- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06744491
'Prueba de aliento' oral para medir la sensibilidad anabólica a una comida proteica en todo el espectro de edad y actividad física (NFRF)
Sensibilidad anabólica a lo largo de la vida
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El músculo esquelético es un tejido dinámico que responde a estímulos anabólicos (es decir, de crecimiento), como la ingestión de proteínas y el ejercicio. Las diferencias en la edad y los niveles de actividad física influirán en la capacidad de un individuo para responder a estos estímulos anabólicos; este concepto se conoce como sensibilidad anabólica. Por ejemplo, las personas mayores y menos activas físicamente mostrarán una menor sensibilidad anabólica (es decir, resistencia anabólica) a una serie de ejercicio o al consumo de proteínas en comparación con personas más jóvenes y más activas físicamente. Dado que las personas con resistencia anabólica tienen un mayor riesgo de perder masa muscular con el tiempo, es importante comprender la sensibilidad/resistencia anabólica de un individuo para evaluar la eficiencia del crecimiento a lo largo de su salud y vida, además de una posible evaluación. para alteraciones metabólicas que podrían manifestarse en cambios en la masa corporal magra y muscular.
Los métodos tradicionales para evaluar el anabolismo del músculo esquelético y el metabolismo de las proteínas requieren métodos de investigación invasivos y en persona (es decir, infusiones de isótopos estables y biopsias musculares) en entornos clínicos o de laboratorio controlados. Sin embargo, existen muchos riesgos asociados con estos procedimientos invasivos y no siempre son factibles en todas las poblaciones (por ejemplo, niños, poblaciones clínicas, etc.). Nuestro laboratorio ha desarrollado recientemente una prueba de aliento con 13C no invasiva que emplea un trazador oral de isótopos estables. Nuestra prueba de aliento nos permite evaluar la sensibilidad anabólica en respuesta a la ingestión de proteínas, determinando qué cantidad de la proteína ingerida se usó para construir (sintetizar) nuevas proteínas en nuestro cuerpo (es decir, anabolismo) o se usó como fuente de energía (a través de un proceso llamado oxidación). Como tal, el propósito del presente estudio es determinar cómo la sensibilidad anabólica, en respuesta a la ingestión de una comida proteica líquida, difiere a lo largo de la vida y con diferentes niveles de actividad física.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel R Moore, PhD
- Número de teléfono: 4169464088
- Correo electrónico: dr.moore@utoronto.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hugo JW Fung, PhD Candidate
- Correo electrónico: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
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Contacto:
- Hugo JW Fung, PhD Candidate
- Número de teléfono: 416-946-5620
- Correo electrónico: hugojernwai.fung@utoronto.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable se definirá como evaluado por el PAR-Q+ (El Cuestionario de Preparación para la Actividad Física para todos)
- Edad cronológica para adultos jóvenes sanos (edad: 18-35 años) o mayores (edad: 60-80 años)
- Edad cronológica entre 8 y 16 años, con madurez compensada < -1 año desde la edad de velocidad máxima de altura (aPHV) para niños y entre -0,5 y +1,5 años desde aPHV en participantes adolescentes
- IMC entre normal y sobrepeso (18,5 - 29,9 kg/m2)
Criterios de exclusión:
- Uso regular de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (con excepción de aspirina diaria en dosis bajas)
- uso de anticoagulantes
- uso de un andador, bastón o dispositivo de asistencia para caminar
- enfermedad infecciosa o gastrointestinal
- incapacidad para cumplir con el protocolo del estudio (p. ej., incapaz de realizar un seguimiento de la dieta)
- consumo regular de tabaco
- uso de drogas ilícitas autoinformado (por ejemplo, hormona del crecimiento, testosterona, etc.)
- enfermedad crónica diagnosticada (por ejemplo, diabetes tipo 2, enfermedad cardíaca, enfermedad de la tiroides)
- embarazada
- terapia de reemplazo hormonal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños
Los niños, definidos por la madurez, se compensan a través de la edad con respecto a la velocidad máxima de crecimiento (aPHV <-1,0 años).
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Adolescente
Los adolescentes, según lo definido por la madurez, se compensan a través de la edad con respecto a la velocidad máxima de crecimiento (aPHV -0,5 a +1,5 años)
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Adultos jóvenes
Adultos jóvenes definidos por edad cronológica entre 18 y 35 años
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Adultos mayores
Adultos mayores definidos por edad cronológica entre 60 y 80 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxidación de aminoácidos y equilibrio neto de proteínas.
Periodo de tiempo: 6 horas
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Oxidación de aminoácidos y equilibrio neto de proteínas evaluados mediante trazador de leucina 1-13C oral.
El equilibrio proteico neto se deriva de la diferencia entre la ingesta de aminoácidos (conocida) y la oxidación total de aminoácidos durante el período de medición de 6 horas posprandial.
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00044004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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