- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06745934
Styrkelse af sundhed og indsigt hos nye pædagoger (SHINE)
31. marts 2025 opdateret af: Summer Braun, University of Alabama, Tuscaloosa
Sundt sind for førskolelærere
Lærere er i betydelig risiko for depression og angst.
Denne undersøgelse tester en app-baseret mindfulness-intervention for lærere i deres sidste år af uddannelsen med det formål at forhindre forringelse af deres mentale sundhed under overgangen til klasseværelset.
Projektet vil styrke forskningsmiljøet ved University of Alabama og vil involvere undergraduate forskningsassistenter i hvert trin af forskningsprocessen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psykiske bekymringer hos lærere er eskaleret siden pandemiens begyndelse, og forværringen af mental sundhed kan begynde så tidligt som læreruddannelsen.
Tilgængelige og skalerbare programmer, der forbereder lærere til stress i professionen, er et presserende behov for at forhindre forringelse af mental sundhed og dens medfølgende konsekvenser.
Målet med dette longitudinelle projekt er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten, anvendeligheden og kandidatmekanismerne for en tilgængelig, mobil sundheds-, mindfulness-baseret intervention, Healthy Minds Program (HMP), for at udstyre lærere under uddannelse ("førskolelærere") "; dvs. universitetsstuderende med hovedfag i uddannelse) med færdigheder, der er nødvendige for at opretholde deres mentale sundhed, når de går ind i klasseværelset.
Projektet retter sig mod tre specifikke mål.
Mål 1: a) Vurder gennemførligheden og acceptabiliteten af HMP for førskolelærere og b) identificere barrierer og facilitatorer for programmets acceptabilitet.
Mål 2: Bestem nytten af HMP til forebyggelse af depression og angst (hovedresultater) og omsætningsintentioner (sekundært resultat).
Mål 3: Undersøg HMP-effekter på kandidatmekanismer og mekanismers effekt på resultater.
Resultaterne af dette projekt vil give kritisk indsigt i potentialet for HMP til at opskalere til udbredt brug i førskolelæreruddannelsesprogrammer.
Vigtigt er det, at projektet vil give en unik mulighed for bachelor-forskning ved University of Alabama og vil styrke forskningsmiljøet ved at involvere bachelor-forskningsassistenter i hvert trin i forskningsprocessen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Summer S Braun, Ph.D.
- Telefonnummer: 2053486159
- E-mail: ssbraun@ua.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alison L Hooper, Ph.D.
- Telefonnummer: 205-348-0303
- E-mail: alhooper2@ua.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35487
- Rekruttering
- University of Alabama
-
Kontakt:
- Summer Braun
- Telefonnummer: 2053486159
- E-mail: ssbraun@ua.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende i blok 3 vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Elever, der ikke er i blok 3, vil blive udelukket. Deltagere, der oplever selvmordstanker ved baseline, og som via den kliniske risikovurderingsprocedure anses for at have moderat eller høj risiko for selvmord, vil blive udelukket fra undersøgelsen efter baseline og før randomisering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Business as usual
Deltagerne i denne arm vil fortsætte med dagligdagen som normalt.
|
|
|
Eksperimentel: Program for et sundt sind
Deltagere i denne arm engagerer sig i Healthy Minds Program-appen.
|
Deltagere i denne arm engagerer sig med Healthy Minds Program-appen/
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Depression - Short Form 8b
Tidsramme: Deltagerne vil rapportere om depression ved baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), 3-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning.
|
Deltagerne vil selv rapportere om depression.
Hvert af de 8 elementer er bedømt på skalaen 1 (1 = Aldrig) til 5 (5 = Altid).
Svar vil blive summeret for at skabe den rå skala-score.
Højere værdier indikerer større symptomer på depression (dvs. et værre resultat).
|
Deltagerne vil rapportere om depression ved baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), 3-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning.
|
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Angst - Kort formular 7a
Tidsramme: Deltagerne vil rapportere om angst ved baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), 3-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning.
|
Deltagerne vil selv rapportere om angst.
Hvert af de 7 elementer er bedømt på skalaen 1 (1 = Aldrig) til 5 (5 = Altid).
Svar vil blive summeret for at skabe den rå skala-score.
Højere værdier indikerer større symptomer på angst (dvs. et værre resultat).
|
Deltagerne vil rapportere om angst ved baseline, post-intervention (3 måneder efter baseline), 3-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsætningsintentioner
Tidsramme: Deltagerne vil rapportere omsætningsintentioner ved 3-måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning.
|
Deltagerne vil selv rapportere om deres intentioner om at forlade deres job.
|
Deltagerne vil rapportere omsætningsintentioner ved 3-måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undervisningskvalitet: edTPA
Tidsramme: edTPA-score vil blive indsamlet umiddelbart efter interventionen.
|
Præstationsbaseret vurdering af undervisningskvalitet, der kræves til lærercertificering.
Højere score indikerer højere undervisningskvalitet.
|
edTPA-score vil blive indsamlet umiddelbart efter interventionen.
|
|
Undervisningskvalitet: Candidate Preservice Assessment of Student Teaching (CPAST)
Tidsramme: CPAST-score vil blive indsamlet umiddelbart efter interventionen.
|
Summativ vurdering af førskolelæreres undervisningskvalitet i løbet af den semesterlange studerendes undervisningserfaring.
Højere score indikerer højere undervisningskvalitet.
|
CPAST-score vil blive indsamlet umiddelbart efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-01-7242
- R15MH134225 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressive symptomer
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generaliseret angst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5)Spanien
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkendtDepressiv lidelse | Depression | Depressivt symptomKina
-
Trakya UniversityAfsluttetDysmenoré | Mestringsadfærd | Musik | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomKalkun
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetDepression | Hæmodialyse-induceret symptomForenede Stater
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetStørre depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpanien
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Program for et sundt sind
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAfsluttetDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAfsluttetBlodtryk | Fødevareusikkerhed | Overvægt eller fedme | Kost, sund | HelbredsstatusForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringVirtual reality | Postoperative smerter | Koronararterie-bypass-transplantation | Hjerteoperation | Postoperativ angstHolland
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AfsluttetMangel på ressourcer | Mangel på mobilitetForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet