- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06744491
Пероральный «дыхательный тест» для измерения анаболической чувствительности к белковой пище в зависимости от возраста и спектра физической активности (NFRF)
Анаболическая чувствительность на протяжении всей жизни
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Скелетные мышцы — это динамичная ткань, которая реагирует на анаболические стимулы (т. е. роста), такие как прием белка и физические упражнения. Различия в возрасте и уровне физической активности будут влиять на способность человека реагировать на эти анаболические стимулы; эта концепция известна как анаболическая чувствительность. Например, пожилые и менее физически активные люди будут демонстрировать более низкую анаболическую чувствительность (т.е. анаболическую устойчивость) к физическим упражнениям или потреблению белка по сравнению с более молодыми, более физически активными людьми. Поскольку люди с анаболической резистентностью подвергаются большему риску потери мышечной массы с течением времени, важно понимать анаболическую чувствительность/резистентность человека, чтобы оценить эффективность роста для здоровья и продолжительности жизни, в дополнение к потенциальному скринингу. для метаболических изменений, которые могут проявиться в изменениях мышечной массы и мышечной массы.
Традиционные методы оценки анаболизма скелетных мышц и белкового обмена требуют личных и инвазивных методов исследования (т. е. инфузий стабильных изотопов и биопсии мышц) в контролируемых лабораторных или клинических условиях. Однако существует множество рисков, связанных с этими инвазивными процедурами, и они не всегда осуществимы для всех групп населения (например, детей, клинических групп и т. д.). Наша лаборатория недавно разработала неинвазивный дыхательный тест 13C, в котором используется пероральный индикатор стабильного изотопа. Наш дыхательный тест позволяет нам оценить анаболическую чувствительность в ответ на прием белка, определяя, какая часть принятого белка была использована для создания (синтеза) новых белков в нашем организме (т. е. анаболизма) или использовалась в качестве источника энергии (посредством процесс, называемый окислением). Таким образом, цель настоящего исследования — определить, как анаболическая чувствительность в ответ на прием жидкой белковой пищи различается в зависимости от продолжительности жизни и при различных уровнях физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniel R Moore, PhD
- Номер телефона: 4169464088
- Электронная почта: dr.moore@utoronto.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hugo JW Fung, PhD Candidate
- Электронная почта: hugojernwai.fung@utoronto.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2C9
- Goldring Center for High Performance Sport
-
Контакт:
- Hugo JW Fung, PhD Candidate
- Номер телефона: 416-946-5620
- Электронная почта: hugojernwai.fung@utoronto.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровый будет определяться по критериям PAR-Q+ (Опросник готовности к физической активности для всех).
- Хронологический возраст для здоровых молодых (возраст: 18–35 лет) или пожилых (возраст: 60–80 лет) взрослых.
- Хронологический возраст от 8 до 16 лет со смещением зрелости < -1 года от возраста пиковой скорости роста (aPHV) для детей и от -0,5 до +1,5 лет от aPHV у участников-подростков.
- ИМТ от нормального до избыточного (18,5–29,9 кг/м2)
Критерии исключения:
- Регулярный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (за исключением ежедневного приема низких доз аспирина)
- использование антикоагулянтов
- использование ходунков, трости или вспомогательного устройства для ходьбы
- инфекционное или желудочно-кишечное заболевание
- неспособность соблюдать протокол исследования (например, невозможность отслеживать диету)
- регулярное употребление табака
- самооценка употребления запрещенных наркотиков (например, гормона роста, тестостерона и т. д.)
- диагностированное хроническое заболевание (например, диабет 2 типа, болезни сердца, заболевания щитовидной железы)
- беременная
- заместительная гормональная терапия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети
Дети, определяемые по степени зрелости, смещены по возрасту от пиковой скорости роста (aPHV < -1,0 года).
|
|
Подросток
Подростки, определяемые по степени зрелости, смещенной по возрасту от максимальной скорости роста (aPHV от -0,5 до +1,5 года)
|
|
Молодые люди
Молодые люди в соответствии с хронологическим возрастом в возрасте от 18 до 35 лет.
|
|
Пожилые люди
Пожилые люди, определенные по хронологическому возрасту в возрасте от 60 до 80 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окисление аминокислот и чистый белковый баланс
Временное ограничение: 6 часов
|
Окисление аминокислот и чистый белковый баланс оцениваются с помощью перорального индикатора лейцина 1-13C.
Чистый белковый баланс рассчитывается на основе разницы между потреблением аминокислот (известно) и общим окислением аминокислот в течение 6-часового периода измерения после приема пищи.
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00044004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .