- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06744491
Oralt "andningstest" för att mäta anabol känslighet för en proteinmåltid över hela åldern och fysisk aktivitetsspektrum (NFRF)
Anabol känslighet under hela livslängden
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Skelettmuskulaturen är en dynamisk vävnad som svarar på anabola (dvs tillväxt) stimuli som proteinintag och träning. Skillnader i ålder och fysisk aktivitetsnivåer kommer att påverka en individs förmåga att svara på dessa anabola stimuli; detta koncept är känt som anabol känslighet. Till exempel kommer äldre och mindre fysiskt aktiva individer att visa lägre anabol känslighet (d.v.s. anabol resistens) för träning eller konsumtion av protein jämfört med yngre, mer fysiskt aktiva individer. Eftersom individer med anabol resistens löper en större risk att förlora muskelmassa över tid, är det viktigt att förstå den anabola känsligheten/motståndet hos en individ för att bedöma effektiviteten av tillväxt över hela hälsan och livslängden, förutom en potentiell skärm för metaboliska förändringar som kan manifestera sig i förändringar i mager kropp och muskelmassa.
Traditionella metoder för att bedöma skelettmuskelanabolism och proteinmetabolism kräver personliga och invasiva forskningsmetoder (d.v.s. stabila isotopinfusioner och muskelbiopsier) i kontrollerade laboratorie- eller kliniska miljöer. Det finns dock många risker förknippade med dessa invasiva procedurer och de är inte alltid genomförbara i alla populationer (t.ex. barn, kliniska populationer, etc..). Vårt labb har nyligen utvecklat ett icke-invasivt 13C utandningstest som använder ett oralt stabilt isotopspårämne. Vårt utandningstest tillåter oss att bedöma anabol känslighet som svar på proteinintag, genom att bestämma hur mycket av det intagna proteinet som användes för att bygga (syntetisera) nya proteiner i vår kropp (d.v.s. anabolism) eller användes som en energikälla (genom en process som kallas oxidation). Som sådan är syftet med denna studie att fastställa hur anabol känslighet, som svar på intag av en flytande proteinmåltid, skiljer sig över livslängden och med varierande fysiska aktivitetsnivåer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 4169464088
- E-post: dr.moore@utoronto.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hugo JW Fung, PhD Candidate
- E-post: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Kontakt:
- Hugo JW Fung, PhD Candidate
- Telefonnummer: 416-946-5620
- E-post: hugojernwai.fung@utoronto.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk kommer att definieras som screenad av PAR-Q+ (The Physical Activity Readiness Questionnaire för alla)
- Kronologisk ålder för friska unga (ålder: 18-35 år) eller äldre (ålder: 60-80 år) vuxna
- Kronologisk ålder mellan 8 till 16 år, med mognadsförskjutning < -1 år från åldern för Peak Height Velocity (aPHV) för barn och mellan -0,5 till +1,5 år från aPHV hos tonårsdeltagare
- BMI mellan normal till överviktig (18,5 - 29,9 kg/m2)
Uteslutningskriterier:
- Regelbunden användning av icke-steroida antiinflammatoriska dugs (med undantag för daglig lågdos aspirin)
- användning av antikoagulantia
- användning av en rollator, käpp eller hjälpmedel för att gå
- infektionssjukdom eller mag-tarmsjukdom
- oförmåga att följa studieprotokollet (t.ex. oförmåga att spåra kost)
- regelbunden tobaksanvändning
- självrapporterad olaglig droganvändning (t.ex. tillväxthormon, testosteron, etc.)
- diagnostiserad kronisk sjukdom (t.ex. typ 2-diabetes, hjärtsjukdom, sköldkörtelsjukdom)
- gravid
- hormonell ersättningsterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Barn
Barn som definieras av mognadsförskjutning via ålder från topphöjdhastighet (aPHV < -1,0 år).
|
|
Tonåring
Ungdomar som definieras av mognadskompensation via ålder från topphöjdhastighet (aPHV -0,5 till +1,5 år)
|
|
Unga vuxna
Unga vuxna enligt kronologisk ålder mellan 18 och 35 år
|
|
Äldre vuxna
Äldre vuxna enligt kronologisk ålder mellan 60 och 80 år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aminosyraoxidation och nettoproteinbalans
Tidsram: 6 timmar
|
Aminosyraoxidation och nettoproteinbalans bedömd med oralt 1-13C leucinspårämne.
Nettoproteinbalansen härleds från skillnaden mellan aminosyraintag (känd) och total oxidation av aminosyror under den 6 timmars post-prandiala mätperioden.
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00044004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .