- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06750263
Tasapainoharjoituksen vaikutukset simpukkaharjoittelulla ja ilman niitä vaihdevuosien jälkeen
perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Tasapainoharjoituksen vaikutukset simpukkaharjoittelun kanssa ja ilman niitä fyysiseen suorituskykyyn ja tasapainoon vaihdevuosien jälkeen
Harjoituspohjainen tasapainointerventio on jäsennelty fyysisten harjoitusten ohjelma, jonka tarkoituksena on parantaa tasapainoa, vakautta, ja simpukkaharjoitukset tunnetaan harjoituspohjaisena tasapainointerventiona.
Keskeinen osa fysioterapiaa ja kunto-ohjelmia, joilla pyritään parantamaan vakautta, vähentämään kaatumisriskiä ja edistämään yleistä fyysistä terveyttä, ovat liikuntaan perustuvat tasapainoterapiat.
Vaihdevuodet voivat vaikuttaa merkittävästi naisten kykyyn toimia sekä fyysisesti että henkisesti.
Selvittää harjoitukseen perustuvan tasapainointervention vaikutukset fyysisiin ja simpukkaharjoituksiin vaihdevuosien jälkeen Tiettyjä seurauksia voidaan lieventää käsittelemällä näitä muutoksia kohdistetuilla interventioilla. Nämä ovat satunnaistettu kliininen tutkimus, ja ne suoritetaan Bhawalpur Victoria Hospitalissa ja Mehran Rehab Clinicissä .
Tämä tutkimus valmistuu 10 kuukauden kuluessa Synopsiksen hyväksymisestä.
Non-probability convenience -näytteenottotekniikkaa käytetään ja osallistujat rekrytoidaan tutkimukseen satunnaistamisen jälkeen. Tutkimukseen otetaan mukaan 80 osallistujaa, joiden ikä on 50-65 vuotta.
Ryhmä A saa tasapainoharjoituksia ja simpukkaharjoituksia Ryhmä B vastaanottaa vain tasapainoharjoituksia. Työkaluina käytetään istuma-nousutestiä, y tasapainotestiä, Rombergin tasapainotestiä.
Ajastettu nostettu tuolitehtävä vahvuuden tarkistamiseksi.
ajoitettu ja mennä tarkistamaan liikkuvuus.
kantapään säärikosketustesti koordinaation tarkistamiseksi.
Aikasukkula kulkee nopeuden tarkistamiseksi.
Askeltesti tehon tarkistamiseksi tiedonkeruun jälkeen, tiedot analysoidaan SPPSS 26:lla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: iqbal Tariq, phd
- Puhelinnumero: 03338236752
- Sähköposti: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä 65 vuotta tai vanhempi;
- joilla on suuri huoli tasapainostaan
- osallistujien tulee elää itsenäisesti yhteisössä
- Bergin tasapainoasteikon pisteet yli 41/56, jotka osoittavat minimaalista putoamisriskiä, otettiin mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heidän näkönsä oli heikentynyt niin, että he eivät pystyneet näkemään lattialla olevia esineitä tai tunnistamaan ohjaajan liikkeitä
- etenevä neurologinen sairaus, joka voi heikentää tasapainoa
- hypertensiivinen
- ei pysty ymmärtämään, puhumaan tai kuulemaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainoharjoituksia simpukankuorella
tasapainoa arvioitiin Berg's Balance Scale -harjoituksella.
Osallistujia ohjeistettiin kävelemään (askelmaan) maton päästä toiseen annetun askelmallin mukaisesti.
Maton päähän päästyään käskettiin palaamaan lähtöasentoonsa kävelemällä normaalisti pois matolta ja aloittamalla seuraavan askeleen.
toista joka jakso viisi kertaa ja aloita sitten uusi kuvio.
Kesto olisi 30 min.
simpukkaharjoitukset a Osallistujia kehotettiin makaamaan kyljellään heikompi raaja ylöspäin.
Molemmat lonkat taivutettiin 45 astetta, polvet 90 astetta, eivätkä jalat tai selkä olleet kosketuksissa seinään.
Samalla kun molemmat kantapäät ja ensimmäinen jalkapöydän pää pysyivät yhdessä, osallistujia kehotettiin erottamaan polvet ja kääntämään heikompaa raajaa ylöspäin.
Heitä neuvottiin olemaan kallistamatta raajaa taaksepäin ja säilyttämään neutraali lantion asento 3,5 sarjaa 10 toistoa kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
tasapainoa arvioitiin Berg's Balance Scale -harjoituksella.
Osallistujia ohjeistettiin kävelemään (askelmaan) maton päästä toiseen annetun askelmallin mukaisesti.
Maton päähän päästyään käskettiin palaamaan lähtöasentoonsa kävelemällä normaalisti pois matolta ja aloittamalla seuraavan askeleen.
toista joka jakso viisi kertaa ja aloita sitten uusi kuvio.
Kesto olisi 30 min.
simpukkaharjoitukset a Osallistujia kehotettiin makaamaan kyljellään heikompi raaja ylöspäin.
Molemmat lonkat taivutettiin 45 astetta, polvet 90 astetta, eivätkä jalat tai selkä olleet kosketuksissa seinään.
Samalla kun molemmat kantapäät ja ensimmäinen jalkapöydän pää pysyivät yhdessä, osallistujia kehotettiin erottamaan polvet ja kääntämään heikompaa raajaa ylöspäin.
Heitä neuvottiin olemaan kallistamatta raajaa taaksepäin ja säilyttämään neutraali lantion asento 3,5 sarjaa 10 toistoa kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Osallistujia kehotettiin makaamaan kyljellään heikompi raaja ylöspäin.
Molemmat lonkat taivutettiin 45 astetta, polvet 90 astetta, eivätkä jalat tai selkä olleet kosketuksissa seinään.
Samalla kun molemmat kantapäät ja ensimmäinen jalkapöydän pää pysyivät yhdessä, osallistujia kehotettiin erottamaan polvet ja kääntämään heikompaa raajaa ylöspäin.
Heitä neuvottiin olemaan kallistamatta raajaa taaksepäin ja säilyttämään neutraali lantion asento 3,5 sarjaa 10 toistoa kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: tasapainoharjoittelu
Ryhmä B saa tasapainoharjoituksia tasapaino arvioitiin Bergin Tasapainoasteikolla harjoitus sisältää nelikulmaiset askeleet.
Osallistujia ohjeistettiin kävelemään (askelmaan) maton päästä toiseen annetun askelmallin mukaisesti.
Kun he pääsivät maton päähän, heitä kehotettiin palaamaan lähtöasentoonsa kävelemällä normaalisti pois matolta ja aloittamalla seuraavan askeleen.
Jokainen osallistuja toisti jokaista sarjaa viisi kertaa ja aloitti sitten uuden kuvion.
Harjoituksen kesto olisi 30 min
|
Osallistujia kehotettiin makaamaan kyljellään heikompi raaja ylöspäin.
Molemmat lonkat taivutettiin 45 astetta, polvet 90 astetta, eivätkä jalat tai selkä olleet kosketuksissa seinään.
Samalla kun molemmat kantapäät ja ensimmäinen jalkapöydän pää pysyivät yhdessä, osallistujia kehotettiin erottamaan polvet ja kääntämään heikompaa raajaa ylöspäin.
Heitä neuvottiin olemaan kallistamatta raajaa taaksepäin ja säilyttämään neutraali lantion asento 3,5 sarjaa 10 toistoa kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikasukkula juoksu
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Suurin monivaiheinen 20 m:n sukkulajuoksutesti suunniteltiin menopausaalisten naisten maksimaalisen aerobisen tehon määrittämiseksi. Koehenkilöt juoksevat edestakaisin 20 m:n radalla ja heidän on kosketettava 20 m:n linjaa; Samalla tarkasteltiin intervallisukkula-ajotestin (ISRT) luotettavuutta submaksimaalisena ja maksimaalisena kenttätestinä ajoittaisen kestävyyskapasiteetin mittaamiseksi.
ISRT.
Suhteellinen luotettavuus oli korkea (luokkien sisäinen korrelaatiokerroin ≥ 0,86).
Suurin monivaiheinen 20 m:n sukkulajuoksutesti suunniteltiin menopausaalisten naisten maksimaalisen aerobisen tehon määrittämiseksi. Koehenkilöt juoksevat edestakaisin 20 m:n radalla ja heidän on kosketettava 20 m:n linjaa; samaan aikaan.
Tutkittiin intervallisukkula-ajotestin (ISRT) luotettavuutta submaksimaalisena ja maksimaalisena kenttätestinä ajoittaisen kestävyyskapasiteetin mittaamiseksi.
ISRT.
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
|
Aika kuluu ja mennään
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
TUG mittaa ajan, jonka ihminen tarvitsee noustakseen tuolista, kävelläkseen kolme metriä ja palatakseen tuoliin.
Tämä mitataan sekunneissa kädessä pidettävällä sekuntikellolla.
Potilaat suorittivat TUG:n kaksi kertaa, ja kummankin potilaan kohdalla kahden aikamittauksen keskiarvo oli pienempi tai yhtä suuri kuin 20 sekuntia TUG:ssä pidettiin normaalina pistemääränä.
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Walsh GS, Delextrat A, Bibbey A. The comparative effect of exercise interventions on balance in perimenopausal and early postmenopausal women: A systematic review and network meta-analysis of randomised, controlled trials. Maturitas. 2023 Sep;175:107790. doi: 10.1016/j.maturitas.2023.107790. Epub 2023 Jun 16.
- Shojaa M, Von Stengel S, Schoene D, Kohl M, Barone G, Bragonzoni L, Dallolio L, Marini S, Murphy MH, Stephenson A, Manty M, Julin M, Risto T, Kemmler W. Effect of Exercise Training on Bone Mineral Density in Post-menopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Intervention Studies. Front Physiol. 2020 Jun 23;11:652. doi: 10.3389/fphys.2020.00652. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0521
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .