- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06750263
Účinky balančních cvičení s a bez véčkových cvičení po menopauze
20. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky balančních cvičení s a bez véčkových cvičení na fyzickou výkonnost a rovnováhu po menopauze
Balanční intervence založená na cvičení je strukturovaný program fyzických cvičení určených ke zlepšení rovnováhy, stability a cvičení véčkové konstrukce jsou známá jako balanční intervence založená na cvičení.
Klíčovou složkou fyzikální terapie a fitness režimů zaměřených na posílení stability, snížení rizika pádů a podporu celkového fyzického zdraví jsou balanční terapie založené na cvičení.
Schopnost žen fungovat fyzicky i duševně může být menopauzou výrazně ovlivněna.
Zjistit účinky balanční intervence založené na cvičení na fyzické a véčkové cvičení po menopauze Určité důsledky mohou být zmírněny řešením těchto změn cílenými intervencemi. Půjde o randomizovanou klinickou studii, která bude provedena v Bhawalpur Victoria Hospital a Mehran Rehab Clinic. .
Tato studie bude dokončena v časovém trvání 10 měsíců po schválení Synopse.
Bude použita technika nepravděpodobnostního vzorkování a účastníci budou rekrutováni do studie po randomizaci. Do studie bude zahrnuto 80 účastníků ve věku mezi 50-65 lety podle kritérií pro zařazení.
Skupina A bude absolvovat balanční cvičení a véčková cvičení Skupina B bude dostávat pouze balanční cvičení. Nástrojem, který bude použit, jsou test sedu a zvednutí, test rovnováhy, Rombergův test pro kontrolu rovnováhy.
Časovaný úkol zvednuté židle pro kontrolu pevnosti.
načasováno a jít na kontrolu mobility.
test paty a holeně pro kontrolu koordinace.
Časový raketoplán běží pro kontrolu rychlosti.
Krokový test pro kontrolu napájení po sběru dat, data budou analyzována pomocí SPPSS 26.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: iqbal Tariq, phd
- Telefonní číslo: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk 65 let nebo starší;
- mají značné obavy o jejich rovnováhu
- aby účastníci žili nezávisle v komunitě
- Do studie bylo zahrnuto skóre Bergovy balanční škály více než 41/56 indikující minimální riziko pádu
Kritéria vyloučení:
Účastníci byli ze studie vyloučeni, pokud jejich zrak byl narušen tak, že nebyli schopni vidět předměty na podlaze nebo rozpoznat pohyby instruktora.
- progresivní neurologické onemocnění, které by mohlo narušit rovnováhu
- hypertenzní
- neschopný rozumět, mluvit nebo slyšet
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Balanční cvičení s véčkem
rovnováha byla posouzena cvičením Berg's Balance Scale.
Účastníci byli instruováni, aby chodili (krok) z jednoho konce podložky na druhý podle poskytnutého vzoru kroku.
Když dosáhnou konce podložky, dostali pokyn, aby se vrátili do výchozí pozice normálním chozením z podložky a zahájením dalšího kroku.
opakujte každou sekvenci pětkrát a poté začněte nový vzor.
Délka by byla 30 min.
cvičení véčkové konstrukce a Účastníci byli instruováni, aby si lehli na bok se slabší končetinou směřující nahoru.
Obě kyčle byly ohnuté pod úhlem 45 stupňů, kolena ohnutá pod úhlem 90 stupňů a chodidla ani záda nebyly v kontaktu se stěnou.
Zatímco drželi obě paty a první metatarzální hlavu pohromadě, účastníci byli instruováni, aby oddělili kolena a otočili slabší končetinu nahoru.
Bylo jim doporučeno nezaklánět končetinu dozadu a udržovat neutrální polohu pánve 3,5 série po 10 opakováních dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
|
rovnováha byla posouzena cvičením Berg's Balance Scale.
Účastníci byli instruováni, aby chodili (krok) z jednoho konce podložky na druhý podle poskytnutého vzoru kroku.
Když dosáhnou konce podložky, dostali pokyn, aby se vrátili do výchozí pozice normálním chozením z podložky a zahájením dalšího kroku.
opakujte každou sekvenci pětkrát a poté začněte nový vzor.
Délka by byla 30 min.
cvičení véčkové konstrukce a Účastníci byli instruováni, aby si lehli na bok se slabší končetinou směřující nahoru.
