- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06750263
Эффекты упражнений на баланс с упражнениями-раскладушками и без них после менопаузы
20 декабря 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние упражнений на баланс с упражнениями на раскладушке и без них на физическую работоспособность и равновесие после менопаузы
Вмешательство на баланс, основанное на упражнениях, представляет собой структурированную программу физических упражнений, предназначенную для улучшения баланса и устойчивости, а упражнения на раскладывании известны как вмешательство на баланс, основанное на упражнениях.
Важнейшим компонентом физиотерапии и фитнес-режимов, направленных на повышение стабильности, снижение риска падений и укрепление общего физического здоровья, является балансовая терапия на основе упражнений.
На способность женщин функционировать как физически, так и умственно может существенно повлиять менопауза.
Чтобы выяснить влияние вмешательства на баланс, основанного на упражнениях, на физические упражнения и упражнения с раскладушкой после менопаузы. Определенные последствия можно уменьшить, устраняя эти изменения с помощью целенаправленных вмешательств. Это будет рандомизированное клиническое исследование, которое будет проводиться в больнице Бхавалпур Виктория и реабилитационной клинике Мехран. .
Это исследование будет завершено в течение 10 месяцев после утверждения Синопсиса.
Будет использована невероятностная удобная методика выборки, и участники будут набраны в исследование после рандомизации. 80 участников в возрасте от 50 до 65 лет будут включены в исследование в соответствии с критериями включения.
Группа А получит упражнения на баланс и упражнения на раскладушку. Группа Б получит только упражнения на баланс. Инструменты, которые будут использоваться, - это тест сидя и поднятия, тест на равновесие, тест Ромберга для проверки баланса.
Задание на подъем стула на время для проверки прочности.
вышло время и пошли проверять мобильность.
тест на касание пятки-голени для проверки координации.
Шаттл времени работает для проверки скорости.
Пошаговый тест для проверки мощности после сбора данных, данные будут проанализированы с помощью SPPSS 26.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: iqbal Tariq, phd
- Номер телефона: 03338236752
- Электронная почта: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 65 лет и старше;
- имеют серьезные опасения по поводу своего баланса
- участники должны жить независимо в сообществе
- В исследование были включены баллы по шкале баланса Берга более 41/56, что указывает на минимальный риск падения.
Критерии исключения:
Участников исключали из исследования, если их зрение было нарушено настолько, что они не могли видеть предметы на полу или распознавать движения инструктора.
- прогрессирующее неврологическое заболевание, которое может нарушить баланс
- гипертоник
- неспособен понимать, говорить или слышать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на баланс с раскладушкой
Баланс оценивался с помощью шкалы баланса Берга.
Участникам было предложено пройти (переступить) от одного конца коврика к другому в соответствии с предоставленной схемой шагов.
Достигнув конца мата, им предлагается вернуться в исходное положение, встав с мата в обычном режиме и начав следующий шаг.
повторите каждую последовательность пять раз, а затем приступайте к новому шаблону.
Продолжительность составит 30 мин.
упражнения на раскладушке a Участникам было предложено лечь на бок более слабой конечностью вверх.
Оба бедра были согнуты под углом 45 градусов, колени — под углом 90 градусов, и ни ступни, ни спина не соприкасались со стеной.
Удерживая пятки и головку первой плюсневой кости вместе, участникам было предложено развести колени и повернуть более слабую конечность вверх.
Им было рекомендовано не наклонять конечность назад и сохранять нейтральное положение таза 3,5 подхода по 10 повторений два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Баланс оценивался с помощью шкалы баланса Берга.
Участникам было предложено пройти (переступить) от одного конца коврика к другому в соответствии с предоставленной схемой шагов.
Достигнув конца мата, им предлагается вернуться в исходное положение, встав с мата в обычном режиме и начав следующий шаг.
повторите каждую последовательность пять раз, а затем приступайте к новому шаблону.
Продолжительность составит 30 мин.
упражнения на раскладушке a Участникам было предложено лечь на бок более слабой конечностью вверх.
Оба бедра были согнуты под углом 45 градусов, колени — под углом 90 градусов, и ни ступни, ни спина не соприкасались со стеной.
Удерживая пятки и головку первой плюсневой кости вместе, участникам было предложено развести колени и повернуть более слабую конечность вверх.
Им было рекомендовано не наклонять конечность назад и сохранять нейтральное положение таза 3,5 подхода по 10 повторений два раза в неделю в течение 12 недель.
Участникам было предложено лечь на бок более слабой конечностью вверх.
Оба бедра были согнуты под углом 45 градусов, колени — под углом 90 градусов, и ни ступни, ни спина не соприкасались со стеной.
Удерживая пятки и головку первой плюсневой кости вместе, участникам было предложено развести колени и повернуть более слабую конечность вверх.
Им было рекомендовано не наклонять конечность назад и сохранять нейтральное положение таза 3,5 подхода по 10 повторений два раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: упражнение на баланс
Группа B будет получать упражнения на баланс. Баланс оценивался по шкале Берга. Упражнения включают упражнения на квадратный шаг. SSE включал в себя последовательность шагов вперед, назад, в сторону и наклон.
Участникам было предложено пройти (переступить) от одного конца коврика к другому в соответствии с предоставленной схемой шагов.
Когда они доходили до конца мата, им было приказано вернуться в исходное положение, нормально встав с мата и начав следующий шаг.
Каждый участник повторял каждую последовательность пять раз, а затем начинал новый образец.
Продолжительность упражнения составит 30 минут.
|
Участникам было предложено лечь на бок более слабой конечностью вверх.
Оба бедра были согнуты под углом 45 градусов, колени — под углом 90 градусов, и ни ступни, ни спина не соприкасались со стеной.
Удерживая пятки и головку первой плюсневой кости вместе, участникам было предложено развести колени и повернуть более слабую конечность вверх.
Им было рекомендовано не наклонять конечность назад и сохранять нейтральное положение таза 3,5 подхода по 10 повторений два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запуск шаттла времени
Временное ограничение: исходный уровень и четвертая неделя
|
Максимальный многоступенчатый тест челночного бега на 20 м был разработан для определения максимальной аэробной мощности женщин в период менопаузы. Субъекты бегают взад и вперед по 20-метровой дистанции и должны коснуться 20-метровой линии; В то же время была проверена надежность теста интервального челночного бега (ISRT) как субмаксимального и максимального полевого теста для измерения прерывистой выносливости.
ИСРТ.
Относительная надежность была высокой (коэффициент внутриклассовой корреляции ≥ 0,86).
Максимальный многоступенчатый тест челночного бега на 20 м был разработан для определения максимальной аэробной мощности женщин в период менопаузы. Субъекты бегают взад и вперед по 20-метровой дистанции и должны коснуться 20-метровой линии; в то же время.
Была исследована надежность теста интервального челночного бега (ISRT) как субмаксимального и максимального полевого теста для измерения прерывистой выносливости.
ИСРТ.
|
исходный уровень и четвертая неделя
|
|
Время истекло и вперед
Временное ограничение: исходный уровень и четвертая неделя
|
TUG измеряет время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти три метра и вернуться на стул.
Это измеряется в секундах с помощью портативного секундомера.
Пациенты выполняли TUG два раза, и для каждого пациента среднее значение двух измерений времени составляло менее или равное 20 секундам TUG и считалось нормальным результатом.
|
исходный уровень и четвертая неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shubert TE, McCulloch K, Hartman M, Giuliani CA. The effect of an exercise-based balance intervention on physical and cognitive performance for older adults: a pilot study. J Geriatr Phys Ther. 2010 Oct-Dec;33(4):157-64.
- Walsh GS, Delextrat A, Bibbey A. The comparative effect of exercise interventions on balance in perimenopausal and early postmenopausal women: A systematic review and network meta-analysis of randomised, controlled trials. Maturitas. 2023 Sep;175:107790. doi: 10.1016/j.maturitas.2023.107790. Epub 2023 Jun 16.
- Shojaa M, Von Stengel S, Schoene D, Kohl M, Barone G, Bragonzoni L, Dallolio L, Marini S, Murphy MH, Stephenson A, Manty M, Julin M, Risto T, Kemmler W. Effect of Exercise Training on Bone Mineral Density in Post-menopausal Women: A Systematic Review and Meta-Analysis of Intervention Studies. Front Physiol. 2020 Jun 23;11:652. doi: 10.3389/fphys.2020.00652. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0521
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .