- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06750263
Auswirkungen von Gleichgewichtsübungen mit und ohne Clamshell-Übungen nach der Menopause
20. Dezember 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen von Gleichgewichtsübungen mit und ohne Clamshell-Übungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit und das Gleichgewicht nach der Menopause
Eine übungsbasierte Gleichgewichtsintervention ist ein strukturiertes Programm körperlicher Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Stabilität. Clamshell-Übungen werden als übungsbasierte Gleichgewichtsintervention bezeichnet.
Ein entscheidender Bestandteil von Physiotherapie- und Fitnessprogrammen, die darauf abzielen, die Stabilität zu verbessern, das Sturzrisiko zu verringern und die allgemeine körperliche Gesundheit zu fördern, sind übungsbasierte Gleichgewichtstherapien.
Die körperliche und geistige Leistungsfähigkeit von Frauen kann durch die Wechseljahre erheblich beeinträchtigt werden.
Um die Auswirkungen einer übungsbasierten Gleichgewichtsintervention auf Körper- und Muschelübungen nach der Menopause herauszufinden. Bestimmte Folgen können gemildert werden, indem diese Veränderungen mit gezielten Interventionen angegangen werden. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die im Bhawalpur Victoria Hospital und in der Mehran Rehab Clinic durchgeführt wird .
Diese Studie wird innerhalb von 10 Monaten nach der Genehmigung von Synopsis abgeschlossen sein.
Es wird eine Convenience-Sampling-Technik ohne Wahrscheinlichkeit verwendet und die Teilnehmer werden nach der Randomisierung für die Studie rekrutiert. 80 Teilnehmer im Alter zwischen 50 und 65 Jahren werden gemäß den Einschlusskriterien in die Studie aufgenommen.
Gruppe A erhält Gleichgewichtsübungen und Clamshell-Übungen. Gruppe B erhält nur Gleichgewichtsübungen. Die verwendeten Hilfsmittel sind der Sitz- und Hochsitztest, der Y-Gleichgewichtstest und der Romberg-Test zur Überprüfung des Gleichgewichts.
Zeitgesteuerte Aufgabe mit erhöhtem Stuhl zur Überprüfung der Festigkeit.
Halten Sie die Zeit ab und prüfen Sie die Beweglichkeit.
Fersen-Schienbein-Touch-Test zur Überprüfung der Koordination.
Der Zeitshuttle fährt, um die Geschwindigkeit zu überprüfen.
Schrittweiser Test zur Überprüfung der Leistung nach der Datenerfassung. Die Daten werden mithilfe von SPPSS 26 analysiert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-Mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre oder älter;
- erhebliche Bedenken hinsichtlich ihres Gleichgewichts haben
- Die Teilnehmer sollen unabhängig in der Gemeinschaft leben können
- Die Ergebnisse der Berg-Balance-Skala liegen bei über 41/56, was auf ein minimales Sturzrisiko hinweist
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn ihr Sehvermögen beeinträchtigt war und sie keine Gegenstände auf dem Boden erkennen oder die Bewegungen des Dozenten nicht erkennen konnten
- fortschreitende neurologische Erkrankung, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnte
- hypertensiv
- unfähig zu verstehen, zu sprechen oder zu hören
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gleichgewichtsübungen mit Clamshell
Das Gleichgewicht wurde anhand der Bergschen Balance-Skala-Übung beurteilt.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, gemäß dem bereitgestellten Schrittmuster von einem Ende der Matte zum anderen zu gehen (Schritt).
Wenn Sie das Ende der Matte erreicht haben, werden Sie angewiesen, in ihre Ausgangsposition zurückzukehren, indem Sie normal von der Matte gehen und mit dem nächsten Schritt beginnen.
Wiederholen Sie jede Sequenz fünfmal und beginnen Sie dann mit einem neuen Muster.
Die Dauer würde 30 Minuten betragen.
Clamshell-Übungen a Die Teilnehmer wurden angewiesen, auf der Seite zu liegen, wobei das schwächere Glied nach oben zeigte.
Beide Hüften waren im 45-Grad-Winkel gebeugt, die Knie im 90-Grad-Winkel und weder die Füße noch der Rücken hatten Kontakt zur Wand.
Während sie beide Fersen und das erste Mittelfußköpfchen zusammenhielten, wurden die Teilnehmer angewiesen, ihre Knie zu spreizen und das schwächere Glied nach oben zu drehen.
Ihnen wurde geraten, die Extremität nicht nach hinten zu neigen und eine neutrale Beckenposition beizubehalten, 3,5 Sätze mit 10 Wiederholungen zweimal wöchentlich über 12 Wochen
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Das Gleichgewicht wurde anhand der Bergschen Balance-Skala-Übung beurteilt.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, gemäß dem bereitgestellten Schrittmuster von einem Ende der Matte zum anderen zu gehen (Schritt).
Wenn Sie das Ende der Matte erreicht haben, werden Sie angewiesen, in ihre Ausgangsposition zurückzukehren, indem Sie normal von der Matte gehen und mit dem nächsten Schritt beginnen.
Wiederholen Sie jede Sequenz fünfmal und beginnen Sie dann mit einem neuen Muster.
Die Dauer würde 30 Minuten betragen.
Clamshell-Übungen a Die Teilnehmer wurden angewiesen, auf der Seite zu liegen, wobei das schwächere Glied nach oben zeigte.
Beide Hüften waren im 45-Grad-Winkel gebeugt, die Knie im 90-Grad-Winkel und weder die Füße noch der Rücken hatten Kontakt zur Wand.
Während sie beide Fersen und das erste Mittelfußköpfchen zusammenhielten, wurden die Teilnehmer angewiesen, ihre Knie zu spreizen und das schwächere Glied nach oben zu drehen.
Ihnen wurde geraten, die Extremität nicht nach hinten zu neigen und eine neutrale Beckenposition beizubehalten, 3,5 Sätze mit 10 Wiederholungen zweimal wöchentlich über 12 Wochen
Die Teilnehmer wurden angewiesen, auf der Seite zu liegen, wobei das schwächere Glied nach oben zeigte.
Beide Hüften waren im 45-Grad-Winkel gebeugt, die Knie waren im 90-Grad-Winkel gebeugt und weder die Füße noch der Rücken hatten Kontakt zur Wand.
Während sie beide Fersen und das erste Mittelfußköpfchen zusammenhielten, wurden die Teilnehmer angewiesen, ihre Knie zu spreizen und das schwächere Glied nach oben zu drehen.
Ihnen wurde geraten, die Extremität nicht nach hinten zu neigen und eine neutrale Beckenposition beizubehalten, 3,5 Sätze mit 10 Wiederholungen zweimal wöchentlich über 12 Wochen
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Aktiver Komparator: Gleichgewichtsübung
Gruppe B erhält Gleichgewichtsübungen. Das Gleichgewicht wurde anhand der Berg-Balance-Skala bewertet. Die Übung umfasst Übungen zum quadratischen Schritt. Die SSE umfasste eine Abfolge von Vorwärts-, Rückwärts-, Seitwärts- und Neigungsschritten.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, gemäß dem bereitgestellten Schrittmuster von einem Ende der Matte zum anderen zu gehen (Schritt).
Als sie das Ende der Matte erreichten, wurden sie angewiesen, in ihre Ausgangsposition zurückzukehren, indem sie normal von der Matte abgingen und mit dem nächsten Schritt begannen.
Jeder Teilnehmer wiederholte jede Sequenz fünfmal und begann dann mit einem neuen Muster.
Die Übungsdauer würde 30 Minuten betragen
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Die Teilnehmer wurden angewiesen, auf der Seite zu liegen, wobei das schwächere Glied nach oben zeigte.
Beide Hüften waren im 45-Grad-Winkel gebeugt, die Knie waren im 90-Grad-Winkel gebeugt und weder die Füße noch der Rücken hatten Kontakt zur Wand.
Während sie beide Fersen und das erste Mittelfußköpfchen zusammenhielten, wurden die Teilnehmer angewiesen, ihre Knie zu spreizen und das schwächere Glied nach oben zu drehen.
Ihnen wurde geraten, die Extremität nicht nach hinten zu neigen und eine neutrale Beckenposition beizubehalten, 3,5 Sätze mit 10 Wiederholungen zweimal wöchentlich über 12 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit-Shuttle-Lauf
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Ein maximaler mehrstufiger 20-m-Shuttle-Lauftest wurde entwickelt, um die maximale aerobe Leistung von Frauen in den Wechseljahren zu bestimmen. Die Probanden laufen auf einer 20-m-Strecke hin und her und müssen die 20-m-Linie berühren; Gleichzeitig wurde die Zuverlässigkeit des Intervall-Shuttle-Run-Tests (ISRT) als submaximaler und maximaler Feldtest zur Messung der intermittierenden Ausdauerkapazität untersucht.
ISRT.
Die relative Zuverlässigkeit war hoch (Intraklassen-Korrelationskoeffizient ≥ 0,86).
Ein maximaler mehrstufiger 20-m-Shuttle-Lauftest wurde entwickelt, um die maximale aerobe Leistung von Frauen in den Wechseljahren zu bestimmen. Die Probanden laufen auf einer 20-m-Strecke hin und her und müssen die 20-m-Linie berühren; gleichzeitig.
Die Zuverlässigkeit des Intervall-Shuttle-Run-Tests (ISRT) als submaximaler und maximaler Feldtest zur Messung der intermittierenden Ausdauerkapazität wurde untersucht.
ISRT.
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Grundlinie und vierte Woche
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Zeit ab und los
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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TUG misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen und zum Stuhl zurückzukehren.
Dies wird mit einer Handstoppuhr in Sekunden gemessen.
Die Patienten führten den TUG zweimal durch und für jeden Patienten wurde der Mittelwert der beiden Zeitmessungen als normaler Wert angesehen, wenn der TUG-Wert höchstens 20 Sekunden betrug
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Grundlinie und vierte Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Walsh GS, Delextrat A, Bibbey A. The comparative effect of exercise interventions on balance in perimenopausal and early postmenopausal women: A systematic review and network meta-analysis of randomised, controlled trials. Maturitas. 2023 Sep;175:107790. doi: 10.1016/j.maturitas.2023.107790. Epub 2023 Jun 16.
- Shojaa M, Von Stengel S, Schoene D, Kohl M, Barone G, Bragonzoni L, Dallolio L, Marini S, Murphy MH, Stephenson A, Manty M, Julin M, Risto T, Kemmler W. Effect of Exercise Training on Bone Mineral Density in Post-menopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Intervention Studies. Front Physiol. 2020 Jun 23;11:652. doi: 10.3389/fphys.2020.00652. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0521
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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