Obě kyčle byly ohnuté pod úhlem 45 stupňů, kolena ohnutá pod úhlem 90 stupňů a chodidla ani záda nebyly v kontaktu se stěnou.
Zatímco drželi obě paty a první metatarzální hlavu pohromadě, účastníci byli instruováni, aby oddělili kolena a otočili slabší končetinu nahoru.
Bylo jim doporučeno nezaklánět končetinu dozadu a udržovat neutrální polohu pánve 3,5 série po 10 opakováních dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
Účastníci byli instruováni, aby si lehli na bok se slabší končetinou směrem nahoru.
Obě kyčle byly ohnuté pod úhlem 45 stupňů, kolena pod úhlem 90 stupňů a chodidla ani záda nebyly v kontaktu se stěnou.
Zatímco drželi obě paty a první metatarzální hlavu pohromadě, účastníci byli instruováni, aby oddělili kolena a otočili slabší končetinu nahoru.
Bylo jim doporučeno nezaklánět končetinu dozadu a udržovat neutrální polohu pánve 3,5 série po 10 opakováních dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: balanční cvičení
Skupina B bude dostávat balanční cvičení rovnováha byla posouzena Bergovou Balanční škálou. Cvičení zahrnuje čtvercový krokový cvik. SSE zahrnovala postup vpřed, vzad, do strany a šikmé kroky.
Účastníci byli instruováni, aby chodili (krok) z jednoho konce podložky na druhý podle poskytnutého vzoru kroku.
Když došli na konec podložky, dostali pokyn, aby se vrátili do své výchozí pozice normálním chozením z podložky a zahájením dalšího kroku.
Každý účastník opakoval každou sekvenci pětkrát a poté začal nový vzor.
Délka cvičení bude 30 min
|
Účastníci byli instruováni, aby si lehli na bok se slabší končetinou směrem nahoru.
Obě kyčle byly ohnuté pod úhlem 45 stupňů, kolena pod úhlem 90 stupňů a chodidla ani záda nebyly v kontaktu se stěnou.
Zatímco drželi obě paty a první metatarzální hlavu pohromadě, účastníci byli instruováni, aby oddělili kolena a otočili slabší končetinu nahoru.
Bylo jim doporučeno nezaklánět končetinu dozadu a udržovat neutrální polohu pánve 3,5 série po 10 opakováních dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jízda kyvadlovým časem
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Test maximálního vícestupňového 20 m člunkového běhu byl navržen pro stanovení maximální aerobní síly žen v menopauze. Subjekty běží tam a zpět na 20 m trati a musí se dotknout 20 m čáry; současně byla zkoumána spolehlivost testu intervalového kyvadlového běhu (ISRT) jako submaximálního a maximálního polního testu pro měření přerušované vytrvalostní kapacity.
ISRT.
Relativní spolehlivost byla vysoká (vnitrotřídní korelační koeficient ≥ 0,86).
Test maximálního vícestupňového 20 m člunkového běhu byl navržen pro stanovení maximální aerobní síly žen v menopauze. Subjekty běží tam a zpět na 20 m trati a musí se dotknout 20 m čáry; ve stejnou dobu.
Byla zkoumána spolehlivost testu intervalového kyvadlového běhu (ISRT) jako submaximálního a maximálního polního testu pro měření přerušované vytrvalostní kapacity.
ISRT.
|
základní a čtvrtý týden
|
|
Čas uplynout a jít
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
TUG měří čas, který člověk potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel tři metry a vrátil se na židli.
To se měří v sekundách pomocí ručních stopek.
Pacienti provedli TUG dvakrát a u každého pacienta by průměr ze dvou časových měření byl skóre menší než nebo rovný 20 sekundám na TUG byl považován za normální skóre.
|
základní a čtvrtý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Walsh GS, Delextrat A, Bibbey A. The comparative effect of exercise interventions on balance in perimenopausal and early postmenopausal women: A systematic review and network meta-analysis of randomised, controlled trials. Maturitas. 2023 Sep;175:107790. doi: 10.1016/j.maturitas.2023.107790. Epub 2023 Jun 16.
- Shojaa M, Von Stengel S, Schoene D, Kohl M, Barone G, Bragonzoni L, Dallolio L, Marini S, Murphy MH, Stephenson A, Manty M, Julin M, Risto T, Kemmler W. Effect of Exercise Training on Bone Mineral Density in Post-menopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Intervention Studies. Front Physiol. 2020 Jun 23;11:652. doi: 10.3389/fphys.2020.00652. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0521
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .