo dello studio (ad esempio, incapacità di monitorare la dieta)
  • uso regolare di tabacco
  • uso di droghe illecite auto-riferito (ad esempio, ormone della crescita, testosterone, ecc.)
  • malattia cronica diagnosticata (ad esempio diabete di tipo 2, malattie cardiache, malattie della tiroide)
  • incinta
  • terapia ormonale sostitutiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini
I bambini definiti dalla maturità vengono compensati dall'età dalla velocità di picco dell'altezza (aPHV <-1,0 anni).
Adolescente
Adolescenti definiti in base alla maturità compensata dall'età dalla velocità di picco dell'altezza (aPHV da -0,5 a +1,5 anni)
Giovani adulti
Giovani adulti definiti in base all'età cronologica compresa tra 18 e 35 anni
Adulti più anziani
Adulti più anziani definiti dall'età cronologica compresa tra 60 e 80 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione degli aminoacidi e bilancio proteico netto
Lasso di tempo: 6 ore
Ossidazione degli aminoacidi e bilancio proteico netto valutati mediante tracciante orale di leucina 1-13C. Il bilancio proteico netto deriva dalla differenza tra l'assunzione di aminoacidi (nota) e l'ossidazione totale degli aminoacidi durante il periodo di misurazione di 6 ore post-prandiale.
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00044004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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