- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06744491
'Teste de respiração' oral para medir a sensibilidade anabólica a uma refeição protéica em toda a idade e espectro de atividade física (NFRF)
Sensibilidade anabólica ao longo da vida
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O músculo esquelético é um tecido dinâmico que responde a estímulos anabólicos (ou seja, de crescimento), como ingestão de proteínas e exercícios. As diferenças na idade e nos níveis de atividade física influenciarão a capacidade de um indivíduo responder a esses estímulos anabólicos; este conceito é conhecido como sensibilidade anabólica. Por exemplo, indivíduos mais velhos e menos ativos fisicamente apresentarão menor sensibilidade anabólica (ou seja, resistência anabólica) a uma sessão de exercício ou ao consumo de proteínas em comparação com indivíduos mais jovens e mais ativos fisicamente. Vendo que indivíduos com resistência anabólica correm maior risco de perder massa muscular ao longo do tempo, é importante compreender a sensibilidade/resistência anabólica de um indivíduo para avaliar a eficiência do crescimento ao longo da saúde e da vida, além de uma possível triagem para alterações metabólicas que podem se manifestar em alterações na massa corporal magra e na massa muscular.
Os métodos tradicionais para avaliar o anabolismo do músculo esquelético e o metabolismo das proteínas requerem métodos de pesquisa invasivos e presenciais (ou seja, infusões de isótopos estáveis e biópsias musculares) em laboratórios controlados ou ambientes clínicos. No entanto, existem muitos riscos associados a estes procedimentos invasivos e nem sempre são viáveis em todas as populações (por exemplo, crianças, populações clínicas, etc.). Nosso laboratório desenvolveu recentemente um teste respiratório não invasivo de 13C que emprega um traçador isotópico oral estável. Nosso teste respiratório nos permite avaliar a sensibilidade anabólica em resposta à ingestão de proteínas, determinando quanto da proteína ingerida foi usada para construir (sintetizar) novas proteínas em nosso corpo (ou seja, anabolismo) ou usada como fonte de energia (através de um processo chamado oxidação). Como tal, o objetivo do presente estudo é determinar como a sensibilidade anabólica, em resposta à ingestão de uma refeição protéica líquida, difere ao longo da vida e com níveis variados de atividade física.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniel R Moore, PhD
- Número de telefone: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Estude backup de contato
- Nome: Hugo JW Fung, PhD Candidate
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
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Contato:
- Hugo JW Fung, PhD Candidate
- Número de telefone: 416-946-5620
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Saudável será definido conforme avaliado pelo PAR-Q+ (Questionário de Preparação para Atividade Física para todos)
- Idade cronológica para adultos jovens saudáveis (idade: 18-35 anos) ou mais velhos (idade: 60-80 anos)
- Idade cronológica entre 8 a 16 anos, com compensação de maturidade < -1 ano da idade do Pico de Velocidade de Altura (aPHV) para crianças e entre -0,5 a +1,5 anos do aPHV em participantes adolescentes
- IMC entre normal e sobrepeso (18,5 - 29,9 kg/m2)
Critérios de exclusão:
- Uso regular de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (com exceção de aspirina diária em baixas doses)
- uso de anticoagulantes
- uso de andador, bengala ou dispositivo auxiliar de caminhada
- doença infecciosa ou gastrointestinal
- incapacidade de cumprir o protocolo do estudo (por exemplo, incapaz de monitorar a dieta)
- uso regular de tabaco
- uso de drogas ilícitas autorrelatado (por exemplo, hormônio do crescimento, testosterona, etc.)
- doença crônica diagnosticada (por exemplo, diabetes tipo 2, doença cardíaca, doença da tireoide)
- grávida
- terapia de reposição hormonal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças
Crianças conforme definido pela diferença de maturidade por idade em relação ao pico de velocidade de crescimento (aPHV < -1,0 anos).
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Adolescente
Adolescentes conforme definido pela maturidade compensada por idade em relação ao pico de velocidade de crescimento (aPHV -0,5 a +1,5 anos)
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Jovens Adultos
Adultos jovens, conforme definido pela idade cronológica, entre 18 e 35 anos
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Idosos
Idosos definidos pela idade cronológica entre 60 e 80 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oxidação de aminoácidos e equilíbrio líquido de proteínas
Prazo: 6 horas
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Oxidação de aminoácidos e equilíbrio líquido de proteínas avaliado pelo traçador oral de leucina 1-13C.
O equilíbrio líquido de proteínas é derivado da diferença entre a ingestão de aminoácidos (conhecida) e a oxidação total de aminoácidos durante o período de medição pós-prandial de 6 horas.
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00044004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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