- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06750263
Az egyensúlygyakorlatok hatásai kagylóhéjjal és anélkül menopauza után
2024. december 20. frissítette: Riphah International University
A kagylóhéjgyakorlatokkal és anélkül végzett egyensúlygyakorlatok hatása a fizikai teljesítményre és a menopauza utáni egyensúlyra
A gyakorlat alapú egyensúly-beavatkozás egy strukturált fizikai gyakorlatok programja, amelyek célja az egyensúly, a stabilitás javítása, és a kagylós gyakorlatokat gyakorlaton alapuló egyensúlyi beavatkozásként ismerik.
A stabilitás növelését, az esések kockázatának csökkentését és az általános fizikai egészség előmozdítását célzó fizikoterápiás és fitneszkúrák döntő összetevője a gyakorlaton alapuló egyensúlyterápia.
A menopauza jelentősen befolyásolhatja a nők fizikai és mentális működési képességét.
A testmozgáson alapuló egyensúlyozási beavatkozás fizikai és kagylós gyakorlatokra gyakorolt hatásainak kiderítése a menopauza után Bizonyos következmények mérsékelhetők, ha célzott beavatkozásokkal kezeljük ezeket a változásokat. Ezek egy randomizált klinikai vizsgálat, és a Bhawalpur Victoria Kórházban és a Mehran Rehab Clinicben zajlanak majd. .
Ez a tanulmány a Synopsis jóváhagyását követő 10 hónapon belül fejeződik be.
Nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikát alkalmazunk, és a résztvevőket a véletlenszerű besorolást követően vonják be a vizsgálatba. 80 50-65 év közötti résztvevőt vonnak be a vizsgálatba a felvételi kritériumok szerint.
Az A csoport egyensúlygyakorlatokat és kagylógyakorlatokat kap A B csoport csak az egyensúlygyakorlatokat kapja. Az eszköz, amelyet használni fognak: az ülés és felemelés teszt, y egyensúlyteszt, Romberg teszt az egyensúly ellenőrzéséhez.
Időzített emelt szék feladat az erő ellenőrzéséhez.
időzített, és menjen ellenőrizni a mobilitást.
sarok lábszár érintési teszt a koordináció ellenőrzésére.
Az időrepülőgép fut a sebesség ellenőrzésére.
Lépéspróba a teljesítmény ellenőrzéséhez az adatgyűjtés után, az adatok elemzése az SPPSS 26 segítségével történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Imran Amjad, PhD
- Telefonszám: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: iqbal Tariq, phd
- Telefonszám: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb;
- komoly aggodalmaik vannak az egyensúlyukat illetően
- hogy a résztvevők önállóan éljenek a közösségben
- A Berg-féle egyensúlyi skála pontszáma több mint 41/56, ami a minimális esés kockázatát jelzi.
Kizárási kritériumok:
A résztvevőket kizárták a vizsgálatból, ha látásuk károsodott, így nem tudták látni a padlón lévő tárgyakat vagy felismerni az oktató mozgását.
- progresszív neurológiai betegség, amely károsíthatja az egyensúlyt
- hipertóniás
- képtelen megérteni, beszélni vagy hallani
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyensúlygyakorlatok kagylóval
Az egyensúlyt a Berg-féle egyensúlyi skála gyakorlattal értékelték.
A résztvevőket arra utasították, hogy a megadott lépésminta szerint sétáljanak (lépjenek) a szőnyeg egyik végétől a másikig.
Amikor elérte a szőnyeg végét, utasítsa őket, hogy térjenek vissza kiindulási helyzetükbe úgy, hogy normálisan lesétálnak a szőnyegről, és elkezdik a következő lépést.
ismételje meg minden sorozatot ötször, majd kezdjen el egy új mintát.
Az időtartam 30 perc lenne.
kagylógyakorlatok a A résztvevőket arra utasították, hogy az oldalukon feküdjenek úgy, hogy a gyengébb végtag felfelé nézzen.
Mindkét csípő 45 fokban, a térd 90 fokban volt hajlítva, és sem a lábfej, sem a hát nem érintkezett a fallal.
Miközben a sarkukat és az első lábközépcsont-fejet együtt tartották, a résztvevőket arra utasították, hogy válasszák szét a térdüket, és forgassák felfelé a gyengébb végtagot.
Azt tanácsolták nekik, hogy ne döntsék hátra a végtagjukat, és tartsanak semleges medencehelyzetet 3,5 sorozatban, heti kétszer 10 ismétlésben 12 héten keresztül.
|
Az egyensúlyt a Berg-féle egyensúlyi skála gyakorlattal értékelték.
A résztvevőket arra utasították, hogy a megadott lépésminta szerint sétáljanak (lépjenek) a szőnyeg egyik végétől a másikig.
Amikor elérte a szőnyeg végét, utasítsa őket, hogy térjenek vissza kiindulási helyzetükbe úgy, hogy normálisan lesétálnak a szőnyegről, és elkezdik a következő lépést.
ismételje meg minden sorozatot ötször, majd kezdjen el egy új mintát.
Az időtartam 30 perc lenne.
kagylógyakorlatok a A résztvevőket arra utasították, hogy az oldalukon feküdjenek úgy, hogy a gyengébb végtag felfelé nézzen.
Mindkét csípő 45 fokban, a térd 90 fokban volt hajlítva, és sem a lábfej, sem a hát nem érintkezett a fallal.
Miközben a sarkukat és az első lábközépcsont-fejet együtt tartották, a résztvevőket arra utasították, hogy válasszák szét a térdüket, és forgassák felfelé a gyengébb végtagot.
Azt tanácsolták nekik, hogy ne döntsék hátra a végtagjukat, és tartsanak semleges medencehelyzetet 3,5 sorozatban, heti kétszer 10 ismétlésben 12 héten keresztül.
A résztvevőket arra utasították, hogy az oldalukon feküdjenek úgy, hogy a gyengébb végtag felfelé nézzen.
Mindkét csípő 45 fokban, a térd 90 fokban volt hajlítva, és sem a lábfej, sem a hát nem érintkezett a fallal.
Miközben a sarkukat és az első lábközépcsont-fejet együtt tartották, a résztvevőket arra utasították, hogy válasszák szét a térdüket, és forgassák felfelé a gyengébb végtagot.
Azt tanácsolták nekik, hogy ne döntsék hátra a végtagjukat, és tartsanak semleges medencehelyzetet 3,5 sorozatban, heti kétszer 10 ismétlésben 12 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: egyensúly gyakorlat
A B csoport egyensúlygyakorlatokat fog kapni. Az egyensúlyt a Berg-féle egyensúlyi skála (Berg's Balance Scale) értékelte, amely négyzetes léptető gyakorlatokat tartalmaz.
A résztvevőket arra utasították, hogy a megadott lépésminta szerint sétáljanak (lépjenek) a szőnyeg egyik végétől a másikig.
Amikor a szőnyeg végéhez értek, utasították őket, hogy térjenek vissza kiinduló helyzetükbe úgy, hogy normálisan lesétálnak a szőnyegről, és elkezdték a következő lépést.
Minden résztvevő ötször megismételt minden sorozatot, majd új mintát kezdett.
Az edzés időtartama 30 perc
|
A résztvevőket arra utasították, hogy az oldalukon feküdjenek úgy, hogy a gyengébb végtag felfelé nézzen.
Mindkét csípő 45 fokban, a térd 90 fokban volt hajlítva, és sem a lábfej, sem a hát nem érintkezett a fallal.
Miközben a sarkukat és az első lábközépcsont-fejet együtt tartották, a résztvevőket arra utasították, hogy válasszák szét a térdüket, és forgassák felfelé a gyengébb végtagot.
Azt tanácsolták nekik, hogy ne döntsék hátra a végtagjukat, és tartsanak semleges medencehelyzetet 3,5 sorozatban, heti kétszer 10 ismétlésben 12 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Time shuttle futás
Időkeret: alapvonal és a negyedik hét
|
Egy maximális többlépcsős 20 m-es ingafutás tesztet terveztek a menopauzás nők maximális aerob erejének meghatározására. Az alanyok oda-vissza futnak egy 20 m-es pályán, és meg kell érinteniük a 20 m-es vonalat; egyúttal megvizsgáltuk az intervallum ingajárati teszt (ISRT) megbízhatóságát, mint szubmaximális és maximális terepi tesztet az időszakos állóképesség mérésére.
ISRT.
A relatív megbízhatóság magas volt (osztályon belüli korrelációs együttható ≥ 0,86).
Egy maximális többlépcsős 20 m-es ingafutás tesztet terveztek a menopauzás nők maximális aerob erejének meghatározására. Az alanyok oda-vissza futnak egy 20 m-es pályán, és meg kell érinteniük a 20 m-es vonalat; egy időben.
Megvizsgáltuk az intervallum ingajárati teszt (ISRT) megbízhatóságát, mint szubmaximális és maximális terepi tesztet az időszakos állóképesség mérésére.
ISRT.
|
alapvonal és a negyedik hét
|
|
Telje le az időt és menjen
Időkeret: alapvonal és a negyedik hét
|
A TUG azt az időt méri, ameddig egy személynek fel kell állnia a székből, három métert gyalogolnia és visszatérni a székhez.
Ezt másodpercekben mérik kézi stopperrel.
A betegek két alkalommal végezték el a TUG-t, és minden egyes beteg esetében a két időmérés átlaga 20 másodpercnél kisebb vagy azzal egyenlő pontszám volt a TUG-n normális pontszámnak tekinthető.
|
alapvonal és a negyedik hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Walsh GS, Delextrat A, Bibbey A. The comparative effect of exercise interventions on balance in perimenopausal and early postmenopausal women: A systematic review and network meta-analysis of randomised, controlled trials. Maturitas. 2023 Sep;175:107790. doi: 10.1016/j.maturitas.2023.107790. Epub 2023 Jun 16.
- Shojaa M, Von Stengel S, Schoene D, Kohl M, Barone G, Bragonzoni L, Dallolio L, Marini S, Murphy MH, Stephenson A, Manty M, Julin M, Risto T, Kemmler W. Effect of Exercise Training on Bone Mineral Density in Post-menopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Intervention Studies. Front Physiol. 2020 Jun 23;11:652. doi: 10.3389/fphys.2020.00652. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. december 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/24/0521
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .