- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06750263
Effekter av balansövningar med och utan clamshell-övningar efter klimakteriet
20 december 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av balansövningar med och utan clamshell-övningar på fysisk prestation och balans efter klimakteriet
Träningsbaserad balansintervention är ett strukturerat program med fysiska övningar som är avsedda att förbättra balans, stabilitet, och clamshell-övningar är kända som en träningsbaserad balansintervention.
En avgörande komponent i sjukgymnastik och träningsregimer som är inriktade på att förbättra stabiliteten, minska risken för fall och främja allmän fysisk hälsa är träningsbaserade balansterapier.
Kvinnors förmåga att fungera både fysiskt och mentalt kan påverkas avsevärt av klimakteriet.
För att ta reda på effekterna av en träningsbaserad balansintervention på fysiska övningar och övningar efter klimakteriet Vissa konsekvenser kan minskas genom att ta itu med dessa förändringar med fokuserade interventioner. Dessa kommer att vara en randomiserad klinisk prövning och kommer att genomföras på Bhawalpur Victoria Hospital och Mehran Rehab Clinic .
Denna studie kommer att slutföras inom 10 månader efter godkännandet av synopsis.
Teknik för icke-sannolikhetsbekvämlighet kommer att användas och deltagare kommer att rekryteras i studien efter randomiseringen.80 deltagare med åldern mellan 50-65 år kommer att inkluderas i studien enligt inklusionskriterierna.
Grupp A kommer att få balansövningar och clamshell-övningar Grupp B får endast balansövningar verktyget som kommer att användas är sitt- och höjdprovet, y balanstest, Rombergtest för att kontrollera balansen.
Tidsinställd upphöjd stoluppgift för att kontrollera styrkan.
tog tid och gå för att kontrollera rörligheten.
häl shin touch test för kontroll av koordinationen.
Tidsbussen går för att kontrollera hastigheten.
Stegtest för kontroll av effekten efter datainsamling, data kommer att analyseras med hjälp av SPPSS 26.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 65 år eller äldre;
- har betydande oro över sin balans
- deltagare att leva självständigt i samhället
- Bergs Balance Scale poäng mer än 41/56, vilket indikerar minimal fallrisk inkluderades i studien
Uteslutningskriterier:
Deltagarna uteslöts från studien om deras syn försämrades så att de inte kunde se föremål på golvet eller känna igen instruktörens rörelser
- progressiv neurologisk sjukdom som kan försämra balansen
- hypertoni
- oförmögen att förstå, tala eller höra
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Balansövningar med clamshell
balansen bedömdes genom Bergs Balansskalaövning.
Deltagarna instruerades att gå (steg) från ena änden av mattan till den andra enligt det stegmönster som tillhandahålls.
När de nått slutet av mattan, instrueras att återgå till sin startposition genom att gå normalt från mattan och börja nästa steg.
upprepa varje sekvens fem gånger och startade sedan ett nytt mönster.
Längden skulle vara 30 min.
clamshell-övningar a Deltagarna instruerades att ligga på sidan med den svagare extremiteten vänd uppåt.
Båda höfterna böjdes i 45 grader, knäna böjdes i 90 grader, och varken fötterna eller ryggen var i kontakt med väggen.
Samtidigt som båda hälarna och det första mellanfotshuvudet hölls ihop, instruerades deltagarna att separera sina knän och rotera den svagare extremiteten uppåt.
De fick rådet att inte luta lemmen bakåt och att bibehålla en neutral bäckenposition 3,5 set för 10 repetitioner två gånger i veckan i 12 veckor
|
balansen bedömdes genom Bergs Balansskalaövning.
Deltagarna instruerades att gå (steg) från ena änden av mattan till den andra enligt det stegmönster som tillhandahålls.
När de nått slutet av mattan, instrueras att återgå till sin startposition genom att gå normalt från mattan och börja nästa steg.
upprepa varje sekvens fem gånger och startade sedan ett nytt mönster.
Längden skulle vara 30 min.
clamshell-övningar a Deltagarna instruerades att ligga på sidan med den svagare extremiteten vänd uppåt.
Båda höfterna böjdes i 45 grader, knäna böjdes i 90 grader, och varken fötterna eller ryggen var i kontakt med väggen.
Samtidigt som båda hälarna och det första mellanfotshuvudet hölls ihop, instruerades deltagarna att separera sina knän och rotera den svagare extremiteten uppåt.
De fick rådet att inte luta lemmen bakåt och att bibehålla en neutral bäckenposition 3,5 set för 10 repetitioner två gånger i veckan i 12 veckor
Deltagarna instruerades att ligga på sidan med den svagare extremiteten vänd uppåt.
Båda höfterna böjdes i 45 grader, knäna böjdes i 90 grader och varken fötterna eller ryggen var i kontakt med väggen.
Samtidigt som båda hälarna och det första mellanfotshuvudet hölls ihop, instruerades deltagarna att separera sina knän och rotera den svagare extremiteten uppåt.
De fick rådet att inte luta lemmen bakåt och att bibehålla en neutral bäckenposition 3,5 set för 10 repetitioner två gånger i veckan i 12 veckor
|
|
Aktiv komparator: balansövning
Grupp B kommer att få balansövningar balansen bedömdes av Bergs Balansskala-övningen inkluderar fyrkantiga stegövningar.
Deltagarna instruerades att gå (steg) från ena änden av mattan till den andra enligt det stegmönster som tillhandahålls.
När de nådde slutet av mattan instruerades de att återgå till sin startposition genom att gå normalt från mattan och börja nästa steg.
Varje deltagare upprepade varje sekvens fem gånger och startade sedan ett nytt mönster.
Träningens varaktighet skulle vara 30 min
|
Deltagarna instruerades att ligga på sidan med den svagare extremiteten vänd uppåt.
Båda höfterna böjdes i 45 grader, knäna böjdes i 90 grader och varken fötterna eller ryggen var i kontakt med väggen.
Samtidigt som båda hälarna och det första mellanfotshuvudet hölls ihop, instruerades deltagarna att separera sina knän och rotera den svagare extremiteten uppåt.
De fick rådet att inte luta lemmen bakåt och att bibehålla en neutral bäckenposition 3,5 set för 10 repetitioner två gånger i veckan i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time shuttle kör
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Ett maximalt flerstegs 20 m skyttelkörningstest utformades för att bestämma den maximala aeroba kraften hos kvinnor i klimakteriet. Försökspersoner springer fram och tillbaka på en 20 m bana och måste röra vid 20 m-linjen; Samtidigt undersöktes tillförlitligheten av interval shuttle run test (ISRT) som ett submaximalt och maximalt fälttest för att mäta intermittent uthållighetskapacitet.
ISRT.
Relativ tillförlitlighet var hög (intraklasskorrelationskoefficient ≥ 0,86).
Ett maximalt flerstegs 20 m skyttelkörningstest utformades för att bestämma den maximala aeroba kraften hos kvinnor i klimakteriet. Försökspersoner springer fram och tillbaka på en 20 m bana och måste röra vid 20 m-linjen; samtidigt.
Tillförlitligheten av interval shuttle run test (ISRT) som ett submaximalt och maximalt fälttest för att mäta intermittent uthållighetskapacitet undersöktes.
ISRT.
|
baslinje och fjärde veckan
|
|
Tid upp och gå
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
TUG mäter den tid en person behöver för att resa sig ur en stol, gå tre meter och återgå till stolen.
Detta mäts i sekunder med ett handhållet stoppur.
Patienterna utförde TUG två gånger och för varje patient skulle medelvärdet av de två tidsmätningarna vara en poäng på mindre än eller lika med 20 sekunder på TUG ansågs vara en normal poäng
|
baslinje och fjärde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Walsh GS, Delextrat A, Bibbey A. The comparative effect of exercise interventions on balance in perimenopausal and early postmenopausal women: A systematic review and network meta-analysis of randomised, controlled trials. Maturitas. 2023 Sep;175:107790. doi: 10.1016/j.maturitas.2023.107790. Epub 2023 Jun 16.
- Shojaa M, Von Stengel S, Schoene D, Kohl M, Barone G, Bragonzoni L, Dallolio L, Marini S, Murphy MH, Stephenson A, Manty M, Julin M, Risto T, Kemmler W. Effect of Exercise Training on Bone Mineral Density in Post-menopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Intervention Studies. Front Physiol. 2020 Jun 23;11:652. doi: 10.3389/fphys.2020.00652. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0521
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .