- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06745934
Renforcer la santé et la perspicacité des nouveaux éducateurs (SHINE)
31 mars 2025 mis à jour par: Summer Braun, University of Alabama, Tuscaloosa
Un esprit sain pour les enseignants en formation initiale
Les enseignants courent un risque notable de dépression et d’anxiété.
La présente étude teste une intervention de pleine conscience basée sur une application pour les enseignants en dernière année de formation dans le but de prévenir la détérioration de leur santé mentale pendant la transition vers la salle de classe.
Le projet renforcera l'environnement de recherche à l'Université de l'Alabama et impliquera des assistants de recherche de premier cycle à chaque étape du processus de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les problèmes de santé mentale chez les enseignants se sont intensifiés depuis le début de la pandémie, et la détérioration de la santé mentale peut commencer dès la période de formation des enseignants.
Des programmes accessibles et évolutifs qui préparent les enseignants au stress de la profession sont nécessaires de toute urgence pour prévenir la détérioration de la santé mentale et ses conséquences.
Le but de ce projet longitudinal est de tester la faisabilité et l'acceptabilité, l'utilité et les mécanismes candidats d'une intervention de santé mobile et accessible basée sur la pleine conscience, le programme Healthy Minds (HMP), pour équiper les enseignants en formation (« enseignants en formation initiale »). " ; c'est-à-dire les étudiants universitaires se spécialisant en éducation) possédant les compétences nécessaires pour maintenir leur santé mentale lors de leur transition vers l'école.
Le projet répond à trois objectifs spécifiques.
Objectif 1 : a) Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du HMP pour les enseignants en formation initiale et b) identifier les obstacles et les facilitateurs à l'acceptabilité du programme.
Objectif 2 : Déterminer l'utilité du HMP pour prévenir la dépression et l'anxiété (principaux résultats) et les intentions de roulement (résultat secondaire).
Objectif 3 : Examiner les effets du HMP sur les mécanismes candidats et l'effet des mécanismes sur les résultats.
Les résultats de ce projet fourniront un aperçu essentiel du potentiel d'extension du HMP pour une utilisation généralisée dans les programmes de formation initiale des enseignants.
Surtout, le projet offrira une opportunité unique pour la recherche de premier cycle à l'Université de l'Alabama et renforcera l'environnement de recherche en impliquant des assistants de recherche de premier cycle à chaque étape du processus de recherche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Summer S Braun, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 2053486159
- E-mail: ssbraun@ua.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alison L Hooper, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 205-348-0303
- E-mail: alhooper2@ua.edu
Lieux d'étude
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35487
- Recrutement
- University of Alabama
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Contact:
- Summer Braun
- Numéro de téléphone: 2053486159
- E-mail: ssbraun@ua.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Les étudiants du bloc 3 seront invités à participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les étudiants qui ne sont pas dans le bloc 3 seront exclus. Les participants éprouvant des idées suicidaires au départ et considérés via la procédure d'évaluation des risques cliniques comme présentant un risque modéré ou élevé de suicide seront exclus de l'étude après le départ et avant la randomisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Affaires comme d'habitude
Les participants à ce bras continueront leur vie quotidienne comme d'habitude.
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Expérimental: Programme Esprits sains
Les participants à cette branche interagissent avec l'application du programme Healthy Minds.
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Les participants de cette branche interagissent avec l'application/le programme Healthy Minds.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Dépression - Formulaire abrégé 8b
Délai: Les participants rendront compte de la dépression au départ, après l'intervention (3 mois après le départ), un suivi à 3 mois et un suivi à 12 mois.
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Les participants s'auto-évalueront sur la dépression.
Chacun des 8 éléments est noté sur une échelle de 1 (1 = Jamais) à 5 (5 = Toujours).
Les réponses seront additionnées pour créer le score brut de l’échelle.
Des valeurs plus élevées indiquent des symptômes de dépression plus importants (c'est-à-dire un résultat pire).
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Les participants rendront compte de la dépression au départ, après l'intervention (3 mois après le départ), un suivi à 3 mois et un suivi à 12 mois.
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Anxiété du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - Formulaire abrégé 7a
Délai: Les participants rendront compte de leur anxiété au départ, après l'intervention (3 mois après le départ), un suivi à 3 mois et un suivi à 12 mois.
|
Les participants s'auto-évalueront sur l'anxiété.
Chacun des 7 éléments est noté sur une échelle de 1 (1 = Jamais) à 5 (5 = Toujours).
Les réponses seront additionnées pour créer le score brut de l’échelle.
Des valeurs plus élevées indiquent des symptômes d’anxiété plus importants (c’est-à-dire un résultat pire).
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Les participants rendront compte de leur anxiété au départ, après l'intervention (3 mois après le départ), un suivi à 3 mois et un suivi à 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intentions de chiffre d'affaires
Délai: Les participants signaleront leurs intentions de chiffre d'affaires lors d'un suivi de 3 mois et d'un suivi de 12 mois.
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Les participants feront eux-mêmes état de leurs intentions de quitter leur emploi.
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Les participants signaleront leurs intentions de chiffre d'affaires lors d'un suivi de 3 mois et d'un suivi de 12 mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de l'enseignement : edTPA
Délai: Les scores edTPA seront collectés immédiatement après l'intervention.
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Évaluation basée sur les performances de la qualité de l’enseignement requise pour la certification des enseignants.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité d’enseignement.
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Les scores edTPA seront collectés immédiatement après l'intervention.
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Qualité de l'enseignement : évaluation préalable de l'enseignement des étudiants (CPAST)
Délai: Les scores CPAST seront collectés immédiatement après l'intervention.
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Évaluation sommative de la qualité de l'enseignement des enseignants en formation initiale au cours de l'expérience d'enseignement des étudiants d'un semestre.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité d’enseignement.
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Les scores CPAST seront collectés immédiatement après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-01-7242
- R15MH134225 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .