- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06744491
Doustny „test oddechowy” do pomiaru wrażliwości anabolicznej na posiłek białkowy w zależności od wieku i spektrum aktywności fizycznej (NFRF)
Wrażliwość anaboliczna przez cały okres życia
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Mięśnie szkieletowe to dynamiczna tkanka, która reaguje na bodźce anaboliczne (tj. wzrost), takie jak spożycie białka i ćwiczenia. Różnice w wieku i poziomie aktywności fizycznej będą miały wpływ na zdolność jednostki do reagowania na bodźce anaboliczne; koncepcja ta znana jest jako wrażliwość anaboliczna. Na przykład starsze i mniej aktywne fizycznie osoby będą wykazywać niższą wrażliwość anaboliczną (tj. odporność anaboliczną) na wysiłek fizyczny lub spożycie białka w porównaniu z młodszymi, bardziej aktywnymi fizycznie osobami. Biorąc pod uwagę, że osoby z opornością anaboliczną są bardziej narażone na utratę masy mięśniowej z biegiem czasu, ważne jest, aby zrozumieć wrażliwość/odporność danej osoby na anabolizm, aby ocenić efektywność wzrostu w kontekście zdrowia i długości życia, oprócz potencjalnego badania przesiewowego ze względu na zmiany metaboliczne, które mogą objawiać się zmianami w beztłuszczowej masie ciała i masie mięśniowej.
Tradycyjne metody oceny anabolizmu mięśni szkieletowych i metabolizmu białek wymagają osobistych i inwazyjnych metod badawczych (tj. wlewów stabilnych izotopów i biopsji mięśni) w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych lub klinicznych. Jednakże z tymi inwazyjnymi procedurami wiąże się wiele zagrożeń i nie zawsze są one wykonalne we wszystkich populacjach (np. u dzieci, w populacjach klinicznych itp.). Nasze laboratorium opracowało niedawno nieinwazyjny test oddechowy na 13C, który wykorzystuje doustny znacznik stabilnego izotopu. Nasz test oddechowy pozwala nam ocenić wrażliwość anaboliczną w odpowiedzi na spożycie białka, poprzez określenie, jaka część spożytego białka została wykorzystana do budowy (syntezy) nowych białek w naszym organizmie (tj. anabolizmu) lub wykorzystana jako źródło energii (poprzez proces zwany utlenianiem). W związku z tym celem niniejszego badania jest określenie, jak wrażliwość anaboliczna w odpowiedzi na spożycie płynnego posiłku białkowego różni się w zależności od długości życia i przy różnym poziomie aktywności fizycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel R Moore, PhD
- Numer telefonu: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hugo JW Fung, PhD Candidate
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Kontakt:
- Hugo JW Fung, PhD Candidate
- Numer telefonu: 416-946-5620
- E-mail: hugojernwai.fung@utoronto.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowy zostanie zdefiniowany jako sprawdzony na podstawie PAR-Q+ (Kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej dla każdego)
- Wiek chronologiczny zdrowych, młodych (wiek: 18–35 lat) lub starszych (wiek: 60–80 lat) dorosłych
- Wiek chronologiczny od 8 do 16 lat, z przesunięciem dojrzałości < -1 rok od wieku szczytowej prędkości wzrostu (aPHV) w przypadku dzieci i od -0,5 do +1,5 roku od aPHV u dorastających uczestników
- BMI pomiędzy normą a nadwagą (18,5 - 29,9 kg/m2)
Kryteria wykluczenia:
- Regularne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (z wyjątkiem codziennej aspiryny w małych dawkach)
- stosowanie antykoagulantów
- korzystanie z chodzika, laski lub urządzenia wspomagającego chodzenie
- choroba zakaźna lub żołądkowo-jelitowa
- niemożność przestrzegania protokołu badania (np. niemożność śledzenia diety)
- regularne palenie tytoniu
- samodzielnie zgłaszane zażywanie nielegalnych narkotyków (np. hormonu wzrostu, testosteronu itp.)
- zdiagnozowana choroba przewlekła (np. cukrzyca typu 2, choroby serca, choroby tarczycy)
- w ciąży
- hormonalna terapia zastępcza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci
Dzieci definiowane na podstawie dojrzałości przesuniętej względem szczytowego tempa wzrostu (aPHV < -1,0 lat).
|
|
Dorastający
Młodzież definiowana na podstawie przesunięcia wieku w stosunku do szczytowej prędkości wzrostu (aPHV -0,5 do +1,5 lat)
|
|
Młodzi dorośli
Młodzi dorośli według wieku chronologicznego w przedziale wiekowym 18–35 lat
|
|
Starsi dorośli
Osoby starsze według wieku chronologicznego w przedziale 60–80 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utlenianie aminokwasów i równowaga białek netto
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Utlenianie aminokwasów i bilans białek netto oceniane za pomocą doustnego znacznika leucyny 1-13C.
Bilans białka netto oblicza się na podstawie różnicy pomiędzy spożyciem aminokwasów (znanym) a całkowitym utlenianiem aminokwasów w okresie pomiarowym 6 godzin po posiłku.
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00044004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .