- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06750263
Skutki ćwiczeń równoważnych z ćwiczeniami z klapką i bez nich po menopauzie
20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ ćwiczeń równoważnych z ćwiczeniami z klapką i bez nich na wydolność fizyczną i równowagę po menopauzie
Interwencja w zakresie równowagi oparta na ćwiczeniach to ustrukturyzowany program ćwiczeń fizycznych mających na celu poprawę równowagi, stabilności, a ćwiczenia z użyciem muszli nazywane są interwencjami zapewniającymi równowagę opartą na ćwiczeniach.
Kluczowym elementem fizjoterapii i programów ćwiczeń mających na celu poprawę stabilności, zmniejszenie ryzyka upadków i promowanie ogólnego zdrowia fizycznego są terapie równowagi oparte na ćwiczeniach.
Menopauza może znacząco wpłynąć na zdolność kobiet do funkcjonowania zarówno fizycznego, jak i psychicznego.
Aby poznać wpływ interwencji polegającej na utrzymywaniu równowagi opartej na ćwiczeniach na ćwiczenia fizyczne i ćwiczenia muszli po menopauzie. Pewne konsekwencje można złagodzić, korygując te zmiany za pomocą ukierunkowanych interwencji. Będzie to randomizowane badanie kliniczne i zostanie przeprowadzone w szpitalu Bhawalpur Victoria i klinice Mehran Rehab .
Badanie to zostanie ukończone w ciągu 10 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia.
Zastosowana zostanie dogodna technika doboru próby bez prawdopodobieństwa, a uczestnicy zostaną zrekrutowani do badania po randomizacji. Do badania zostanie włączonych 80 uczestników w wieku 50–65 lat zgodnie z kryteriami włączenia.
Grupa A otrzyma ćwiczenia równowagi i ćwiczenia z muszlą. Grupa B otrzyma wyłącznie ćwiczenia równowagi. Narzędzia, które będą używane, to test siadu i uniesienia, test równowagi, test Romberga w celu sprawdzenia równowagi.
Zadanie na podniesionym krześle w określonym czasie, mające na celu sprawdzenie siły.
przekroczyłeś limit czasu i idź sprawdzić mobilność.
test dotyku pięty i goleni w celu sprawdzenia koordynacji.
Transfer czasowy kursuje w celu sprawdzenia prędkości.
Test krokowy w celu sprawdzenia mocy po zebraniu danych. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPPSS 26.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: imran amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: iqbal Tariq, phd
- Numer telefonu: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 65 lat i więcej;
- mają poważne obawy co do swojej równowagi
- uczestników do samodzielnego życia w społeczeństwie
- Do badania włączono wyniki w skali równowagi Berga przekraczające 41/56, wskazujące na minimalne ryzyko upadku
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy zostali wykluczeni z badania, jeśli ich wzrok uległ pogorszeniu w taki sposób, że nie byli w stanie widzieć obiektów na podłodze ani rozpoznawać ruchów instruktora
- postępująca choroba neurologiczna, która może zaburzyć równowagę
- nadciśnienie
- niezdolny do rozumienia, mówienia i słuchania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia równoważne z muszlą
równowagę oceniano za pomocą ćwiczenia Skali Równowagi Berga.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przejść (przejść) z jednego końca maty na drugi zgodnie z podanym wzorem kroków.
Po dotarciu do końca maty, poinstruowano ich, aby powrócili do pozycji wyjściowej, normalnie zchodząc z maty i rozpoczynając następny krok.
powtórz każdą sekwencję pięć razy, a następnie rozpocznij nowy wzór.
Czas trwania wynosiłby 30 minut.
ćwiczenia z klapką a Uczestnicy zostali poinstruowani, aby położyć się na boku ze słabszą kończyną skierowaną do góry.
Obydwa biodra były zgięte pod kątem 45 stopni, kolana zgięte pod kątem 90 stopni i ani stopy, ani plecy nie miały kontaktu ze ścianą.
Trzymając obie pięty i pierwszą głowę kości śródstopia razem, uczestnicy zostali poinstruowani, aby rozdzielić kolana i obrócić słabszą kończynę w górę.
Zalecono im, aby nie odchylali kończyny do tyłu i utrzymywali neutralną pozycję miednicy 3,5 serii po 10 powtórzeń 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
równowagę oceniano za pomocą ćwiczenia Skali Równowagi Berga.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przejść (przejść) z jednego końca maty na drugi zgodnie z podanym wzorem kroków.
Po dotarciu do końca maty, poinstruowano ich, aby powrócili do pozycji wyjściowej, normalnie zchodząc z maty i rozpoczynając następny krok.
powtórz każdą sekwencję pięć razy, a następnie rozpocznij nowy wzór.
Czas trwania wynosiłby 30 minut.
ćwiczenia z klapką a Uczestnicy zostali poinstruowani, aby położyć się na boku ze słabszą kończyną skierowaną do góry.
Obydwa biodra były zgięte pod kątem 45 stopni, kolana zgięte pod kątem 90 stopni i ani stopy, ani plecy nie miały kontaktu ze ścianą.
Trzymając obie pięty i pierwszą głowę kości śródstopia razem, uczestnicy zostali poinstruowani, aby rozdzielić kolana i obrócić słabszą kończynę w górę.
Zalecono im, aby nie odchylali kończyny do tyłu i utrzymywali neutralną pozycję miednicy 3,5 serii po 10 powtórzeń 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Uczestnikom polecono leżeć na boku, słabszą kończyną skierowaną do góry.
Obydwa biodra były zgięte pod kątem 45 stopni, kolana zgięte pod kątem 90 stopni i ani stopy, ani plecy nie miały kontaktu ze ścianą.
Trzymając obie pięty i pierwszą głowę kości śródstopia razem, uczestnicy zostali poinstruowani, aby rozdzielić kolana i obrócić słabszą kończynę w górę.
Zalecono im, aby nie odchylali kończyny do tyłu i utrzymywali neutralną pozycję miednicy 3,5 serii po 10 powtórzeń 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia równowagi
Grupa B otrzyma ćwiczenia równowagi. Równowaga została oceniona za pomocą skali równowagi Berga. Ćwiczenie obejmuje ćwiczenia polegające na stepowaniu. SSE obejmuje progresję kroków do przodu, do tyłu, na boki i pochyłych.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przejść (przejść) z jednego końca maty na drugi zgodnie z podanym wzorem kroków.
Kiedy dotarli do końca maty, poinstruowano ich, aby powrócili do pozycji wyjściowej, normalnie zechodząc z maty i rozpoczynając następny krok.
Każdy uczestnik powtórzył każdą sekwencję pięć razy, a następnie rozpoczął nowy wzór.
Czas trwania ćwiczenia będzie wynosił 30 minut
|
Uczestnikom polecono leżeć na boku, słabszą kończyną skierowaną do góry.
Obydwa biodra były zgięte pod kątem 45 stopni, kolana zgięte pod kątem 90 stopni i ani stopy, ani plecy nie miały kontaktu ze ścianą.
Trzymając obie pięty i pierwszą głowę kości śródstopia razem, uczestnicy zostali poinstruowani, aby rozdzielić kolana i obrócić słabszą kończynę w górę.
Zalecono im, aby nie odchylali kończyny do tyłu i utrzymywali neutralną pozycję miednicy 3,5 serii po 10 powtórzeń 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bieg wahadłowca czasu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Maksymalny, wieloetapowy test biegu wahadłowego na 20 m miał na celu określenie maksymalnej mocy tlenowej kobiet w okresie menopauzy. Badane osoby biegały w tę i z powrotem po trasie o długości 20 m, musząc dotykać linii 20 m; jednocześnie zbadano wiarygodność interwałowego testu wahadłowego (ISRT) jako submaksymalnego i maksymalnego testu terenowego do pomiaru przerywanej wydolności wytrzymałościowej.
ISRT.
Rzetelność względna była wysoka (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej ≥ 0,86).
Maksymalny, wieloetapowy test biegu wahadłowego na 20 m miał na celu określenie maksymalnej mocy tlenowej kobiet w okresie menopauzy. Badane osoby biegały w tę i z powrotem po trasie o długości 20 m, musząc dotykać linii 20 m; naraz.
Zbadano wiarygodność interwałowego testu wahadłowego (ISRT) jako submaksymalnego i maksymalnego testu terenowego do pomiaru przerywanej wydolności wytrzymałościowej.
ISRT.
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
|
Czas i gotowe
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
TUG mierzy czas potrzebny na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów i powrót na krzesło.
Wartość tę mierzy się w sekundach za pomocą ręcznego stopera.
Pacjenci wykonali TUG dwa razy i dla każdego pacjenta średnia z dwóch pomiarów czasu będzie wynikiem mniejszym lub równym 20 sekundom, w TUG uznano wynik normalny
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Walsh GS, Delextrat A, Bibbey A. The comparative effect of exercise interventions on balance in perimenopausal and early postmenopausal women: A systematic review and network meta-analysis of randomised, controlled trials. Maturitas. 2023 Sep;175:107790. doi: 10.1016/j.maturitas.2023.107790. Epub 2023 Jun 16.
- Shojaa M, Von Stengel S, Schoene D, Kohl M, Barone G, Bragonzoni L, Dallolio L, Marini S, Murphy MH, Stephenson A, Manty M, Julin M, Risto T, Kemmler W. Effect of Exercise Training on Bone Mineral Density in Post-menopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Intervention Studies. Front Physiol. 2020 Jun 23;11:652. doi: 10.3389/fphys.2020.00652. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/0521
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .