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'Prueba de aliento' oral para medir la sensibilidad anabólica a una comida proteica en todo el espectro de edad y actividad física (NFRF)

16 de diciembre de 2024 actualizado por: Daniel Moore, University of Toronto

Sensibilidad anabólica a lo largo de la vida

El propósito de este estudio es determinar cómo la sensibilidad anabólica, en respuesta a la ingestión de una comida proteica líquida, difiere a lo largo de la vida, entre sexos biológicos y con diferentes niveles de actividad física.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El músculo esquelético es un tejido dinámico que responde a estímulos anabólicos (es decir, de crecimiento), como la ingestión de proteínas y el ejercicio. Las diferencias en la edad y los niveles de actividad física influirán en la capacidad de un individuo para responder a estos estímulos anabólicos; este concepto se conoce como sensibilidad anabólica. Por ejemplo, las personas mayores y menos activas físicamente mostrarán una menor sensibilidad anabólica (es decir, resistencia anabólica) a una serie de ejercicio o al consumo de proteínas en comparación con personas más jóvenes y más activas físicamente. Dado que las personas con resistencia anabólica tienen un mayor riesgo de perder masa muscular con el tiempo, es importante comprender la sensibilidad/resistencia anabólica de un individuo para evaluar la eficiencia del crecimiento a lo largo de su salud y vida, además de una posible evaluación. para alteraciones metabólicas que podrían manifestarse en cambios en la masa corporal magra y muscular.

Los métodos tradicionales para evaluar el anabolismo del músculo esquelético y el metabolismo de las proteínas requieren métodos de investigación invasivos y en persona (es decir, infusiones de isótopos estables y biopsias musculares) en entornos clínicos o de laboratorio controlados. Sin embargo, existen muchos riesgos asociados con estos procedimientos invasivos y no siempre son factibles en todas las poblaciones (por ejemplo, niños, poblaciones clínicas, etc.). Nuestro laboratorio ha desarrollado recientemente una prueba de aliento con 13C no invasiva que emplea un trazador oral de isótopos estables. Nuestra prueba de aliento nos permite evaluar la sensibilidad anabólica en respuesta a la ingestión de proteínas, determinando qué cantidad de la proteína ingerida se usó para construir (sintetizar) nuevas proteínas en nuestro cuerpo (es decir, anabolismo) o se usó como fuente de energía (a través de un proceso llamado oxidación). Como tal, el propósito del presente estudio es determinar cómo la sensibilidad anabólica, en respuesta a la ingestión de una comida proteica líquida, difiere a lo largo de la vida y con diferentes niveles de actividad física.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Daniel R Moore, PhD
  • Número de teléfono: 4169464088
  • Correo electrónico: dr.moore@utoronto.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
        • Goldring Center for High Performance Sport
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra de conveniencia de individuos que califican para las cohortes correspondientes según los criterios de inclusión/exclusión establecidos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable se definirá como evaluado por el PAR-Q+ (El Cuestionario de Preparación para la Actividad Física para todos)
  • Edad cronológica para adultos jóvenes sanos (edad: 18-35 años) o mayores (edad: 60-80 años)
  • Edad cronológica entre 8 y 16 años, con madurez compensada < -1 año desde la edad de velocidad máxima de altura (aPHV) para niños y entre -0,5 y +1,5 años desde aPHV en participantes adolescentes
  • IMC entre normal y sobrepeso (18,5 - 29,9 kg/m2)

Criterios de exclusión:

  • Uso regular de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (con excepción de aspirina diaria en dosis bajas)
  • uso de anticoagulantes
  • uso de un andador, bastón o dispositivo de asistencia para caminar
  • enfermedad infecciosa o gastrointestinal
  • incapacidad para cumplir con el protocolo del estudio (p. ej., incapaz de realizar un seguimiento de la dieta)
  • consumo regular de tabaco
  • uso de drogas ilícitas autoinformado (por ejemplo, hormona del crecimiento, testosterona, etc.)
  • enfermedad crónica diagnosticada (por ejemplo, diabetes tipo 2, enfermedad cardíaca, enfermedad de la tiroides)
  • embarazada
  • terapia de reemplazo hormonal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niños
Los niños, definidos por la madurez, se compensan a través de la edad con respecto a la velocidad máxima de crecimiento (aPHV <-1,0 años).
Adolescente
Los adolescentes, según lo definido por la madurez, se compensan a través de la edad con respecto a la velocidad máxima de crecimiento (aPHV -0,5 a +1,5 años)
Adultos jóvenes
Adultos jóvenes definidos por edad cronológica entre 18 y 35 años
Adultos mayores
Adultos mayores definidos por edad cronológica entre 60 y 80 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxidación de aminoácidos y equilibrio neto de proteínas.
Periodo de tiempo: 6 horas
Oxidación de aminoácidos y equilibrio neto de proteínas evaluados mediante trazador de leucina 1-13C oral. El equilibrio proteico neto se deriva de la diferencia entre la ingesta de aminoácidos (conocida) y la oxidación total de aminoácidos durante el período de medición de 6 horas posprandial.
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 00044004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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