- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06745934
Stärka hälsa och insikt hos nya pedagoger (SHINE)
31 mars 2025 uppdaterad av: Summer Braun, University of Alabama, Tuscaloosa
Friska sinnen för förstelärare
Lärare löper stor risk för depression och ångest.
Den här studien testar en appbaserad mindfulness-intervention för lärare under deras sista utbildningsår med målet att förhindra försämring av deras mentala hälsa under övergången till klassrummet.
Projektet kommer att stärka forskningsmiljön vid University of Alabama och kommer att involvera forskarassistenter på grundnivå i varje steg i forskningsprocessen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oron för psykisk hälsa hos lärare har eskalerat sedan pandemin började, och försämringen av mental hälsa kan börja redan under lärarutbildningen.
Tillgängliga och skalbara program som förbereder lärare för stressen i yrket behövs akut för att förhindra försämring av mental hälsa och dess följder.
Målet med detta longitudinella projekt är att testa genomförbarheten och acceptansen, användbarheten och kandidatmekanismerna för en tillgänglig, mobil hälso-, mindfulness-baserad intervention, Healthy Minds Program (HMP), för att utrusta lärare under utbildning ("förtjänstlärare") "; det vill säga universitetsstudenter som studerar utbildning) med färdigheter som är nödvändiga för att upprätthålla sin mentala hälsa när de går över till klassrummet.
Projektet tar upp tre specifika mål.
Mål 1: a) Bedöma genomförbarheten och acceptansen av HMP för förstelärare och b) identifiera hinder och underlättar för programmets acceptans.
Mål 2: Bestäm användbarheten av HMP för att förebygga depression och ångest (huvudresultat) och omsättningsavsikter (sekundärt resultat).
Syfte 3: Undersöka HMP-effekter på kandidatmekanismer, och effekten av mekanismer på utfall.
Resultaten av detta projekt kommer att ge kritisk insikt om potentialen för HMP att skala upp för utbredd användning i förstelärarutbildningar.
Viktigt är att projektet kommer att ge en unik möjlighet för grundutbildning vid University of Alabama, och kommer att stärka forskningsmiljön genom att involvera forskarassistenter i varje steg i forskningsprocessen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Summer S Braun, Ph.D.
- Telefonnummer: 2053486159
- E-post: ssbraun@ua.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alison L Hooper, Ph.D.
- Telefonnummer: 205-348-0303
- E-post: alhooper2@ua.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35487
- Rekrytering
- University of Alabama
-
Kontakt:
- Summer Braun
- Telefonnummer: 2053486159
- E-post: ssbraun@ua.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter i Block 3 kommer att bjudas in att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Elever som inte finns i Block 3 kommer att exkluderas. Deltagare som upplever självmordstankar vid baslinjen och som via den kliniska riskbedömningsproceduren anses ha måttlig eller hög risk för självmord kommer att uteslutas från studien efter baslinjen och före randomisering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Affärer som vanligt
Deltagarna i denna arm kommer att fortsätta med vardagen som vanligt.
|
|
|
Experimentell: Healthy Minds Program
Deltagare i den här grenen använder Healthy Minds Program-appen.
|
Deltagare i den här armen engagerar sig med Healthy Minds Program-appen/
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Depression - Kort formulär 8b
Tidsram: Deltagarna kommer att rapportera om depression vid baslinjen, efter intervention (3 månader efter baslinjen), 3 månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning.
|
Deltagarna kommer att självrapportera om depression.
Var och en av de 8 objekten är betygsatt på skalan 1 (1 = Aldrig) till 5 (5 = Alltid).
Svaren kommer att summeras för att skapa råskalepoängen.
Högre värden indikerar större symtom på depression (d.v.s. ett sämre resultat).
|
Deltagarna kommer att rapportera om depression vid baslinjen, efter intervention (3 månader efter baslinjen), 3 månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning.
|
|
Patient-rapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) Ångest - Kort formulär 7a
Tidsram: Deltagarna kommer att rapportera om ångest vid baslinjen, efter intervention (3 månader efter baslinjen), 3 månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning.
|
Deltagarna kommer att självrapportera om ångest.
Var och en av de 7 föremålen är betygsatt på skalan 1 (1 = Aldrig) till 5 (5 = Alltid).
Svaren kommer att summeras för att skapa råskalepoängen.
Högre värden indikerar större symtom på ångest (dvs ett sämre resultat).
|
Deltagarna kommer att rapportera om ångest vid baslinjen, efter intervention (3 månader efter baslinjen), 3 månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omsättningsavsikter
Tidsram: Deltagarna kommer att rapportera omsättningsintentioner vid 3 månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning.
|
Deltagarna kommer själv att rapportera om sina avsikter att lämna sitt jobb.
|
Deltagarna kommer att rapportera omsättningsintentioner vid 3 månaders uppföljning och 12 månaders uppföljning.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undervisningskvalitet: edTPA
Tidsram: edTPA-poäng kommer att samlas in omedelbart efter interventionen.
|
Prestationsbaserad bedömning av undervisningskvalitet som krävs för lärarcertifiering.
Högre poäng tyder på högre undervisningskvalitet.
|
edTPA-poäng kommer att samlas in omedelbart efter interventionen.
|
|
Undervisningskvalitet: Candidate Preservice Assessment of Student Teaching (CPAST)
Tidsram: CPAST-poäng kommer att samlas in omedelbart efter interventionen.
|
Summativ bedömning av förstelärarnas undervisningskvalitet under den terminslånga elevens undervisningserfarenhet.
Högre poäng tyder på högre undervisningskvalitet.
|
CPAST-poäng kommer att samlas in omedelbart efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-01-7242
- R15MH134225 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .