- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06745934
Versterking van de gezondheid en het inzicht bij nieuwe docenten (SHINE)
31 maart 2025 bijgewerkt door: Summer Braun, University of Alabama, Tuscaloosa
Een gezonde geest voor leraren in opleiding
Leraren lopen een aanzienlijk risico op depressie en angst.
De huidige studie test een app-gebaseerde mindfulness-interventie voor leraren in hun laatste jaar van opleiding met als doel de verslechtering van hun geestelijke gezondheid tijdens de overgang naar de klas te voorkomen.
Het project zal de onderzoeksomgeving aan de Universiteit van Alabama versterken en zal bij elke stap van het onderzoeksproces niet-gegradueerde onderzoeksassistenten betrekken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De zorgen over de geestelijke gezondheid van leraren zijn sinds het begin van de pandemie geëscaleerd, en de verslechtering van de geestelijke gezondheid kan al in de lerarenopleidingsperiode beginnen.
Toegankelijke en schaalbare programma's die leraren voorbereiden op de stress van het beroep zijn dringend nodig om de verslechtering van de geestelijke gezondheid en de daarmee gepaard gaande gevolgen te voorkomen.
Het doel van dit longitudinale project is het testen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en mogelijke mechanismen van een toegankelijke, mobiele gezondheids-, op mindfulness gebaseerde interventie, het Healthy Minds Program (HMP), om leraren in opleiding toe te rusten ("pre-service leraren"). "; dat wil zeggen universiteitsstudenten met als hoofdvak onderwijs) met vaardigheden die nodig zijn om hun geestelijke gezondheid te behouden terwijl ze naar het klaslokaal gaan.
Het project richt zich op drie specifieke doelstellingen.
Doel 1: a) Beoordeel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het HMP voor leraren in opleiding en b) identificeer barrières en facilitators voor de aanvaardbaarheid van het programma.
Doel 2: Bepaal het nut van het HMP voor het voorkomen van depressie en angst (hoofduitkomsten) en verloopintenties (secundaire uitkomsten).
Doel 3: Onderzoeken van de HMP-effecten op kandidaat-mechanismen, en het effect van mechanismen op de uitkomsten.
De resultaten van dit project zullen kritisch inzicht verschaffen in het potentieel van het HMP om op te schalen voor wijdverbreid gebruik in pre-service lerarenopleidingen.
Belangrijk is dat het project een unieke kans zal bieden voor niet-gegradueerd onderzoek aan de Universiteit van Alabama, en de onderzoeksomgeving zal versterken door niet-gegradueerde onderzoeksassistenten bij elke stap van het onderzoeksproces te betrekken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Summer S Braun, Ph.D.
- Telefoonnummer: 2053486159
- E-mail: ssbraun@ua.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Alison L Hooper, Ph.D.
- Telefoonnummer: 205-348-0303
- E-mail: alhooper2@ua.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35487
- Werving
- University of Alabama
-
Contact:
- Summer Braun
- Telefoonnummer: 2053486159
- E-mail: ssbraun@ua.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten in blok 3 worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die niet in blok 3 zitten, worden uitgesloten. Deelnemers die bij baseline zelfmoordgedachten ervaren en op basis van de klinische risicobeoordelingsprocedure geacht worden een matig of hoog risico op zelfmoord te hebben, zullen na baseline en voorafgaand aan de randomisatie van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Business as usual
Deelnemers aan deze arm gaan door met het dagelijkse leven zoals gewoonlijk.
|
|
|
Experimenteel: Healthy Minds-programma
Deelnemers aan deze arm gaan aan de slag met de Healthy Minds Program-app.
|
Deelnemers aan deze arm gaan aan de slag met de Healthy Minds Program-app/
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem (PROMIS) Depressie - verkort formulier 8b
Tijdsspanne: Deelnemers zullen rapporteren over depressie bij baseline, na de interventie (3 maanden na baseline), follow-up na drie maanden en follow-up na twaalf maanden.
|
Deelnemers zullen zelfrapportage uitvoeren over depressie.
Elk van de 8 items wordt beoordeeld op een schaal van 1 (1 = nooit) tot 5 (5 = altijd).
De antwoorden worden opgeteld om de ruwe schaalscore te creëren.
Hogere waarden duiden op grotere symptomen van depressie (dat wil zeggen een slechtere uitkomst).
|
Deelnemers zullen rapporteren over depressie bij baseline, na de interventie (3 maanden na baseline), follow-up na drie maanden en follow-up na twaalf maanden.
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem (PROMIS) Angst - Verkort formulier 7a
Tijdsspanne: Deelnemers zullen rapporteren over angst bij aanvang, na de interventie (3 maanden na basislijn), follow-up na drie maanden en follow-up na twaalf maanden.
|
Deelnemers rapporteren zelf over angst.
Elk van de 7 items wordt beoordeeld op een schaal van 1 (1 = nooit) tot 5 (5 = altijd).
De antwoorden worden opgeteld om de ruwe schaalscore te creëren.
Hogere waarden duiden op grotere symptomen van angst (dat wil zeggen een slechtere uitkomst).
|
Deelnemers zullen rapporteren over angst bij aanvang, na de interventie (3 maanden na basislijn), follow-up na drie maanden en follow-up na twaalf maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omzetintenties
Tijdsspanne: Deelnemers zullen hun verloopintenties rapporteren bij de follow-up na drie maanden en na de follow-up na twaalf maanden.
|
Deelnemers zullen zelf rapporteren over hun voornemen om hun baan te verlaten.
|
Deelnemers zullen hun verloopintenties rapporteren bij de follow-up na drie maanden en na de follow-up na twaalf maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderwijskwaliteit: edTPA
Tijdsspanne: edTPA-scores worden onmiddellijk na de interventie verzameld.
|
Op prestaties gebaseerde beoordeling van de onderwijskwaliteit vereist voor lerarencertificering.
Hogere scores duiden op een grotere onderwijskwaliteit.
|
edTPA-scores worden onmiddellijk na de interventie verzameld.
|
|
Onderwijskwaliteit: Kandidaat Preservice Assessment of Student Teaching (CPAST)
Tijdsspanne: CPAST-scores worden onmiddellijk na de interventie verzameld.
|
Summatieve beoordeling van de kwaliteit van het onderwijs van leraren in opleiding tijdens de semesterlange onderwijservaring van studenten.
Hogere scores duiden op een grotere onderwijskwaliteit.
|
CPAST-scores worden onmiddellijk na de interventie verzameld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-01-7242
- R15MH134225 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .