- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06745934
Styrking av helse og innsikt hos nye lærere (SHINE)
31. mars 2025 oppdatert av: Summer Braun, University of Alabama, Tuscaloosa
Sunt sinn for førskolelærere
Lærere har betydelig risiko for depresjon og angst.
Denne studien tester en app-basert mindfulness-intervensjon for lærere i det siste året av opplæringen med mål om å forhindre forverring av deres mentale helse under overgangen til klasserommet.
Prosjektet vil styrke forskningsmiljøet ved University of Alabama og vil involvere undergraduate forskningsassistenter i hvert trinn av forskningsprosessen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bekymringene for psykisk helse hos lærere har eskalert siden utbruddet av pandemien, og forverringen av psykisk helse kan begynne allerede i lærerutdanningsperioden.
Tilgjengelige og skalerbare programmer som forbereder lærere på stresset i yrket er et presserende behov for å forhindre forverring av mental helse og dens medfølgende konsekvenser.
Målet med dette langsgående prosjektet er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten, nytten og kandidatmekanismene til en tilgjengelig, mobil helse-, oppmerksomhetsbasert intervensjon, Healthy Minds Program (HMP), for å utruste lærere under opplæring ("førtjenestelærere") "; dvs. universitetsstudenter med hovedfag i utdanning) med ferdigheter som er nødvendige for å opprettholde deres mentale helse når de går over i klasserommet.
Prosjektet tar for seg tre spesifikke mål.
Mål 1: a) Vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av HMP for førskolelærere og b) identifisere barrierer og tilretteleggere for programakseptabilitet.
Mål 2: Bestem nytten av HMP for å forebygge depresjon og angst (hovedutfall) og omsetningsintensjoner (sekundært utfall).
Mål 3: Undersøke HMP-effekter på kandidatmekanismer, og effekten av mekanismer på utfall.
Resultatene av dette prosjektet vil gi kritisk innsikt i potensialet for HMP til å skalere opp for utbredt bruk i førskolelærerutdanningsprogrammer.
Viktigere er at prosjektet vil gi en unik mulighet for bachelorforskning ved University of Alabama, og vil styrke forskningsmiljøet ved å involvere undergraduate forskningsassistenter i hvert trinn i forskningsprosessen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Summer S Braun, Ph.D.
- Telefonnummer: 2053486159
- E-post: ssbraun@ua.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alison L Hooper, Ph.D.
- Telefonnummer: 205-348-0303
- E-post: alhooper2@ua.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35487
- Rekruttering
- University of Alabama
-
Ta kontakt med:
- Summer Braun
- Telefonnummer: 2053486159
- E-post: ssbraun@ua.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studenter i blokk 3 vil bli invitert til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som ikke er i blokk 3 vil bli ekskludert. Deltakere som opplever selvmordstanker ved baseline og som via den kliniske risikovurderingsprosedyren anses å ha moderat eller høy risiko for selvmord, vil bli ekskludert fra studien etter baseline, og før randomisering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Business as usual
Deltakerne i denne armen vil fortsette med hverdagen som vanlig.
|
|
|
Eksperimentell: Program for sunne sinn
Deltakere i denne armen bruker Healthy Minds Program-appen.
|
Deltakere i denne armen bruker Healthy Minds Program-appen/
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem (PROMIS) Depresjon - Kort skjema 8b
Tidsramme: Deltakerne vil rapportere om depresjon ved baseline, post-intervensjon (3 måneder etter baseline), 3-måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging.
|
Deltakerne vil selv rapportere om depresjon.
Hvert av de 8 elementene er vurdert på skalaen 1 (1 = Aldri) til 5 (5 = Alltid).
Svarene vil bli summert for å lage råskalaen.
Høyere verdier indikerer større symptomer på depresjon (dvs. et dårligere resultat).
|
Deltakerne vil rapportere om depresjon ved baseline, post-intervensjon (3 måneder etter baseline), 3-måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging.
|
|
Pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem (PROMIS) Angst - Kort skjema 7a
Tidsramme: Deltakerne vil rapportere om angst ved baseline, post-intervensjon (3 måneder etter baseline), 3-måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging.
|
Deltakerne vil selv rapportere om angst.
Hvert av de 7 elementene er vurdert på skalaen 1 (1 = Aldri) til 5 (5 = Alltid).
Svarene vil bli summert for å lage råskalaen.
Høyere verdier indikerer større symptomer på angst (dvs. et dårligere resultat).
|
Deltakerne vil rapportere om angst ved baseline, post-intervensjon (3 måneder etter baseline), 3-måneders oppfølging og 12-måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsetningsintensjoner
Tidsramme: Deltakerne vil rapportere omsetningsintensjoner ved 3 måneders oppfølging, og 12 måneders oppfølging.
|
Deltakerne vil selv rapportere om deres intensjoner om å forlate jobben.
|
Deltakerne vil rapportere omsetningsintensjoner ved 3 måneders oppfølging, og 12 måneders oppfølging.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undervisningskvalitet: edTPA
Tidsramme: edTPA-poengsummer vil bli samlet inn umiddelbart etter intervensjonen.
|
Prestasjonsbasert vurdering av undervisningskvalitet som kreves for lærersertifisering.
Høyere skårer indikerer høyere undervisningskvalitet.
|
edTPA-poengsummer vil bli samlet inn umiddelbart etter intervensjonen.
|
|
Undervisningskvalitet: Candidate Preservice Assessment of Student Teaching (CPAST)
Tidsramme: CPAST-score vil bli samlet inn umiddelbart etter intervensjonen.
|
Summativ vurdering av førskolelæreres undervisningskvalitet i løpet av den semesterlange studentens undervisningserfaring.
Høyere skårer indikerer høyere undervisningskvalitet.
|
CPAST-score vil bli samlet inn umiddelbart etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-01-7242
- R15MH134225 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .