- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06744491
Oral 'åndedrætstest' til måling af anabolsk følsomhed over for et proteinmåltid på tværs af alder og fysisk aktivitetsspektrum (NFRF)
Anabolsk følsomhed gennem hele levetiden
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Skeletmuskulatur er et dynamisk væv, der reagerer på anabolske (dvs. vækst) stimuli såsom proteinindtagelse og træning. Forskelle i alder og fysisk aktivitetsniveau vil påvirke et individs evne til at reagere på disse anabolske stimuli; dette koncept er kendt som anabolsk følsomhed. For eksempel vil ældre og mindre fysisk aktive individer udvise lavere anabolsk følsomhed (dvs. anabolsk modstand) over for træning eller forbrug af protein sammenlignet med yngre, mere fysisk aktive individer. Da personer med anabolsk resistens har en større risiko for at miste muskelmasse over tid, er det vigtigt at forstå den anabolske følsomhed/modstand hos et individ for at vurdere effektiviteten af vækst på tværs af helbred og levetid, ud over en potentiel skærm for metaboliske ændringer, der kan vise sig i ændringer i slank krop og muskelmasse.
Traditionelle metoder til vurdering af skeletmuskelanabolisme og proteinmetabolisme kræver in-person og invasive forskningsmetoder (dvs. stabile isotopinfusioner og muskelbiopsier) i kontrollerede laboratorie- eller kliniske omgivelser. Der er dog mange risici forbundet med disse invasive procedurer, og de er ikke altid gennemførlige i alle populationer (f.eks. børn, kliniske populationer osv..). Vores laboratorium har for nylig udviklet en ikke-invasiv 13C-åndedrætstest, som anvender et oralt stabilt isotopsporstof. Vores udåndingstest giver os mulighed for at vurdere for anabolsk følsomhed som reaktion på proteinindtagelse ved at bestemme, hvor meget af det indtagne protein, der blev brugt til at opbygge (syntetisere) nye proteiner i vores krop (dvs. anabolisme) eller brugt som en energikilde (gennem en proces kaldet oxidation). Som sådan er formålet med nærværende undersøgelse at bestemme, hvordan anabolsk følsomhed, som reaktion på indtagelse af et flydende proteinmåltid, adskiller sig over levetiden og med varierende fysiske aktivitetsniveauer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hugo JW Fung, PhD Candidate
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Kontakt:
- Hugo JW Fung, PhD Candidate
- Telefonnummer: 416-946-5620
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund vil blive defineret som screenet af PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire for everybody)
- Kronologisk alder for raske unge (alder: 18-35 år) eller ældre (alder: 60-80 år) voksne
- Kronologisk alder mellem 8 og 16 år, med modenhedsforskydning < -1 år fra alder med Peak Height Velocity (aPHV) for børn og mellem -0,5 til +1,5 år fra aPHV hos unge deltagere
- BMI mellem normal til overvægtig (18,5 - 29,9 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske dugs (med undtagelse af daglig lavdosis aspirin)
- brug af antikoagulantia
- brug af rollator, stok eller hjælpemiddel til at gå
- infektiøs eller mave-tarmsygdom
- manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokol (f.eks. ude af stand til at spore kost)
- regelmæssig tobaksbrug
- selvrapporteret ulovligt stofbrug (f.eks. væksthormon, testosteron osv.)
- diagnosticeret kronisk sygdom (f.eks. type 2-diabetes, hjertesygdomme, skjoldbruskkirtelsygdom)
- gravid
- hormonal substitutionsterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Børn
Børn som defineret ved modenhedsforskydning via alder fra tophøjdehastighed (aPHV < -1,0 år).
|
|
Teenager
Unge som defineret af modenhed udlignet via alder fra tophøjdehastighed (aPHV -0,5 til +1,5 år)
|
|
Unge voksne
Unge voksne som defineret af kronologisk alder mellem 18-35 år
|
|
Ældre voksne
Ældre voksne som defineret af kronologisk alder mellem 60-80 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aminosyreoxidation og netto proteinbalance
Tidsramme: 6 timer
|
Aminosyreoxidation og nettoproteinbalance vurderet med oral 1-13C Leucin-sporstof.
Nettoproteinbalancen er afledt af forskellen mellem aminosyreindtag (kendt) og total aminosyreoxidation over den 6 timers post-prandiale måleperiode.
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00044004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina