- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06745934
Rafforzare la salute e l’intuizione nei nuovi educatori (SHINE)
31 marzo 2025 aggiornato da: Summer Braun, University of Alabama, Tuscaloosa
Menti sane per insegnanti in pre-servizio
Gli insegnanti corrono un notevole rischio di depressione e ansia.
Il presente studio testa un intervento di consapevolezza basato su app per gli insegnanti nel loro ultimo anno di formazione con l’obiettivo di prevenire il deterioramento della loro salute mentale durante il passaggio in classe.
Il progetto rafforzerà l'ambiente di ricerca presso l'Università dell'Alabama e coinvolgerà assistenti di ricerca universitari in ogni fase del processo di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le preoccupazioni per la salute mentale degli insegnanti sono aumentate dall’inizio della pandemia e il deterioramento della salute mentale può iniziare già nel periodo di formazione degli insegnanti.
Sono urgentemente necessari programmi accessibili e scalabili che preparino gli insegnanti allo stress della professione per prevenire il deterioramento della salute mentale e le relative conseguenze.
L'obiettivo di questo progetto longitudinale è testare la fattibilità, l'accettabilità, l'utilità e i meccanismi candidati di un intervento sanitario accessibile, mobile e basato sulla consapevolezza, il Programma Healthy Minds (HMP), per fornire agli insegnanti in formazione ("insegnanti pre-servizio) "; cioè, studenti universitari laureandi in educazione) con le competenze necessarie per mantenere la propria salute mentale durante il passaggio in classe.
Il progetto persegue tre obiettivi specifici.
Obiettivo 1: a) Valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'HMP per gli insegnanti in servizio e b) identificare le barriere e i facilitatori all'accettabilità del programma.
Obiettivo 2: determinare l'utilità dell'HMP per prevenire la depressione e l'ansia (risultati principali) e le intenzioni di turnover (risultato secondario).
Obiettivo 3: esaminare gli effetti dell'HMP sui meccanismi candidati e l'effetto dei meccanismi sui risultati.
I risultati di questo progetto forniranno una visione critica del potenziale di espansione dell’HMP per un uso diffuso nei programmi di formazione degli insegnanti pre-servizio.
È importante sottolineare che il progetto offrirà un'opportunità unica per la ricerca universitaria presso l'Università dell'Alabama e rafforzerà l'ambiente di ricerca coinvolgendo assistenti di ricerca universitari in ogni fase del processo di ricerca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Summer S Braun, Ph.D.
- Numero di telefono: 2053486159
- Email: ssbraun@ua.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alison L Hooper, Ph.D.
- Numero di telefono: 205-348-0303
- Email: alhooper2@ua.edu
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35487
- Reclutamento
- University of Alabama
-
Contatto:
- Summer Braun
- Numero di telefono: 2053486159
- Email: ssbraun@ua.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli studenti del Blocco 3 saranno invitati a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi gli studenti che non si trovano nel Blocco 3. I partecipanti che hanno avuto idee suicide al basale e ritenuti, attraverso la procedura di valutazione del rischio clinico, a rischio moderato o alto di suicidio saranno esclusi dallo studio dopo il basale e prima della randomizzazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Affari come al solito
I partecipanti a questo braccio continueranno con la vita quotidiana come al solito.
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Sperimentale: Programma Menti Sane
I partecipanti a questo braccio interagiscono con l'app Healthy Minds Program.
|
I partecipanti a questo braccio interagiscono con l'app Healthy Minds Program/
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Depressione - Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) - Forma breve 8b
Lasso di tempo: I partecipanti riferiranno sulla depressione al basale, post-intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi.
|
I partecipanti riferiranno autonomamente sulla depressione.
Ciascuno degli 8 item è valutato su una scala da 1 (1 = Mai) a 5 (5 = Sempre).
Le risposte verranno sommate per creare il punteggio della scala grezza.
Valori più alti indicano maggiori sintomi di depressione (cioè un risultato peggiore).
|
I partecipanti riferiranno sulla depressione al basale, post-intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi.
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Ansia - Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente (PROMIS) - Modulo breve 7a
Lasso di tempo: I partecipanti riferiranno sull'ansia al basale, post-intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi.
|
I partecipanti riferiranno autonomamente sull'ansia.
Ciascuno dei 7 item è valutato su una scala da 1 (1 = Mai) a 5 (5 = Sempre).
Le risposte verranno sommate per creare il punteggio della scala grezza.
Valori più alti indicano maggiori sintomi di ansia (cioè un risultato peggiore).
|
I partecipanti riferiranno sull'ansia al basale, post-intervento (3 mesi dopo il basale), follow-up a 3 mesi e follow-up a 12 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intenzioni di fatturato
Lasso di tempo: I partecipanti riferiranno le intenzioni di turnover al follow-up di 3 mesi e al follow-up di 12 mesi.
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I partecipanti riferiranno autonomamente sulle loro intenzioni di lasciare il lavoro.
|
I partecipanti riferiranno le intenzioni di turnover al follow-up di 3 mesi e al follow-up di 12 mesi.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità dell'insegnamento: edTPA
Lasso di tempo: I punteggi edTPA verranno raccolti immediatamente dopo l'intervento.
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Valutazione basata sulle prestazioni della qualità dell'insegnamento richiesta per la certificazione degli insegnanti.
Punteggi più alti indicano una maggiore qualità dell’insegnamento.
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I punteggi edTPA verranno raccolti immediatamente dopo l'intervento.
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Qualità dell'insegnamento: Valutazione pre-servizio del candidato dell'insegnamento degli studenti (CPAST)
Lasso di tempo: I punteggi CPAST verranno raccolti immediatamente dopo l'intervento.
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Valutazione sommativa della qualità dell'insegnamento degli insegnanti in servizio durante l'esperienza di insegnamento degli studenti della durata di un semestre.
Punteggi più alti indicano una maggiore qualità dell’insegnamento.
|
I punteggi CPAST verranno raccolti immediatamente dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-01-7242
- R15MH134225 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Programma Menti Sane
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University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy MindsCompletatoDepressione | Ansia | Disagio psicologico | Benessere | Stress psicologicoStati Uniti
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University of California, Los AngelesCompletatoDepressione | Ansia infantileStati Uniti
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State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoSindrome velocardiofaccialeStati Uniti
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Baylor College of MedicineCompletato
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Swansea UniversityCompletatoDepressione | Qualità della vita | Benessere | Ansia | Stress (Psicologia) | Flessibilità psicologica | Connessione socialeRegno Unito
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Université du Québec a MontréalFonds de recherche du Québec - Société et cultureAttivo, non reclutante
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Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationCompletatoPressione sanguigna | Insicurezza alimentare | Sovrappeso o Obesità | Dieta, sana | Stato di saluteStati Uniti