- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06744491
Oral 'pustetest' for å måle anabole følsomhet for et proteinmåltid på tvers av alder og fysisk aktivitetsspekter (NFRF)
Anabolsk følsomhet gjennom hele levetiden
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Skjelettmuskulatur er et dynamisk vev som reagerer på anabole (dvs. vekst) stimuli som proteininntak og trening. Forskjeller i alder og fysisk aktivitetsnivå vil påvirke et individs evne til å reagere på disse anabole stimuli; dette konseptet er kjent som anabole følsomhet. For eksempel vil eldre og mindre fysisk aktive individer vise lavere anabole følsomhet (dvs. anabole motstand) overfor trening eller inntak av protein sammenlignet med yngre, mer fysisk aktive individer. Ettersom individer med anabol resistens har en større risiko for å miste muskelmasse over tid, er det viktig å forstå den anabole sensitiviteten/motstanden til et individ for å vurdere effektiviteten av vekst over helse og levetid, i tillegg til en potensiell skjerm for metabolske endringer som kan manifestere seg i endringer i mager kropp og muskelmasse.
Tradisjonelle metoder for å vurdere skjelettmuskelanabolisme og proteinmetabolisme krever in-person og invasive forskningsmetoder (dvs. stabile isotopinfusjoner og muskelbiopsier) i kontrollerte laboratorie- eller kliniske omgivelser. Imidlertid er det mange risikoer forbundet med disse invasive prosedyrene, og de er ikke alltid gjennomførbare i alle populasjoner (f.eks. barn, kliniske populasjoner, etc..). Laboratoriet vårt har nylig utviklet en ikke-invasiv 13C pustetest som bruker en oral stabil isotopsporer. Utåndingstesten vår lar oss vurdere for anabole sensitivitet som respons på proteininntak, ved å bestemme hvor mye av det inntatte proteinet som ble brukt til å bygge (syntetisere) nye proteiner i kroppen vår (dvs. anabolisme) eller brukt som en energikilde (gjennom en prosess som kalles oksidasjon). Som sådan er formålet med denne studien å finne ut hvordan anabole sensitivitet, som svar på inntak av et flytende proteinmåltid, varierer over levetiden og med varierende fysisk aktivitetsnivå.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 4169464088
- E-post: dr.moore@utoronto.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hugo JW Fung, PhD Candidate
- E-post: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Ta kontakt med:
- Hugo JW Fung, PhD Candidate
- Telefonnummer: 416-946-5620
- E-post: hugojernwai.fung@utoronto.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunn vil bli definert som screenet av PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire for everybody)
- Kronologisk alder for sunne unge (alder: 18-35 år) eller eldre (alder: 60-80 år) voksne
- Kronologisk alder mellom 8 til 16 år, med modenhetsforskyvning < -1 år fra alder med Peak Height Velocity (aPHV) for barn og mellom -0,5 til +1,5 år fra aPHV hos deltakere i ungdom
- BMI mellom normal til overvektig (18,5 - 29,9 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig bruk av ikke-steroide anti-inflammatoriske dugs (med unntak av daglig lavdose aspirin)
- bruk av antikoagulantia
- bruk av rullator, stokk eller hjelpemidler til å gå
- smittsomme eller gastrointestinale sykdommer
- manglende evne til å overholde studieprotokollen (f.eks. ute av stand til å spore kosthold)
- vanlig tobakksbruk
- selvrapportert bruk av ulovlig narkotika (f.eks. veksthormon, testosteron osv.)
- diagnostisert kronisk sykdom (f.eks. diabetes type 2, hjertesykdom, skjoldbruskkjertelsykdom)
- gravid
- hormonell erstatningsterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn
Barn som definert av modenhet offset via alder fra topphøydehastighet (aPHV < -1,0 år).
|
|
Tenåring
Ungdom som definert av modenhet forskyves via alder fra topphøydehastighet (aPHV -0,5 til +1,5 år)
|
|
Unge voksne
Unge voksne som definert av kronologisk alder mellom 18 og 35 år
|
|
Eldre voksne
Eldre voksne som definert av kronologisk alder mellom 60 og 80 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aminosyreoksidasjon og netto proteinbalanse
Tidsramme: 6 timer
|
Aminosyreoksidasjon og netto proteinbalanse vurdert av oral 1-13C leucinsporer.
Netto proteinbalanse er avledet fra forskjellen mellom aminosyreinntak (kjent) og total aminosyreoksidasjon i løpet av 6 timer post-prandial måleperiode.
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00044004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .