- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06750263
Effets des exercices d'équilibre avec et sans exercices à clapet après la ménopause
20 décembre 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets des exercices d'équilibre avec et sans exercices à clapet sur les performances physiques et l'équilibre après la ménopause
L'intervention d'équilibre basée sur l'exercice est un programme structuré d'exercices physiques destinés à améliorer l'équilibre, la stabilité et les exercices à clapet sont connus sous le nom d'intervention d'équilibre basée sur l'exercice.
Les thérapies d'équilibre basées sur l'exercice constituent un élément crucial des programmes de physiothérapie et de remise en forme visant à améliorer la stabilité, à réduire le risque de chute et à promouvoir la santé physique générale.
La capacité des femmes à fonctionner physiquement et mentalement peut être considérablement affectée par la ménopause.
Pour découvrir les effets d'une intervention d'équilibre basée sur l'exercice sur les exercices physiques et à clapet après la ménopause. Certaines conséquences peuvent être atténuées en traitant ces altérations avec des interventions ciblées. Il s'agira d'un essai clinique randomisé et sera mené à l'hôpital Bhawalpur Victoria et à la clinique de réadaptation Mehran. .
Cette étude sera achevée dans un délai de 10 mois après l'approbation du Synopsis.
Une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisée et les participants seront recrutés dans l'étude après la randomisation. 80 participants âgés de 50 à 65 ans seront inclus dans l'étude selon les critères d'inclusion.
Le groupe A recevra des exercices d'équilibre et des exercices à clapet. Le groupe B recevra uniquement des exercices d'équilibre. Les outils qui seront utilisés sont le test assis et relevé, le test d'équilibre et le test de Romberg pour vérifier l'équilibre.
Tâche de chaise surélevée chronométrée pour vérifier la force.
chronométré et allez vérifier la mobilité.
test de toucher du talon et du tibia pour vérifier la coordination.
La navette temporelle fonctionne pour vérifier la vitesse.
Étape de test pour vérifier l'alimentation après la collecte des données, les données seront analysées à l'aide de SPPSS 26.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: iqbal Tariq, phd
- Numéro de téléphone: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- âgé de 65 ans ou plus ;
- avoir des inquiétudes importantes concernant leur équilibre
- les participants doivent vivre de manière indépendante dans la communauté
- Les scores de l'échelle d'équilibre de Berg supérieurs à 41/56 indiquant un risque de chute minime ont été inclus dans l'étude
Critères d'exclusion :
Les participants ont été exclus de l'étude si leur vision était compromise de sorte qu'ils étaient incapables de voir les objets au sol ou de reconnaître les mouvements de l'instructeur.
- maladie neurologique évolutive pouvant altérer l’équilibre
- hypertendu
- incapable de comprendre, de parler ou d'entendre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercices d'équilibre avec coquille
L'équilibre a été évalué par l'exercice Balance Scale de Berg.
Les participants devaient marcher (marcher) d’un bout à l’autre du tapis selon le modèle de pas fourni.
Une fois arrivés au bout du tapis, il leur est demandé de revenir à leur position de départ en marchant normalement hors du tapis et en commençant le pas suivant.
répétez chaque séquence cinq fois, puis commencez un nouveau modèle.
La durée serait de 30 minutes.
exercices à clapet a Les participants devaient s'allonger sur le côté, le membre le plus faible tourné vers le haut.
Les deux hanches étaient fléchies à 45 degrés, les genoux fléchis à 90 degrés et ni les pieds ni le dos n'étaient en contact avec le mur.
Tout en gardant les talons et la première tête métatarsienne ensemble, les participants devaient séparer leurs genoux et faire pivoter le membre le plus faible vers le haut.
Il leur a été conseillé de ne pas incliner le membre vers l'arrière et de maintenir une position pelvienne neutre 3,5 séries à raison de 10 répétitions deux fois par semaine pendant 12 semaines.
|
L'équilibre a été évalué par l'exercice Balance Scale de Berg.
Les participants devaient marcher (marcher) d’un bout à l’autre du tapis selon le modèle de pas fourni.
Une fois arrivés au bout du tapis, il leur est demandé de revenir à leur position de départ en marchant normalement hors du tapis et en commençant le pas suivant.
répétez chaque séquence cinq fois, puis commencez un nouveau modèle.
La durée serait de 30 minutes.
exercices à clapet a Les participants devaient s'allonger sur le côté, le membre le plus faible tourné vers le haut.
Les deux hanches étaient fléchies à 45 degrés, les genoux fléchis à 90 degrés et ni les pieds ni le dos n'étaient en contact avec le mur.
Tout en gardant les talons et la première tête métatarsienne ensemble, les participants devaient séparer leurs genoux et faire pivoter le membre le plus faible vers le haut.
Il leur a été conseillé de ne pas incliner le membre vers l'arrière et de maintenir une position pelvienne neutre 3,5 séries à raison de 10 répétitions deux fois par semaine pendant 12 semaines.
Les participants devaient s'allonger sur le côté, le membre le plus faible tourné vers le haut.
Les deux hanches étaient fléchies à 45 degrés, les genoux étaient fléchis à 90 degrés et ni les pieds ni le dos n’étaient en contact avec le mur.
Tout en gardant les talons et la première tête métatarsienne ensemble, les participants devaient séparer leurs genoux et faire pivoter le membre le plus faible vers le haut.
Il leur a été conseillé de ne pas incliner le membre vers l'arrière et de maintenir une position pelvienne neutre 3,5 séries à raison de 10 répétitions deux fois par semaine pendant 12 semaines.
|
|
Comparateur actif: exercice d'équilibre
Le groupe B recevra des exercices d'équilibre, l'équilibre a été évalué par l'exercice de l'échelle d'équilibre de Berg comprenant des exercices de pas carrés. Le SSE comprenait une progression de pas vers l'avant, vers l'arrière, latéralement et inclinés.
Les participants devaient marcher (marcher) d’un bout à l’autre du tapis selon le modèle de pas fourni.
Lorsqu'ils atteignaient l'extrémité du tapis, il leur était demandé de revenir à leur position de départ en marchant normalement hors du tapis et en commençant le pas suivant.
Chaque participant a répété chaque séquence cinq fois, puis a commencé un nouveau modèle.
La durée de l'exercice serait de 30 minutes
|
Les participants devaient s'allonger sur le côté, le membre le plus faible tourné vers le haut.
Les deux hanches étaient fléchies à 45 degrés, les genoux étaient fléchis à 90 degrés et ni les pieds ni le dos n’étaient en contact avec le mur.
Tout en gardant les talons et la première tête métatarsienne ensemble, les participants devaient séparer leurs genoux et faire pivoter le membre le plus faible vers le haut.
Il leur a été conseillé de ne pas incliner le membre vers l'arrière et de maintenir une position pelvienne neutre 3,5 séries à raison de 10 répétitions deux fois par semaine pendant 12 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Course de navette temporelle
Délai: référence et quatrième semaine
|
Un test de course en navette maximal en plusieurs étapes de 20 m a été conçu pour déterminer la puissance aérobie maximale des femmes ménopausées. Les sujets courent d'avant en arrière sur un parcours de 20 m et doivent toucher la ligne de 20 m ; en même temps, la fiabilité du test de course à navette par intervalles (ISRT) en tant que test sur le terrain sous-maximal et maximal pour mesurer la capacité d'endurance intermittente a été examinée.
TRIE.
La fiabilité relative était élevée (coefficient de corrélation intraclasse ≥ 0,86).
Un test de course en navette maximal en plusieurs étapes de 20 m a été conçu pour déterminer la puissance aérobie maximale des femmes ménopausées. Les sujets courent d'avant en arrière sur un parcours de 20 m et doivent toucher la ligne de 20 m ; en même temps.
La fiabilité du test de course par navette à intervalles (ISRT) en tant que test sur le terrain sous-maximal et maximal pour mesurer la capacité d'endurance intermittente a été examinée.
TRIE.
|
référence et quatrième semaine
|
|
Prenez le temps et partez
Délai: référence et quatrième semaine
|
TUG mesure le temps dont une personne a besoin pour se lever d'une chaise, marcher trois mètres et revenir à sa chaise.
Ceci est mesuré en secondes avec un chronomètre portatif.
Les patients ont effectué le TUG deux fois et pour chaque patient, la moyenne des deux mesures de temps serait un score inférieur ou égal à 20 secondes au TUG était considéré comme un score normal.
|
référence et quatrième semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Walsh GS, Delextrat A, Bibbey A. The comparative effect of exercise interventions on balance in perimenopausal and early postmenopausal women: A systematic review and network meta-analysis of randomised, controlled trials. Maturitas. 2023 Sep;175:107790. doi: 10.1016/j.maturitas.2023.107790. Epub 2023 Jun 16.
- Shojaa M, Von Stengel S, Schoene D, Kohl M, Barone G, Bragonzoni L, Dallolio L, Marini S, Murphy MH, Stephenson A, Manty M, Julin M, Risto T, Kemmler W. Effect of Exercise Training on Bone Mineral Density in Post-menopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Intervention Studies. Front Physiol. 2020 Jun 23;11:652. doi: 10.3389/fphys.2020.00652. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0521
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .