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'Teste de respiração' oral para medir a sensibilidade anabólica a uma refeição protéica em toda a idade e espectro de atividade física (NFRF)

16 de dezembro de 2024 atualizado por: Daniel Moore, University of Toronto

Sensibilidade anabólica ao longo da vida

O objetivo deste estudo é determinar como a sensibilidade anabólica, em resposta à ingestão de uma refeição protéica líquida, difere ao longo da vida, entre os sexos biológicos e com níveis variados de atividade física.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O músculo esquelético é um tecido dinâmico que responde a estímulos anabólicos (ou seja, de crescimento), como ingestão de proteínas e exercícios. As diferenças na idade e nos níveis de atividade física influenciarão a capacidade de um indivíduo responder a esses estímulos anabólicos; este conceito é conhecido como sensibilidade anabólica. Por exemplo, indivíduos mais velhos e menos ativos fisicamente apresentarão menor sensibilidade anabólica (ou seja, resistência anabólica) a uma sessão de exercício ou ao consumo de proteínas em comparação com indivíduos mais jovens e mais ativos fisicamente. Vendo que indivíduos com resistência anabólica correm maior risco de perder massa muscular ao longo do tempo, é importante compreender a sensibilidade/resistência anabólica de um indivíduo para avaliar a eficiência do crescimento ao longo da saúde e da vida, além de uma possível triagem para alterações metabólicas que podem se manifestar em alterações na massa corporal magra e na massa muscular.

Os métodos tradicionais para avaliar o anabolismo do músculo esquelético e o metabolismo das proteínas requerem métodos de pesquisa invasivos e presenciais (ou seja, infusões de isótopos estáveis ​​e biópsias musculares) em laboratórios controlados ou ambientes clínicos. No entanto, existem muitos riscos associados a estes procedimentos invasivos e nem sempre são viáveis ​​em todas as populações (por exemplo, crianças, populações clínicas, etc.). Nosso laboratório desenvolveu recentemente um teste respiratório não invasivo de 13C que emprega um traçador isotópico oral estável. Nosso teste respiratório nos permite avaliar a sensibilidade anabólica em resposta à ingestão de proteínas, determinando quanto da proteína ingerida foi usada para construir (sintetizar) novas proteínas em nosso corpo (ou seja, anabolismo) ou usada como fonte de energia (através de um processo chamado oxidação). Como tal, o objetivo do presente estudo é determinar como a sensibilidade anabólica, em resposta à ingestão de uma refeição protéica líquida, difere ao longo da vida e com níveis variados de atividade física.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
        • Goldring Center for High Performance Sport
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra de conveniência de indivíduos que se qualificam para as coortes correspondentes com base nos critérios de inclusão/exclusão estabelecidos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Saudável será definido conforme avaliado pelo PAR-Q+ (Questionário de Preparação para Atividade Física para todos)
  • Idade cronológica para adultos jovens saudáveis ​​(idade: 18-35 anos) ou mais velhos (idade: 60-80 anos)
  • Idade cronológica entre 8 a 16 anos, com compensação de maturidade < -1 ano da idade do Pico de Velocidade de Altura (aPHV) para crianças e entre -0,5 a +1,5 anos do aPHV em participantes adolescentes
  • IMC entre normal e sobrepeso (18,5 - 29,9 kg/m2)

Critérios de exclusão:

  • Uso regular de medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (com exceção de aspirina diária em baixas doses)
  • uso de anticoagulantes
  • uso de andador, bengala ou dispositivo auxiliar de caminhada
  • doença infecciosa ou gastrointestinal
  • incapacidade de cumprir o protocolo do estudo (por exemplo, incapaz de monitorar a dieta)
  • uso regular de tabaco
  • uso de drogas ilícitas autorrelatado (por exemplo, hormônio do crescimento, testosterona, etc.)
  • doença crônica diagnosticada (por exemplo, diabetes tipo 2, doença cardíaca, doença da tireoide)
  • grávida
  • terapia de reposição hormonal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças
Crianças conforme definido pela diferença de maturidade por idade em relação ao pico de velocidade de crescimento (aPHV < -1,0 anos).
Adolescente
Adolescentes conforme definido pela maturidade compensada por idade em relação ao pico de velocidade de crescimento (aPHV -0,5 a +1,5 anos)
Jovens Adultos
Adultos jovens, conforme definido pela idade cronológica, entre 18 e 35 anos
Idosos
Idosos definidos pela idade cronológica entre 60 e 80 anos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxidação de aminoácidos e equilíbrio líquido de proteínas
Prazo: 6 horas
Oxidação de aminoácidos e equilíbrio líquido de proteínas avaliado pelo traçador oral de leucina 1-13C. O equilíbrio líquido de proteínas é derivado da diferença entre a ingestão de aminoácidos (conhecida) e a oxidação total de aminoácidos durante o período de medição pós-prandial de 6 horas.
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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